Fyysinen harjoittelu sairaalahoidon aikana yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kanssa
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Camilla Koch Rysoe, Nordsjaellands Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaisen tavanomaisen hoidon ja päivittäisen valvotun fyysisen harjoittelun vaikutusta sairaalahoidon aikana yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) aikana verrattuna tavalliseen tavanomaiseen yksinhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön aiheuttama keuhkokuume (CAP) on johtava sairaalahoidon aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Huolimatta lisääntyneestä mobilisointiin keskittymisestä sairaalahoitoon liittyy vuodelepo. Vuodelepo ja vähäinen fyysinen aktiivisuus johtavat toiminnalliseen rajaamiseen sekä lisääntyneeseen komplikaatioriskiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tavallisen tavanomaisen hoidon ja päivittäisen valvotun fyysisen harjoittelun vaikutusta CAP-potilailla sairaalahoitoon verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Ryrsø, MSc
- Puhelinnumero: +4548293261
- Sähköposti: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Ryrsø, MSc
- Puhelinnumero: +4548293261
- Sähköposti: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan, joilla on CAP määritelty uudeksi infiltraatioksi rintakehän röntgen-/TT-kuvassa ja vähintään yksi seuraavista oireista: lämpötila <35˚C tai ≥38˚C, yskä, keuhkopussin rintakipu, hengenahdistus , tai fokaaliset rintamerkit auskultaatiossa.
- Potilaiden arvioitu vastaanottoaika on ≥ 72 tuntia.
- Potilaiden tulee pystyä liikuttamaan jalkojaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi antaa kirjallista suostumusta.
- Sairaalahoito viimeisten 14 päivän aikana.
- Vaikea immunosuppressio (syövän kemoterapia ≤28 päivää, neutropenia ≤1000 solua/μl, ≥20 mg prednisolonia ekvivalenttia/vrk > 14 päivää tai muut immunosuppressiiviset lääkkeet, HIV-infektio, entinen elinsiirto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Pyöräily sängyssä
Valvottu sänkypyöräily
|
Potilaat tekevät päivittäin 30 minuuttia valvottua pyöräilyä vuoteessa
|
|
KOKEELLISTA: Harjoituskirja
Ohjattua fyysistä harjoittelua harjoitusvihkon harjoituksilla
|
Potilaat suorittavat päivittäin 30 min ohjattua fyysistä harjoittelua harjoitusvihkon harjoituksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä kotiutukseen (keskimäärin 5 päivää)
|
Sairaalassa oleskelujen määrä
|
Sisäänpääsystä kotiutukseen (keskimäärin 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisesta
|
Aika tapahtumaan 3 kuukauden sisällä purkamisesta
|
3 kuukautta irtisanomisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisesta
|
Aika tapahtumaan 6 kuukauden sisällä purkamisesta
|
6 kuukautta irtisanomisesta
|
|
Muutokset vähärasvaisessa kokonaismassassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kahden energian röntgenabsorptiometriskannaukset
|
Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutokset rasvan kokonaismassassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kahden energian röntgenabsorptiometriskannaukset
|
Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutokset rasvattomassa kokonaismassassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalyysi
|
Päivä 1, päivä 5, kotiutus, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1, kotiutus, 1-, 3- ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Pisteet -0,624:stä 1 000:een 5-tasoisessa EQ-5D-versiossa (EQ-5D-5L) -kyselyssä (tanskalainen versio), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Päivä 1, kotiutus, 1-, 3- ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Päivä 1, kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiuttamisesta ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Pisteytys 0–100 Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuuden indeksissä (ADL), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa riippumattomuutta.
|
Päivä 1, kotiuttaminen, 1 kuukausi kotiuttamisesta ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, kotiuttaminen, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Käden otteen lujuustesti
|
Päivä 1, päivä 5, kotiuttaminen, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, kotiuttaminen, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
30 sekunnin tuolinjalkatesti
|
Päivä 1, päivä 5, kotiuttaminen, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Päivittäin vastaanoton aikana (päivät 0-5), 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinipitoisuudet mitattuna pg/ml (IL-6, IL-8, IL-18, IL-1a, IL-10, TNF-alfa)
|
Päivittäin vastaanoton aikana (päivät 0-5), 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: Vastaanoton aikana (enintään 7 päivää), 7 päivää kotiuttamisesta, 7 päivää 1 ja 3 kuukauden seurannasta
|
AX3 kiihtyvyysmittarit
|
Vastaanoton aikana (enintään 7 päivää), 7 päivää kotiuttamisesta, 7 päivää 1 ja 3 kuukauden seurannasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden (PA) taso
Aikaikkuna: Vastattu päivänä 1, 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
3 PA-tason ryhmää (korkea, keskitaso, matala) muodostetaan kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen (IPAQ) pisteytyksen perusteella.
|
Vastattu päivänä 1, 1, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Verinäytteet otettu suun glukoositoleranssitestin aikana
|
Päivä 1, 1 ja 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Charlson Comorbidity Indexin pisteytys 10 vuoden eloonjäämisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko vaihtelee 0 - 33 pistettä, jotta voidaan ennustaa 10 vuoden kuolleisuus potilaille, joilla on useita samanaikaisia sairauksia
|
Päivä 1
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Keskimääräisen verensokeritason arvioimiseksi viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
Päivä 1, 1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infetious Diseases, Nordsjællands Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP-EX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .