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섬유근육통 환자의 호흡기능 평가

2022년 3월 18일 업데이트: Uppsala University

섬유 근육통 환자의 호흡 기능 평가

이 연구는 섬유근육통이 있는 사람들의 호흡 기능을 평가하고 이 환자 그룹의 호흡 패턴이 스트레스, 정서적 또는 생체역학적 변수로 설명될 수 있는지 여부를 평가합니다. 또한 신체 능력과 젖산 값의 관계를 조사하십시오.

연구 개요

상세 설명

섬유근육통은 지속적이고 광범위한 통증을 특징으로 하며 일반 인구의 약 1-3%에 영향을 미칩니다. 섬유 근육통은 다인성 증후군이며 많은 연구가 이루어졌으며 몇 가지 흥미로운 사실이 발견되었습니다. 여전히 병인은 알려져 있지 않습니다. 자율 신경계는 이 상태의 여러 증상의 원인일 수 있으며 비정상적인 자율 기능 패턴이 설명되었습니다. 자율 신경계 외에도 호흡계는 주로 변경된 혈액 가스 화학에 의해 다양한 신체 기관에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 경추 및 요추와 같은 국소 통증 상태에서 비정상적인 호흡 기능이 보고되었습니다. 섬유근육통이 있는 사람에서와 같이 일반화된 통증에서 호흡 기능은 많이 고려되지 않았습니다.

이 프로젝트는 섬유근육통이 있는 사람의 호흡 기능을 검사하고 연령에 맞는 대조군과 비교하기 위한 관찰 횡단면 연구입니다.

호흡 기능은 폐활량계와 혈액 가스로 검사됩니다. 정적(폐활량, 일회 호흡량) 및 동적 폐용적(강제 폐활량, 1초간 강제 호기량)과 1초간 강제 호기량과 강제 폐활량의 비율이 사용됩니다. Spirometry는 앉은 자세로 수행됩니다. 호흡률은 각 쇄골 아래 및 왼쪽 아래 갈비뼈 위에 배치된 전극이 있는 집중 치료 장비를 사용하여 앉은 자세에서 검사됩니다. 5분 휴식 후 1분 동안 호흡 빈도를 관찰합니다. 10초마다 값을 기록하고 평균값을 계산합니다. 피험자는 언제 관찰이 시작되는지 알지 못합니다. 이산화탄소, 산소, 포화도, 중탄산염, pH 및 염기 과잉 수준을 결정하기 위해 동맥혈 샘플을 채취합니다. 채취할 다른 혈액 샘플은 정맥혈의 마그네슘과 모세혈의 젖산염입니다. 동맥 및 정맥 혈액 샘플은 누운 자세에서 채취하고 모세혈관 샘플은 앉은 자세에서 채취합니다. 젖산은 6분 걷기 테스트 전후에 샘플링됩니다.

흉부 가동성, 자세 균형, 척추 가동성, 통증 감수성 검사 및 체질량 지수는 물리적 또는 생체 역학적 변수로 측정됩니다. 줄자를 사용하여 xiphoid 프로세스 및 겨드랑이 수준에서 서있는 위치에서 가슴 이동성을 측정합니다. 척추 이동성은 C7-T5 사이의 앉은 자세에서 척추의 직립 자세와 완전한 굴곡 사이의 차이를 측정하여 측정됩니다. Cervico thoracic ratio 5.0이라는 분석 소프트웨어 프로그램을 사용하면 위에서 설명한 척추 이동성 측정과 동일한 방법으로 자세 균형을 계산할 수 있습니다. 통증 감수성 검사는 피험자가 엎드린 상태에서 압각계를 사용하여 총 14개 위치의 C7-T7 수준 사이의 척추주위근에 대해 수행됩니다. 피험자의 체중과 키 측정이 기록되고 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다.

심장 박동 변이도 및 자가 관리 설문지(병원 및 불안 우울증 척도, 통증 재앙 척도, 인지 스트레스 척도, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)를 사용하여 스트레스 또는 정서적 변수를 평가합니다. Rand 36 항목은 삶의 질 측정으로 사용됩니다. 심장 박동 변이도는 앉은 자세에서 각 쇄골 아래와 왼쪽 갈비뼈 아래에 전극을 배치한 상태에서 휴대용 ECG 장치로 5분 동안 측정됩니다. 설문지는 방문 전에 작성하는 것이 좋습니다.

신체 기능의 경우 표준화된 6분 걷기 테스트와 지구력 및 근력 측정을 위한 의자 서기 테스트가 실시됩니다.

모든 측정은 같은 방문에서 실행됩니다. 흡연 습관, 통증 기간, 진통제 사용에 대한 데이터가 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sörmland
      • Nyköping, Sörmland, 스웨덴, 61185
        • Nyköping Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

섬유근육통 진단을 받은 환자와 건강한 피험자가 대조군으로 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 기준 2010에 따른 섬유근육통이 있는 남성 또는 여성.
  • 20~65세
  • 동의.

제외 기준:

  • 검사 전 마지막 3개월 동안 증상이 지속되는 목-어깨 또는 흉부 부위의 외상.
  • 중증 질환(예: 신경학적 예: 파킨슨병, 신경근 예: 다발성 경화증, 호흡기 예: 만성 폐쇄성 폐질환, 근육/골격 질환: 예: 강직성 척추염)
  • 스웨덴어로 된 지시를 이해하거나 따를 수 없음
  • 항우울제 사용
  • 건강한 통제를 위해 검사 전 3개월 이내에 흉벽, 목 및 어깨 부위의 기타 불만 사항.

N.B 흡연은 제외 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율로 표시되는 강제 호기량(FEV%)
기간: 1일차
강제 호기량(%)은 1초당 강제 호기량(L/sec)과 강제 폐활량(L)의 비율로 결정됩니다. 이러한 호흡 검사에는 폐활량계가 사용됩니다.
1일차
이산화탄소 분압
기간: 1일차
이산화탄소 분압(kPa)을 측정하기 위해 동맥(방사형) 혈액 가스 검사를 실시합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡
기간: 1일차
호흡수는 사람이 분당 호흡하는 횟수(분당 횟수)입니다. 집중 치료 장비를 사용하여 호흡수를 측정합니다. 전극은 각 쇄골 아래와 왼쪽의 아래쪽 갈비뼈 위에 배치됩니다. 장비는 전극 사이의 거리, 즉 흉벽의 움직임을 감지합니다. 5분 휴식 후 1분 동안 호흡수를 측정합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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