Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení respirační funkce u fibromyalgie

18. března 2022 aktualizováno: Uppsala University

Hodnocení funkce dýchání u lidí s fibromyalgií

Tato studie bude hodnotit respirační funkce u lidí s fibromyalgií a zda lze dýchací vzorce u této skupiny pacientů vysvětlit stresem, emočními nebo biomechanickými proměnnými. Kromě toho zkoumat vztah mezi fyzickou schopností a hodnotami laktátu.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgie je charakterizována přetrvávající rozšířenou bolestí a postihuje přibližně 1–3 % běžné populace. Fibromyalgie je multifaktoriální syndrom a bylo provedeno mnoho výzkumů a objeveno několik zajímavých faktů. Přesto je etiologie neznámá. Autonomní nervový systém může být příčinou několika symptomů tohoto stavu a byl popsán vzorec abnormálních autonomních funkcí. Kromě autonomního nervového systému má dýchací systém také potenciál ovlivňovat různé tělesné orgány, zejména změnou chemie krevních plynů. Byla hlášena deviantní respirační funkce při lokální bolesti jako v krční a bederní páteři. Respirační funkce u generalizované bolesti jako u lidí s fibromyalgií nebyla věnována velká pozornost.

Tento projekt je observační průřezová studie s cílem zkoumat respirační funkce u lidí s fibromyalgií a porovnat je s kontrolami stejného věku.

Respirační funkce bude vyšetřena spirometrií a krevními plyny. Použity budou jak statické (vitální kapacita, dechový objem), tak dynamické objemy plic (usilovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem za 1 sekundu) a poměr usilovného výdechového objemu za 1 sekundu a usilovné vitální kapacity. Spirometrie bude prováděna v sedě. Dechová frekvence bude vyšetřena v sedě pomocí zařízení intenzivní péče s elektrodami umístěnými pod každou klíční kost a nad spodními žebry na levé straně. Po pěti minutách relaxace je během jedné minuty pozorována frekvence dýchání. Hodnota se zaznamená každých deset sekund a vypočítá se střední hodnota. Subjekty si neuvědomují, kdy pozorování začíná. Odebere se vzorek arteriální krve ke stanovení oxidu uhličitého, kyslíku, saturace, hydrogenuhličitanu, pH a nadbytku báze. Další krevní vzorky, které budou odebrány, je hořčík v žilní krvi a laktát v kapilární krvi. Vzorky arteriální a venózní krve budou odebírány v poloze na zádech, zatímco kapilární vzorky budou odebírány vsedě. Laktát bude odebrán před a přímo po šestiminutovém testu chůze.

Pohyblivost hrudníku, posturální rovnováha, pohyblivost páteře, test citlivosti na bolest a index tělesné hmotnosti budou měřeny jako fyzické nebo biomechanické proměnné. Pomocí svinovacího metru bude měřena pohyblivost hrudníku ve stoje na xiphoidním výběžku a axilární úrovni. Pohyblivost páteře bude měřena v sedě mezi C7-T5 měřením rozdílu mezi vzpřímenou polohou a plnou flexí páteře. Pomocí analytického softwarového programu nazvaného Cervico thoracic ratio 5.0 lze vypočítat posturální rovnováhu na základě stejné metody měření pohyblivosti páteře popsané výše. Test citlivosti na bolest bude proveden nad paraspinálními svaly mezi úrovní C7-T7 s celkem 14 místy pomocí tlakového algometru s pacientem vleže na břiše. Zaznamená se měření hmotnosti a výšky subjektu a vypočítá se index tělesné hmotnosti (BMI).

K hodnocení stresu nebo emocionálních proměnných budou použity dotazníky variability srdeční frekvence a samoadministrované dotazníky (škála nemocniční a úzkostné deprese, škála katastrofizující bolest, škála vnímaného stresu, Montgomery-Asbergova škála pro hodnocení deprese). Položka Rand 36 bude použita jako měření kvality života. Variabilita srdeční frekvence bude měřena během pěti minut přenosným EKG přístrojem v sedě s elektrodami umístěnými pod každou klíční kost a nad spodními žebry na levé straně. Před návštěvou doporučujeme vyplnit dotazník.

Pro fyzické funkce bude probíhat standardizovaný šestiminutový test chůze a test ve stoje na židli pro měření vytrvalosti a síly.

Všechna měření budou provedena při stejné návštěvě. Budou evidovány údaje o kuřáckých návycích, délce bolesti, užívání analgetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sörmland
      • Nyköping, Sörmland, Švédsko, 61185
        • Nyköping Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jako kontroly byli zahrnuti pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií a zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology 2010.
  • Věk 20 až 65 let
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Trauma v oblasti krku, ramene nebo hrudníku s prodlouženými příznaky během posledních tří měsíců před vyšetřením.
  • Závažné onemocnění (neurologické, např. Parkinsonova choroba, nervosvalové, např. roztroušená skleróza, respirační, např. chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění svalů/kostry, např. ankylozující spondylitida)
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny ve švédštině
  • Užívání antidepresiv
  • U zdravých kontrol všechny další obtíže z hrudní stěny a oblasti krku a ramen do tří měsíců před vyšetřením.

Pozn.: Kouření nebude vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu v procentech (FEV %)
Časové okno: Den 1
Objem usilovného výdechu v procentech bude určen poměrem objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (l/s) a usilovné vitální kapacity (L). Pro tyto respirační testy se používá spirometr.
Den 1
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Den 1
Pro měření parciálního tlaku oxidu uhličitého (kPa) bude proveden arteriální (radiální) krevní test plynů.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Den 1
Dechová frekvence je počet nádechů, které člověk udělá za minutu (počet za minutu). Dechová frekvence bude měřena pomocí zařízení intenzivní péče. Elektrody budou umístěny pod každou klíční kost a přes spodní žebra na levé straně. Zařízení snímá vzdálenost mezi elektrodami, tj. pohyb hrudní stěny. Po pěti minutách relaxace se během jedné minuty měří dechová frekvence.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit