Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten toiminnan arviointi fibromyalgiassa

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Uppsala University

Hengityselinten toiminnan arviointi ihmisillä, joilla on fibromyalgia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan fibromyalgiaa sairastavien ihmisten hengitystoimintaa ja sitä, voidaanko tämän potilasryhmän hengitystapoja selittää stressillä, emotionaalisilla tai biomekaanisilla muuttujilla. Lisäksi tutkitaan fyysisen kyvyn ja laktaattiarvojen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgialle on ominaista jatkuva laajalle levinnyt kipu, ja sitä esiintyy noin 1–3 %:lla väestöstä. Fibromyalgia on monitekijäinen oireyhtymä, ja paljon tutkimusta on tehty ja useita mielenkiintoisia faktoja löydetty. Etiologiaa ei silti tunneta. Autonominen hermosto voi olla syynä useisiin tämän tilan oireisiin, ja epänormaaleja autonomisia toimintoja on kuvattu. Hengitysjärjestelmällä on autonomisen hermoston lisäksi mahdollisuus vaikuttaa kehon eri elimiin pääasiassa muuttuneen veren kaasukemian vuoksi. Hengitystoiminnan poikkeavaa paikallisessa kiputilassa, kuten kaula- ja lannerangassa, on raportoitu. Hengitystoiminnan toimintaa yleistyneessä kivussa, kuten fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä, ei ole otettu paljon huomioon.

Tämä projekti on havainnollinen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia fibromyalgiaa sairastavien ihmisten hengitystoimintoja ja verrata niitä ikään sopiviin verrokkeihin.

Hengitystoimintaa tutkitaan spirometrialla ja verikaasuilla. Käytetään sekä staattisia (vitaalikapasiteetti, hengityksen tilavuus) että dynaamisia keuhkojen tilavuuksia (pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhdetta 1 sekunnissa ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhdetta. Spirometria suoritetaan istuma-asennossa. Hengitystiheyttä tutkitaan istuma-asennossa tehohoitolaitteilla, joissa elektrodit asetetaan jokaisen solisluun alle ja vasemman puolen kylkiluiden päälle. Viiden minuutin rentoutumisen jälkeen hengitystiheyttä havaitaan minuutin ajan. Arvo kirjataan kymmenen sekunnin välein ja keskiarvo lasketaan. Koehenkilöt eivät tiedä, milloin havainto alkaa. Valtimoverinäyte otetaan hiilidioksidi-, happi-, saturaatio-, bikarbonaatti-, pH- ja emäsylimäärän määrittämiseksi. Muita otettavia verinäytteitä ovat magnesiumia laskimoverestä ja laktaattia kapillaariverestä. Valtimo- ja laskimoverinäytteet otetaan makuuasennossa ja kapillaarinäytteet istuma-asennossa. Laktaattinäytteet otetaan ennen kuuden minuutin kävelytestiä ja heti sen jälkeen.

Fyysisinä tai biomekaanisina muuttujina mitataan rintakehän liikkuvuutta, asennon tasapainoa, selkärangan liikkuvuutta, kipuherkkyystestiä ja painoindeksiä. Mittanauhaa käyttämällä rinnan liikkuvuus mitataan seisoma-asennossa xiphoid-prosessin ja kainalotasolla. Selkärangan liikkuvuus mitataan istuma-asennossa C7-T5:n välillä mittaamalla ero pystyasennon ja selkärangan täyden taivutuksen välillä. Käyttämällä analysointiohjelmistoa nimeltä Cervico thoracic ratio 5.0, asentotasapaino voidaan laskea perustuen samaan edellä kuvattuun selkärangan liikkuvuuden mittausmenetelmään. Kipuherkkyystesti suoritetaan paraspinaalisille lihaksille tasojen C7-T7 välillä yhteensä 14 pisteellä painealgometrilla koehenkilön ollessa makuulla. Kohteen painon ja pituuden mittaukset tallennetaan ja painoindeksi (BMI) lasketaan.

Sykevaihtelua ja itsetehtyjä kyselylomakkeita (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko, kivun katastrofaalinen asteikko, koetun stressin asteikko, Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikko) käytetään stressin tai tunnemuuttujien arvioimiseen. Rand 36 -kohdetta käytetään elämänlaadun mittarina. Sykkeen vaihtelua mitataan viiden minuutin ajan kannettavalla EKG-laitteella istuma-asennossa ja elektrodit asetetaan kunkin solisluun alle ja vasemman puolen kylkiluiden päälle. Kyselylomakkeet kannattaa täyttää ennen vierailua.

Fyysisen toiminnan osalta suoritetaan standardoitu kuuden minuutin kävelytesti ja tuolijalkatesti kestävyyden ja voiman mittaamiseksi.

Kaikki mittaukset suoritetaan samalla käynnillä. Tiedot tupakointitottumuksista, kivun kestosta, kipulääkkeiden käytöstä rekisteröidään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sörmland
      • Nyköping, Sörmland, Ruotsi, 61185
        • Nyköping Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia, ja terveet koehenkilöt sisällytettiin verrokkeihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on fibromyalgia American College of Rheumatology -kriteerien 2010 mukaan.
  • Ikä 20-65 vuotta
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Trauma niska-hartia- tai rintakehän alueella, jossa on pitkittyneitä oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Vaikea sairaus (neurologinen esim. Parkinsonin tauti, hermolihassairaus esim. multippeliskleroosi, hengityselimistö, esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lihas-/luustosairaus, esim. selkärankareuma)
  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsinkielisiä ohjeita tai noudattaa niitä
  • Masennuslääkkeiden käyttö
  • Terveille verrokeille kaikki muut valitukset rintakehän seinämästä sekä niska- ja hartia-alueelta kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

Huom. Tupakointi ei ole poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus prosentteina (FEV%)
Aikaikkuna: Päivä 1
Pakotetun uloshengityksen tilavuus prosentteina määräytyy pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (L/s) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (L) suhteesta. Näihin hengitystesteihin käytetään spirometriä.
Päivä 1
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: Päivä 1
Valtimoveren kaasutesti (säteittäinen) suoritetaan hiilidioksidin osapaineen (kPa) mittaamiseksi.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
Hengitystiheys on hengitysten määrä, jonka henkilö ottaa minuutissa (lukumäärä minuutissa). Hengitystiheys mitataan tehohoitovälineillä. Elektrodit asetetaan jokaisen solisluun alle ja vasemman puolen alempien kylkiluiden päälle. Laite tunnistaa elektrodien välisen etäisyyden eli rintakehän liikkeen. Viiden minuutin rentoutumisen jälkeen hengitystiheys mitataan minuutin ajan.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa