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Bewertung der Atemfunktion bei Fibromyalgie

18. März 2022 aktualisiert von: Uppsala University

Bewertung der Atemfunktion bei Menschen mit Fibromyalgie

Diese Studie wird die Atmungsfunktion bei Menschen mit Fibromyalgie bewerten und untersuchen, ob Atemmuster in dieser Patientengruppe durch Stress, emotionale oder biomechanische Variablen erklärt werden können oder nicht. Untersuchen Sie außerdem den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit und Laktatwerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist durch anhaltende weit verbreitete Schmerzen gekennzeichnet und betrifft etwa 1-3 % der Allgemeinbevölkerung. Fibromyalgie ist ein multifaktorielles Syndrom und es wurde viel geforscht und einige interessante Fakten entdeckt. Dennoch ist die Ätiologie unbekannt. Das vegetative Nervensystem kann die Ursache für mehrere Symptome dieses Zustands sein, und ein Muster abnormaler autonomer Funktionen wurde beschrieben. Neben dem autonomen Nervensystem hat auch das Atmungssystem das Potenzial, verschiedene Körperorgane hauptsächlich durch veränderte Blutgaschemie zu beeinflussen. Es wurde über eine abweichende Atmungsfunktion bei lokalen Schmerzzuständen wie in der Hals- und Lendenwirbelsäule berichtet. Der Atemfunktion bei generalisierten Schmerzen wie bei Menschen mit Fibromyalgie wurde nicht viel Beachtung geschenkt.

Dieses Projekt ist eine beobachtende Querschnittsstudie mit dem Ziel, die Atemfunktion bei Menschen mit Fibromyalgie zu untersuchen und mit altersangepassten Kontrollen zu vergleichen.

Die Atemfunktion wird durch Spirometrie und Blutgase untersucht. Es werden sowohl statische (Vitalkapazität, Tidalvolumen) als auch dynamische Lungenvolumina (forcierte Vitalkapazität, forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde) und das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und forcierter Vitalkapazität verwendet. Die Spirometrie wird im Sitzen durchgeführt. Die Atemfrequenz wird in sitzender Position unter Verwendung von Intensivpflegegeräten mit Elektroden unter jedem Schlüsselbein und über den unteren Rippen auf der linken Seite untersucht. Nach fünf Minuten Entspannung wird eine Minute lang die Atemfrequenz beobachtet. Alle zehn Sekunden wird ein Wert notiert und ein Mittelwert errechnet. Die Subjekte wissen nicht, wann die Beobachtung beginnt. Eine arterielle Blutprobe wird entnommen, um Kohlendioxid, Sauerstoff, Sättigung, Bikarbonat, pH-Wert und Basenüberschuss zu bestimmen. Andere Blutproben, die entnommen werden, sind Magnesium im venösen Blut und Laktat im Kapillarblut. Arterielle und venöse Blutproben werden in Rückenlage entnommen, während kapillare Blutproben in sitzender Position entnommen werden. Laktat wird vor und direkt nach einem sechsminütigen Gehtest entnommen.

Als physikalische oder biomechanische Variablen werden die Beweglichkeit des Brustkorbs, das posturale Gleichgewicht, die Beweglichkeit der Wirbelsäule, der Schmerzempfindlichkeitstest und der Body-Mass-Index gemessen. Mit einem Maßband wird die Thoraxbeweglichkeit im Stehen auf Höhe des Processus xiphoideus und der Axilla gemessen. Die Beweglichkeit der Wirbelsäule wird in sitzender Position zwischen C7-T5 gemessen, wobei die Differenz zwischen aufrechter Position und vollständiger Beugung der Wirbelsäule gemessen wird. Durch die Verwendung eines Analysesoftwareprogramms namens Cervico thoracic ratio 5.0 kann das posturale Gleichgewicht auf der Grundlage der gleichen oben beschriebenen Methode zur Messung der Wirbelsäulenmobilität berechnet werden. Der Schmerzempfindlichkeitstest wird über paraspinalen Muskeln zwischen der Höhe von C7-T7 mit insgesamt 14 Stellen unter Verwendung eines Druckalgometers durchgeführt, wobei die Testperson in Bauchlage liegt. Die Messung des Gewichts und der Größe des Probanden wird aufgezeichnet und der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet.

Herzfrequenzvariabilität und selbstausgefüllte Fragebögen (Krankenhaus- und Angstdepressionsskala, Schmerzkatastrophisierungsskala, wahrgenommene Stressskala, Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala) werden verwendet, um Stress oder emotionale Variablen zu bewerten. Das Rand 36-Item wird als Maß für die Lebensqualität verwendet. Die Herzfrequenzvariabilität wird fünf Minuten lang mit einem tragbaren EKG-Gerät in sitzender Position gemessen, wobei Elektroden unter jedem Schlüsselbein und über den unteren Rippen auf der linken Seite platziert werden. Es wird empfohlen, vor dem Besuch Fragebögen auszufüllen.

Für die körperliche Funktion werden ein standardisierter 6-Minuten-Gehtest und ein Stuhl-Steh-Test zur Messung von Ausdauer und Kraft durchgeführt.

Alle Messungen werden beim selben Besuch durchgeführt. Erfasst werden Daten über Rauchgewohnheiten, Schmerzdauer, Analgetikakonsum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sörmland
      • Nyköping, Sörmland, Schweden, 61185
        • Nyköping Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie und gesunde Probanden wurden als Kontrollen eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau mit Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology 2010.
  • Alter 20 bis 65 Jahre
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Trauma im Nacken-Schulter- oder Brustbereich mit anhaltenden Symptomen in den letzten drei Monaten vor der Untersuchung.
  • Schwere Erkrankung (neurologische z. B. Parkinson-Krankheit, neuromuskuläre z. B. Multiple Sklerose, respiratorische z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Muskel-/Skelett-Erkrankung z. B. Spondylitis ankylosans)
  • Unfähigkeit, Anweisungen auf Schwedisch zu verstehen oder zu befolgen
  • Verwendung von Antidepressiva
  • Bei den gesunden Kontrollen alle anderen Beschwerden der Brustwand und des Nacken- und Schulterbereichs innerhalb von drei Monaten vor der Untersuchung.

Hinweis: Rauchen ist kein Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in Prozent (FEV%)
Zeitfenster: Tag 1
Das forcierte Exspirationsvolumen in Prozent wird durch das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (L/sec) und der forcierten Vitalkapazität (L) bestimmt. Für diese Atemtests wird ein Spirometer verwendet.
Tag 1
Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Tag 1
Zur Messung des Kohlendioxid-Partialdrucks (kPa) wird ein arterieller (radialer) Blutgastest durchgeführt.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute macht (Anzahl pro Minute). Die Atemfrequenz wird mit intensivmedizinischen Geräten gemessen. Elektroden werden unter jedem Schlüsselbein und über den unteren Rippen auf der linken Seite platziert. Das Gerät erfasst den Abstand zwischen den Elektroden, d. h. die Bewegung der Brustwand. Nach fünf Minuten Entspannung wird die Atemfrequenz eine Minute lang gemessen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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