Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ademhalingsfunctie bij fibromyalgie

18 maart 2022 bijgewerkt door: Uppsala University

Evaluatie van de ademhalingsfunctie bij mensen met fibromyalgie

Deze studie zal de ademhalingsfunctie evalueren bij mensen met fibromyalgie en of ademhalingspatronen in deze patiëntengroep al dan niet kunnen worden verklaard door stress, emotionele of biomechanische variabelen. Onderzoek daarnaast de relatie tussen fysiek vermogen en lactaatwaarden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie wordt gekenmerkt door aanhoudende wijdverbreide pijn en treft ongeveer 1-3% van de algemene bevolking. Fibromyalgie is een multifactorieel syndroom en er is veel onderzoek naar gedaan en er zijn verschillende interessante feiten ontdekt. Toch is de etiologie onbekend. Het autonome zenuwstelsel kan de oorzaak zijn van verschillende symptomen van deze aandoening en er is een patroon van abnormale autonome functies beschreven. Naast het autonome zenuwstelsel heeft het ademhalingssysteem ook het potentieel om verschillende lichaamsorganen te beïnvloeden, voornamelijk door veranderde bloedgaschemie. Afwijkende ademhalingsfunctie bij lokale pijn zoals bij cervicale en lumbale wervelkolom is gemeld. Ademhalingsfunctie bij gegeneraliseerde pijn zoals bij mensen met fibromyalgie is niet veel aandacht besteed.

Dit project is een observationele cross-sectionele studie met als doel de ademhalingsfunctie bij mensen met fibromyalgie te onderzoeken en te vergelijken met controles van dezelfde leeftijd.

De ademhalingsfunctie wordt onderzocht door middel van spirometrie en bloedgassen. Zowel statische (vitale capaciteit, ademvolume) als dynamische longvolumes (geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) en de verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit zullen worden gebruikt. Spirometrie wordt zittend uitgevoerd. De ademhalingsfrequentie wordt zittend onderzocht met behulp van intensive care-apparatuur met elektroden onder elk sleutelbeen en over de onderste ribben aan de linkerkant. Na vijf minuten ontspannen wordt gedurende één minuut de ademhalingsfrequentie waargenomen. Elke tien seconden wordt een waarde genoteerd en een gemiddelde waarde berekend. Onderwerpen weten niet wanneer de observatie begint. Er wordt een arterieel bloedmonster genomen om de niveaus van koolstofdioxide, zuurstof, verzadiging, bicarbonaat, pH en base-overmaat te bepalen. Andere bloedmonsters die zullen worden genomen, zijn magnesium in veneus bloed en lactaat in capillair bloed. Arteriële en veneuze bloedmonsters worden in rugligging genomen, terwijl capillaire monsters in zittende positie worden genomen. Lactaat wordt voor en direct na een looptest van zes minuten afgenomen.

Borstmobiliteit, houdingsbalans, spinale mobiliteit, pijngevoeligheidstest en body mass index worden gemeten als fysieke of biomechanische variabelen. Met behulp van een meetlint wordt de mobiliteit van de borstkas gemeten in staande positie ter hoogte van processus xiphoideus en axillair. De mobiliteit van de wervelkolom wordt gemeten in een zittende positie tussen C7-T5, waarbij het verschil wordt gemeten tussen rechtopstaande positie en volledige flexie van de wervelkolom. Door gebruik te maken van een analyserend softwareprogramma genaamd Cervico thoracic ratio 5.0, kan de houdingsbalans worden berekend op basis van dezelfde methode voor het meten van de mobiliteit van de wervelkolom die hierboven is beschreven. Pijngevoeligheidstest zal worden uitgevoerd over paraspinale spieren tussen het niveau van C7-T7 met in totaal 14 locaties met behulp van een drukalgometer terwijl de proefpersoon in buikligging ligt. De meting van het gewicht en de lengte van de proefpersoon wordt geregistreerd en de body mass index (BMI) wordt berekend.

Hartslagvariabiliteit en zelf ingevulde vragenlijsten (ziekenhuis- en angstdepressieschaal, catastrofale pijnschaal, waargenomen stressschaal, Montgomery-Asberg depressiebeoordelingsschaal) zullen worden gebruikt om stress of emotionele variabelen te beoordelen. Het Rand 36-item wordt gebruikt als meting van de kwaliteit van leven. De hartslagvariabiliteit wordt gedurende vijf minuten gemeten door een draagbaar ECG-apparaat in een zittende positie met elektroden onder elk sleutelbeen en over de onderste ribben aan de linkerkant. Vragenlijsten worden aangemoedigd om voorafgaand aan het bezoek te worden ingevuld.

Voor fysiek functioneren vindt een gestandaardiseerde zes minuten looptest en een stoelstandtest plaats om uithoudingsvermogen en kracht te meten.

Alle metingen worden tijdens hetzelfde bezoek uitgevoerd. Gegevens over rookgewoonten, pijnduur, gebruik van pijnstillers worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sörmland
      • Nyköping, Sörmland, Zweden, 61185
        • Nyköping Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerde fibromyalgie en gezonde proefpersonen opgenomen als controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw met fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology 2010.
  • Leeftijd 20 tot 65 jaar
  • Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma in nek-schouder- of thoracale regio met aanhoudende symptomen gedurende de laatste drie maanden voor het onderzoek.
  • Ernstige ziekte (neurologische bv. ziekte van Parkinson, neuromusculaire bv. multiple sclerose, respiratoire bv. chronische obstructieve longziekte, spier-/skeletziekte bv. spondylitis ankylopoetica)
  • Onvermogen om instructies in het Zweeds te begrijpen of op te volgen
  • Gebruik van antidepressiva
  • Bij de gezonde controles eventuele overige klachten aan de borstwand en nek- en schouderregio binnen drie maanden voor onderzoek.

N.B. Roken zal geen uitsluitingscriterium zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in procenten (FEV%)
Tijdsspanne: Dag 1
Het geforceerde expiratoire volume in procenten wordt bepaald door de verhouding van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (L/sec) en de geforceerde vitale capaciteit (L). Voor deze ademhalingstesten wordt een spirometer gebruikt.
Dag 1
Gedeeltelijke druk van kooldioxide
Tijdsspanne: Dag 1
Er wordt een arteriële (radiale) bloedgastest uitgevoerd om de partiële kooldioxidedruk (kPa) te meten.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1
Ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt (aantal per minuut). De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met behulp van intensive care-apparatuur. Elektroden worden onder elk sleutelbeen en over de onderste ribben aan de linkerkant geplaatst. De apparatuur detecteert de afstand tussen de elektroden, d.w.z. de beweging van de borstwand. Na vijf minuten ontspannen wordt gedurende één minuut de ademhalingsfrequentie gemeten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magnus Peterson, MD PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren