진단 PSG 동안 라벤더 대 Zolpidem 수면 품질
2021년 2월 24일 업데이트: HealthPartners Institute
라벤더 대 Zolpidem: 진단 수면다원검사 중 수면의 질
이 실용적인 임상 연구에서 연구자들은 라벤더 아로마테라피가 진단 수면 연구의 질을 향상시키는 데 있어서 Zolpidem(Ambien)과 비교할 만하다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Regions Hospital Sleep Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 센터 내 진단 또는 분할 야간 수면 연구(PSG)
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더
소등 10분 전에 증류수 약 120ml에 라벤더(에센셜 오일) 1-2방울을 디퓨저에 넣습니다.
디퓨저는 약 2시간 동안 작동한 후 자동으로 꺼집니다.
저미스트 옵션이 디퓨저에 사용됩니다.
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상업적으로 이용 가능한 라벤더 에센셜 오일 및 디퓨저.
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ACTIVE_COMPARATOR: 졸피뎀
미리 처방된 졸피뎀의 의사 지시 사용.
zolpidem에 대한 용량 배제 기준은 없습니다.
이 연구에는 복용량 사양이 없으며 zolpidem을 사용하는 사람은 누구나 자격이 있을 수 있습니다.
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의사 지시, 사전 처방.
연구 팀은 zolpidem을 처방하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 1 일
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침대에서 실제로 수면에 소비한 총 시간의 비율.
Stage N1, Stage N2, Stage N3, REM 수면의 합계를 취침 시간으로 나눈 다음 100을 곱하여 계산합니다.
더 높은 백분율은 더 효율적인 수면을 나타냅니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 수면다원검사(PSG)를 받은 참가자 수
기간: 1 일
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차트 검토를 기반으로 한 이진 결과(예/아니오).
성공적인 스플릿 나이트를 보여주는 노트나 PSG 보고서, 진단이 내려진 경우 또는 반복 PSG가 주문된 경우 차트의 문서에서 결과가 추론됩니다.
예, 성공적인 PSG입니다.
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1 일
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 1 일
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정의된 수면 개시 후 깨어 있는 시간(분).
시간(분)이 높을수록 WASO가 높거나 수면 시작 후 깨어 있는 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간(TST)
기간: 1 일
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총 기록 시간 동안 기록된 총 수면 시간; 수면 시작부터 수면 오프셋까지의 시간을 포함하고 N1단계 수면, N2단계 수면, N3단계 및 REM(급속 안구 운동) 수면의 분으로 수면 시간 전체에 걸쳐 분배됩니다.
총 수면 시간이 길수록 더 많은 시간(분)이 됩니다.
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1 일
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수면 시작 대기 시간
기간: 1 일
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총 기록 시간의 시작을 표시하는 '소등'부터 수면으로 기록된 첫 번째 에포크까지의 시간(분)입니다.
이것은 잠드는 데 걸리는 시간입니다.
더 높은 시간(분)은 더 높은 수면 시작 대기 시간을 나타냅니다.
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1 일
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급속 안구 운동(REM) 수면 시작 대기 시간
기간: 1 일
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급속 안구 운동 대기 시간은 수면 시작부터 REM 수면의 첫 번째 시기까지의 시간(분)입니다.
이것은 비 REM 수면에서 REM 수면으로 전환하는 데 걸리는 시간입니다.
분 수가 높으면 수면 대기 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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1 일
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3/4단계 수면 비율
기간: 1 일
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N3단계 수면에 소요된 시간의 백분율.
백분율이 높을수록 다른 단계보다 N3 단계 수면에서 더 많은 시간을 보낸다는 의미입니다.
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1 일
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각성 지수
기간: 1 일
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각성 횟수 x 60/TST(분).
각성 지수가 높을수록 총 수면 시간 동안 각성 횟수가 많다는 것을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlene E McEvoy, MD, MPH, Medical Director, Regions Hospital/HealthPartners Sleep Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A19-156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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