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농촌 마니토바에서 단계별 치료 심리 교육 수업의 수용 가능성 및 효과

2021년 5월 31일 업데이트: Pamela Black, University of Manitoba
이 연구는 시골 인구에서 단계적 치료 모델, 특히 CBTm 수업을 사용하는 수용 가능성과 효과를 조사할 것입니다. 위니펙에서 개발되어 외래 정신 건강 클리닉에서 사용되는 CBTm 클래스의 도입은 Prairie Mountain Health 지역의 Adult Community Mental Health에 새로운 것입니다. 이 연구는 이것이 불안과 우울증의 증상을 줄이는 데 효과적인 치료 모델인지, 또한 시골 지역의 지역 사회 정신 건강 근로자의 업무량에 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 또한, 이 연구는 고객이 이러한 형태의 서비스를 유용하고 수용 가능하다고 인식하는지 여부를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 지역사회 정신건강 프로그램의 단계적 돌봄 모델의 첫 번째 단계로서 수업 기반 심리교육의 수용성과 효과성을 평가할 것이다. 2019년 4월에 Prairie Mountain Health(PMH) 성인 커뮤니티 정신 건강 프로그램(북부 및 남부 지역 모두)은 기존 서비스 모델에 변경 사항을 도입했습니다. 이전에는 공공 정신 건강 서비스를 이용하고자 하는 모든 개인이 접수 인터뷰를 거친 후 개별 상담을 위해 만난 지역 사회 정신 건강 담당자(CMHW)를 배정받았습니다. 계속해서 증가하는 서비스 수요로 인해 CMHW는 많은 양의 업무량을 관리해야 했으며, 이로 인해 상담 약속 사이의 기간이 길어지고 의료 서비스 제공자에게 부담이 되었습니다. 작업량을 완화하기 위한 단계적 관리 프레임워크를 도입하기 위한 노력의 일환으로 PMH North 및 South의 성인 커뮤니티 정신 건강 프로그램은 개인 상담 아래 단계로 심리학 주도 심리 교육 수업을 제공하기 시작했습니다. 특히 Sareen, Sala, Wong, Whitney, Kinley(2016)가 Manitoba 대학에서 개발한 CBTm(Cognitive Behavioral Therapy with Mindfulness) 수업이 진행되었습니다. 이 프로그램은 기본 인지 및 행동 치료 원칙과 효과적인 자조 리소스에 대한 정보를 제공하는 4개의 90분 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 위니펙에서 외래 정신 건강 서비스 대기자 명단에 있는 고객에게 서비스를 제공하기 위해 개발되었으며 이 프로그램에 대한 예비 연구는 이 프로그램이 수용 가능한 치료 형태이며 불안과 우울증의 증상을 효과적으로 감소시킨다는 것을 입증했습니다(중소 효과 포함). .

서비스 제공 모델의 변화와 PMH의 성인 커뮤니티 정신 건강 프로그램에 대규모 심리 교육 수업을 도입한 것은 참신하기 때문에 이러한 변화에 대한 평가가 필요합니다. 이 연구는 유지, 수용 가능성 및 효과를 포함한 기본 프로그램 변수를 조사합니다(Thakur, Bolton, & Sareen, 2018 참조). 이러한 요소를 평가하면 이 농촌 건강 지역에서 CBTm 프로그램을 포함하여 단계적 치료 모델의 추가 개발 가능성에 대한 중요한 정보를 제공하고 농촌 환경의 결과 측정을 도시 센터의 결과 측정과 비교할 수 있는 기회를 제공할 것입니다(게시된 데이터 Thakur et al., 2018). 서비스에 대한 접근성을 더욱 높이기 위해 이 프로그램은 또한 원격 의료를 통해 외딴 시골 지역에 제공되도록 의도되었습니다. 서비스 제공에서 원격 의료 사용의 수용 가능성 및 효능에 대한 탐색도 평가할 가치가 있습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹이 시작되면서 대면 및 MBTelehealth CBTm 수업은 주정부의 물리적 거리두기 지침을 준수하기 위해 중단되었습니다. 앞으로 CBTm 수업은 모든 참석자를 위한 가상 화상 회의 플랫폼인 MS Teams를 통해 제공되어 개인이 매니토바 내에서 선호하는 위치에서 화상 회의 또는 전화를 통해 참여할 수 있습니다.

연구문제와 가설은 다음과 같다.

  1. 단계적 모델의 첫 번째 단계로 CBTm을 구현하는 것이 농촌 고객에게 허용됩니까? 조사관은 등급 기반 임상 서비스가 해당 지역에서 가치 있는 정신 건강 서비스에 대한 액세스를 증가시키기 때문에 농촌 고객이 수용할 수 있을 것이라고 가정합니다. 이는 참가자의 높은 유지율과 긍정적인 피드백으로 입증될 것입니다.
  2. 농촌 고객이 보는 수업 기반 환경에서 기밀 유지 및 프로그래밍 가상 전달에 대한 우려와 같은 농촌 환경 고유의 문제는 어떻습니까? 조사관은 농촌 환경의 특성과 관련된 기밀성 및 가상 서비스 제공에 대한 초기 우려를 예상합니다.
  3. 학급 기반 임상 서비스(즉, CBTm)가 농촌 지역에 거주하는 참가자의 우울증 및 불안 증상을 줄이는 데 효과적입니까? 이전 연구와 일관되게 연구자들은 우울증과 불안 증상의 감소와 일상 생활에 대한 인지 행동 전략의 통합 증가에서 중소 효과 크기를 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, 캐나다, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, 캐나다, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우울증 및 불안 증상에 대해 지역 사회 정신 건강 서비스를 이용하는 성인 클라이언트(18세 이상)
  • 마음챙김 수업을 통한 인지 행동 치료 참여에 대한 관심.

제외 기준:

  • 활성 정신병 또는 조증,
  • 급격히 높아진 자살 위험,
  • 심각한 인지 장애 및/또는
  • 비영어권.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
수업 기반 정신 건강 개입 참가자.
표준 CBTm 프로토콜은 4주 연속 일주일에 한 번 화상 회의를 통해 가상으로 제공되는 4개의 90분 수업으로 구성됩니다. 수업은 마음 챙김, 인지 치료 원칙, 행동 치료 원칙, 분노 관리, 주장, 문제 해결, 목표 설정 및 증거 기반 자조 리소스를 포함한 주제를 다룹니다. 강의 기반이지만 마음챙김 활동 및 인지 치료 전략 실행과 같은 경험적 요소도 포함합니다. 참가자들은 세션에서 배운 전략을 연습하기 위해 각 수업 사이에 일일 숙제를 할당받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
우울 증상의 중증도에 대한 자가 보고 척도는 각 개입 수업 전에 완료해야 합니다. 9개 항목 각각은 0~3점(0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)으로 총점은 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
일반화된 불안 증상의 중증도에 대한 자가 보고 척도는 각 개입 수업 전에 완료해야 합니다. 7개 항목 각각은 0-3점(0 = 전혀 없음; 3 = 거의 매일)으로 총점은 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
수용성 조사
기간: 측정 변경(기준선 및 4주차)
첫 번째 및 네 번째 수업 전에 완료해야 할 개입의 다양한 요소의 수용 가능성에 대한 자체 보고 측정.
측정 변경(기준선 및 4주차)
수업 평가 양식
기간: 연구 등록 4주 동안 매주 수집된 데이터
첫 번째 및 네 번째 개입 클래스 이전에 완료될 개입의 다양한 요소의 수용 가능성에 대한 자체 보고 측정.
연구 등록 4주 동안 매주 수집된 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 전체 인상 척도(CGI)
기간: 측정 변경(2주차, 3주차 및 4주차 기준)
개입 클래스 2, 3 및 4 이전에 완료해야 하는 증상 개선에 대한 자가 보고 척도. 단일 항목은 1-7점(1 = 매우 개선됨, 7 = 매우 악화됨)으로 점수가 매겨져 총 1에서 7 사이가 됩니다. , 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
측정 변경(2주차, 3주차 및 4주차 기준)
인지 행동 치료 기술 설문지(CBTSQ)
기간: 측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
참여자의 학습 정도와 인지 및 행동 대처 기술 구현에 대한 자가 보고 측정은 각 개입 수업 전에 완료해야 합니다. 16개 항목 각각은 1-5점으로 채점됩니다(1 = 나는 이것을 하지 않습니다; 5 = 나는 항상 이것을 합니다). 이 척도는 (1) 행동 활성화(7개 질문) 및 (2) 인지 재구성(9개 질문)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 항목 점수는 하위 척도 점수를 산출하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 각 하위 척도 기술의 구현이 증가했음을 나타냅니다. 2개의 하위 척도를 합산하여 총점을 생성할 수 있으며 총점은 16에서 80 사이이며 점수가 높을수록 두 가지 기술 세트의 구현이 증가했음을 나타냅니다.
측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
치료 허용/지속 척도(TAAS)
기간: 측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
중재 수업 2, 3, 4 이전에 완료해야 하는 수업 중에 배운 기술에 참여하는 참가자의 능력과 치료에 대한 인식과 관련된 자가 보고 측정. 10개 항목 각각은 1-7(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함), 총점은 10에서 70 사이이며 점수가 높을수록 치료 수용 가능성과 순응도에 대한 긍정적인 인식을 나타냅니다.
측정 변경(기준, 2주차, 3주차 및 4주차)
숙제 기록
기간: 연구 등록 4주 동안 매주 수집된 데이터
중재 수업 2, 3, 4 이전에 완료해야 할 숙제 완료 및 기술 연습에 대한 자가 보고 측정.
연구 등록 4주 동안 매주 수집된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2019:311

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 수업을 통한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험

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