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Die Akzeptanz und Wirksamkeit von Stufenpsychoedukationskursen im ländlichen Manitoba

31. Mai 2021 aktualisiert von: Pamela Black, University of Manitoba
In dieser Studie wird die Akzeptanz und Wirksamkeit des Einsatzes eines Stufenpflege-Behandlungsmodells und insbesondere der CBTm-Klassen in einer ländlichen Bevölkerung untersucht. Die Einführung von CBTm-Kursen, die in Winnipeg entwickelt und dort in ambulanten psychiatrischen Kliniken eingesetzt werden, ist neu für Adult Community Mental Health in der Region Prairie Mountain Health. Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob es sich um ein Behandlungsmodell handelt, das die Symptome von Angstzuständen und Depressionen wirksam lindert und auch, ob es sich auf die Arbeitsbelastung von kommunalen psychiatrischen Mitarbeitern in einem ländlicheren Gebiet auswirkt. Darüber hinaus wird diese Forschung durchgeführt, um zu untersuchen, ob Kunden diese Form von Dienstleistungen als nützlich und akzeptabel empfinden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Akzeptanz und Wirksamkeit der klassenbasierten Psychoedukation als ersten Schritt eines Stufenpflegemodells in einem gemeinschaftlichen Programm zur psychischen Gesundheit bewerten. Im April 2019 führten die Prairie Mountain Health (PMH) Adult Community Mental Health-Programme (sowohl nördliche als auch südliche Regionen) eine Änderung ihres bestehenden Servicemodells ein. Zuvor wurden alle Personen, die Zugang zu öffentlichen psychiatrischen Diensten suchten, einem Aufnahmegespräch unterzogen und anschließend einem Community Mental Health Worker (CMHW) zugewiesen, mit dem sie sich zu einer individuellen Beratung trafen. Aufgrund der ständig steigenden Nachfrage nach Dienstleistungen mussten CMHWs große Fallzahlen bewältigen, was zu längeren Zeiträumen zwischen Beratungsterminen und einer Belastung für die Leistungserbringer führte. In dem Bemühen, einen Rahmen für die gestaffelte Pflege einzuführen, um die Arbeitsbelastung zu verringern, haben die Programme für psychische Gesundheit von Erwachsenen in PMH Nord und Süd damit begonnen, psychologisch geleitete Psychoedukationskurse als eine Stufe unterhalb der individuellen Beratung anzubieten. Insbesondere wurden die Kurse „Cognitive Behavioral Therapy with Mindfulness“ (CBTm) angeboten, die an der University of Manitoba von Sareen, Sala, Wong, Whitney und Kinley (2016) entwickelt wurden. Dieses Programm besteht aus vier 90-minütigen Sitzungen, die Informationen über grundlegende Prinzipien der kognitiven und Verhaltenstherapie sowie wirksame Ressourcen zur Selbsthilfe vermitteln. Es wurde entwickelt, um Klienten, die auf der Warteliste für ambulante psychiatrische Dienste in Winnipeg stehen, Dienstleistungen anzubieten. Vorläufige Untersuchungen zu diesem Programm haben gezeigt, dass es eine akzeptable Behandlungsform ist und Symptome von Angstzuständen und Depressionen wirksam reduziert (mit einer kleinen bis mittleren Wirkung). .

Da die Änderung des Leistungserbringungsmodells und die Einführung großer Psychoedukationskurse in den PMH-Programmen für psychische Gesundheit für Erwachsene in der Gemeinde neu sind, ist eine Bewertung dieser Änderung gerechtfertigt. In dieser Studie werden grundlegende Programmvariablen untersucht, darunter Bindung, Akzeptanz und Wirksamkeit (siehe Thakur, Bolton & Sareen, 2018). Die Bewertung dieser Faktoren wird entscheidende Informationen über das Potenzial für die Weiterentwicklung eines Stufenversorgungsmodells, einschließlich des CBTm-Programms, in dieser ländlichen Gesundheitsregion liefern und die Möglichkeit bieten, Ergebnismessungen in einer ländlichen Umgebung mit denen in einem städtischen Zentrum zu vergleichen (Daten veröffentlicht). von Thakur et al., 2018). Um den Zugang zu Dienstleistungen weiter zu verbessern, sollte das Programm auch über Telemedizin an abgelegene ländliche Orte übertragen werden. Auch die Untersuchung der Akzeptanz und Wirksamkeit des Einsatzes von Telemedizin bei der Leistungserbringung ist einer Bewertung wert. Zu Beginn der COVID-19-Pandemie wurden jedoch Präsenz- und MBTelehealth-CBTm-Kurse ausgesetzt, um die provinziellen Richtlinien zur physischen Distanzierung einzuhalten. Künftig werden die CBTm-Kurse über MS Teams angeboten, eine virtuelle Videokonferenzplattform für alle Teilnehmer, die es Einzelpersonen ermöglicht, per Videokonferenz oder Telefon von ihrem bevorzugten Standort in Manitoba aus teilzunehmen.

Die Forschungsfragen und Hypothesen lauten wie folgt:

  1. Ist die Implementierung von CBTm als erster Schritt in einem Stufenmodell für ländliche Kunden akzeptabel? Die Forscher gehen davon aus, dass der klassenbasierte klinische Dienst für Klienten auf dem Land akzeptabel sein wird, da er ihren Zugang zu wertvollen psychiatrischen Diensten in ihrer Region verbessert; Dies zeigt sich in einer hohen Bindungsrate und einem positiven Feedback der Teilnehmer.
  2. Wie werden Probleme, die nur in ländlichen Gegenden vorkommen, wie Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und der virtuellen Bereitstellung von Programmen, in einer klassenbasierten Umgebung von ländlichen Klienten wahrgenommen? Die Ermittler rechnen mit anfänglichen Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und der Bereitstellung virtueller Dienste im Zusammenhang mit der Natur der ländlichen Umgebung.
  3. Sind klassenbasierte klinische Dienste (d. h. CBTm) wirksam zur Linderung von Depressions- und Angstsymptomen bei Teilnehmern, die in ländlichen Gebieten leben? In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen erwarten die Forscher eine kleine bis mittlere Effektgröße bei der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen und einer verstärkten Einbeziehung kognitiver Verhaltensstrategien in das tägliche Leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, Kanada, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Klienten (18+ Jahre), die wegen Symptomen von Depressionen und Angstzuständen kommunale psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, und
  • Interesse an der Teilnahme an Kursen zur kognitiven Verhaltenstherapie mit Achtsamkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose oder Manie,
  • Akut erhöhtes Suizidrisiko,
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung und/oder
  • Nicht Englisch sprechend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Teilnehmer an klassenbasierten Interventionen zur psychischen Gesundheit.
Das Standard-CBTm-Protokoll besteht aus vier 90-minütigen Kursen, die einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen virtuell per Videokonferenz angeboten werden. Die Kurse behandeln Themen wie Achtsamkeit, Prinzipien der kognitiven Therapie, Prinzipien der Verhaltenstherapie, Umgang mit Wut, Durchsetzungsvermögen, Problemlösung, Zielsetzung und evidenzbasierte Ressourcen zur Selbsthilfe. Sie basieren auf Vorlesungen, beinhalten aber auch Erfahrungselemente wie Achtsamkeitsaktivitäten und das Üben kognitiver Therapiestrategien. Den Teilnehmern werden zwischen den einzelnen Unterrichtsstunden tägliche Hausaufgaben zugewiesen, um die in der Sitzung vermittelten Strategien zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Selbstbericht zur Messung der Schwere depressiver Symptome, der vor jeder Interventionsklasse ausgefüllt werden muss. Jeder der 9 Punkte wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = fast jeden Tag), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 27 ergibt, wobei höhere Werte eine erhöhte Schwere der Depressionssymptome bedeuten.
Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Selbstbericht zur Messung der Schwere generalisierter Angstsymptome, der vor jeder Interventionsklasse ausgefüllt werden muss. Jeder der 7 Punkte wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = fast jeden Tag), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 ergibt, wobei höhere Werte eine erhöhte Schwere der generalisierten Angstsymptome bedeuten.
Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Akzeptanzumfrage
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie und Woche 4)
Selbstbericht zur Messung der Akzeptanz verschiedener Elemente der Intervention, die vor der ersten und vierten Klasse abgeschlossen werden sollen.
Änderungsmaß (Basislinie und Woche 4)
Formular zur Klassenbewertung
Zeitfenster: Die Daten werden während der vier Wochen der Studieneinschreibung wöchentlich erhoben
Selbstbericht zur Messung der Akzeptanz verschiedener Elemente der Intervention, die vor der ersten und vierten Interventionsklasse abgeschlossen werden sollen.
Die Daten werden während der vier Wochen der Studieneinschreibung wöchentlich erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie in Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Selbstbericht zur Verbesserung der Symptome, der vor den Interventionsklassen 2, 3 und 4 abgeschlossen werden muss. Der einzelne Punkt wird mit 1–7 bewertet (1 = sehr stark verbessert; 7 = sehr viel schlechter), was einen Gesamtwert zwischen 1 und 7 ergibt , wobei höhere Werte eine Verschlechterung der Symptome bedeuten.
Änderungsmaß (Basislinie in Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Fragebogen zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBTSQ)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Selbstbericht zur Messung des Ausmaßes des Lernens und der Umsetzung kognitiver und verhaltensbezogener Bewältigungsfähigkeiten durch die Teilnehmer, die vor jeder Interventionsklasse abgeschlossen werden müssen. Jeder der 16 Punkte wird mit 1–5 bewertet (1 = Ich mache das nicht; 5 = Ich mache das immer). Die Messung besteht aus zwei Unterskalen: (1) Verhaltensaktivierung (7 Fragen) und (2) kognitive Umstrukturierung (9 Fragen); Item-Scores werden summiert, um Subskalen-Scores zu erhalten, wobei höhere Scores auf eine verstärkte Umsetzung der jeweiligen Subskalen-Fähigkeiten hinweisen. Die beiden Subskalen können summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die einen Gesamtwert zwischen 16 und 80 ergibt, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Umsetzung beider Kompetenzgruppen bedeuten.
Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Behandlungsakzeptanz-/Adhärenzskala (TAAS)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Selbstberichtsmaß im Zusammenhang mit der Wahrnehmung der Therapie und der Fähigkeit der Teilnehmer, sich auf die während des Kurses vermittelten Fähigkeiten einzulassen, der vor den Interventionsklassen 2, 3 und 4 abgeschlossen werden muss. Jeder der 10 Punkte wird mit 1–7 (1) bewertet = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme voll und ganz zu), was einen Gesamtwert zwischen 10 und 70 ergibt, wobei höhere Werte eine positive Wahrnehmung der Behandlungsakzeptanz und -adhärenz darstellen.
Änderungsmaß (Basislinie, Woche 2, Woche 3 und Woche 4)
Hausaufgabenprotokoll
Zeitfenster: Die Daten werden während der vier Wochen der Studieneinschreibung wöchentlich erhoben
Selbstbericht zum Abschluss der Hausaufgaben und zum Üben von Fertigkeiten, die vor den Interventionsklassen 2, 3 und 4 abgeschlossen werden müssen.
Die Daten werden während der vier Wochen der Studieneinschreibung wöchentlich erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2019:311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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