Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i skuteczność zajęć z psychoedukacji stopniowanej opieki na obszarach wiejskich w Manitobie

31 maja 2021 zaktualizowane przez: Pamela Black, University of Manitoba
Niniejsze badanie zbada dopuszczalność i skuteczność stosowania stopniowego modelu leczenia opiekuńczego, a konkretnie zajęć CBTm, w populacji wiejskiej. Wprowadzenie zajęć CBTm, opracowanych w Winnipeg i stosowanych w tamtejszych przychodniach zdrowia psychicznego, jest nowością w społecznościowym zdrowiu psychicznym dorosłych w regionie Prairie Mountain Health. Badania te są prowadzone w celu zbadania, czy jest to model leczenia, który jest skuteczny w zmniejszaniu objawów lęku i depresji, a także czy wpływa na obciążenie pracą pracowników środowiskowych ds. zdrowia psychicznego na obszarach bardziej wiejskich. Co więcej, badanie to ma na celu zbadanie, czy klienci postrzegają tę formę usług jako użyteczną i akceptowalną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceni akceptowalność i skuteczność psychoedukacji klasowej jako pierwszego kroku stopniowego modelu opieki w społecznym programie zdrowia psychicznego. W kwietniu 2019 r. Programy zdrowia psychicznego dorosłych społeczności Prairie Mountain Health (PMH) (zarówno regiony północne, jak i południowe) wprowadziły zmianę w istniejącym modelu usług. Wcześniej wszystkie osoby ubiegające się o dostęp do publicznych usług w zakresie zdrowia psychicznego przeszły rozmowę wstępną, a następnie przydzielono im pracownika środowiskowego ds. zdrowia psychicznego (CMHW), z którym spotykali się w celu uzyskania indywidualnej porady. Ze względu na stale rosnące zapotrzebowanie na usługi, CMHW były zobowiązane do zarządzania dużą liczbą spraw, co skutkowało wydłużonymi okresami między wizytami doradczymi i obciążeniem dla świadczeniodawców. Starając się wprowadzić ramy stopniowej opieki w celu zmniejszenia obciążenia pracą, programy zdrowia psychicznego społeczności dorosłych w PMH North i South zaczęły oferować zajęcia z psychoedukacji prowadzone przez psychologię jako krok poniżej indywidualnego poradnictwa. W szczególności przeprowadzono zajęcia z terapii poznawczo-behawioralnej z uważnością (CBTm), opracowane na Uniwersytecie Manitoba przez Sareen, Sala, Wong, Whitney i Kinley (2016). Ten program składa się z czterech 90-minutowych sesji, które dostarczają informacji na temat podstawowych zasad terapii poznawczej i behawioralnej oraz skutecznych zasobów samopomocy. Został opracowany w celu oferowania usług klientom znajdującym się na liście oczekujących na ambulatoryjne usługi zdrowia psychicznego w Winnipeg, a wstępne badania tego programu wykazały, że jest to akceptowalna forma leczenia i skutecznie zmniejsza objawy lęku i depresji (z małym do średniego efektu) .

Ponieważ zmiana modelu świadczenia usług i wprowadzenie dużych zajęć psychoedukacyjnych w programach PMH Adult Community Mental Health jest nowością, ocena tej zmiany jest uzasadniona. W tym badaniu zbadane zostaną podstawowe zmienne programu, w tym retencja, akceptowalność i skuteczność (zob. Thakur, Bolton i Sareen, 2018). Ocena tych czynników dostarczy krytycznych informacji o potencjale dalszego rozwoju stopniowego modelu opieki, w tym programu CBTm, w tym wiejskim regionie zdrowia i zapewni możliwość porównania miar wyników w środowisku wiejskim z tymi z ośrodka miejskiego (dane opublikowane przez Thakura i in., 2018). W celu dalszego zwiększenia dostępu do usług program miał być również dostarczany do odległych obszarów wiejskich za pośrednictwem telezdrowia; badanie dopuszczalności i skuteczności wykorzystania telezdrowia w świadczeniu usług również zasługuje na ocenę. Jednak na początku pandemii COVID-19 zajęcia stacjonarne i MBTelehealth CBTm zostały zawieszone, aby zachować zgodność z wytycznymi prowincji dotyczącymi dystansu fizycznego. Idąc dalej, zajęcia CBTm będą oferowane za pośrednictwem MS Teams, wirtualnej platformy wideokonferencyjnej dla wszystkich uczestników, umożliwiając uczestnikom uczestnictwo za pośrednictwem wideokonferencji lub telefonu z preferowanej lokalizacji w Manitobie.

Pytania i hipotezy badawcze są następujące:

  1. Czy wdrożenie CBTm jako pierwszego kroku w modelu schodkowym jest do zaakceptowania przez klientów z obszarów wiejskich? Badacze stawiają hipotezę, że usługi kliniczne oparte na klasach będą akceptowalne dla klientów wiejskich, ponieważ zwiększą ich dostęp do cennych usług w zakresie zdrowia psychicznego w ich regionie; zostanie to wykazane w wysokim wskaźniku retencji i pozytywnych informacjach zwrotnych od uczestników.
  2. W jaki sposób kwestie charakterystyczne dla środowisk wiejskich, takie jak obawy dotyczące poufności i wirtualnego dostarczania programów, są postrzegane przez klientów wiejskich w środowisku klasowym? Badacze przewidują początkowe obawy dotyczące poufności i świadczenia usług wirtualnych związanych z charakterem otoczenia wiejskiego.
  3. Czy usługi kliniczne oparte na zajęciach (tj. CBTm) są skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji i lęku u uczestników mieszkających na obszarach wiejskich? Zgodnie z wcześniejszymi badaniami badacze spodziewają się małej lub średniej wielkości efektu zmniejszenia objawów depresji i lęku oraz zwiększonego włączenia poznawczych strategii behawioralnych do codziennego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, Kanada, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli klienci (powyżej 18. roku życia) korzystający ze środowiskowych usług w zakresie zdrowia psychicznego z powodu objawów depresji i lęku oraz
  • Zainteresowanie uczestnictwem w zajęciach terapii poznawczo-behawioralnej z uważnością.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza lub mania,
  • Ostro podwyższone ryzyko samobójstwa,
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych i/lub
  • Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnicy klasowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.
Standardowy protokół CBTm składa się z czterech 90-minutowych zajęć prowadzonych wirtualnie za pośrednictwem wideokonferencji raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie. Zajęcia obejmują takie tematy, jak uważność, zasady terapii poznawczej, zasady terapii behawioralnej, radzenie sobie ze złością, asertywność, rozwiązywanie problemów, wyznaczanie celów i oparte na dowodach zasoby samopomocy. Oparte są na wykładach, ale zawierają również elementy empiryczne, takie jak ćwiczenia uważności i praktyka strategii terapii poznawczej. Uczestnikom przydzielane są codzienne prace domowe pomiędzy każdą klasą, aby przećwiczyć strategie nauczane podczas sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Samoopisowa miara nasilenia objawów depresyjnych, którą należy wypełnić przed każdymi zajęciami interwencyjnymi. Każda z 9 pozycji jest oceniana w skali 0-3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje w sumie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone nasilenie objawów depresji.
Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Samodzielna miara nasilenia objawów lęku uogólnionego, którą należy wypełnić przed każdymi zajęciami interwencyjnymi. Każda z 7 pozycji jest oceniana w skali 0-3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje w sumie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększone nasilenie objawów lęku uogólnionego.
Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Badanie akceptacji
Ramy czasowe: Zmiana miary (punkt wyjściowy i tydzień 4)
Samoopisowa miara dopuszczalności różnych elementów interwencji do wykonania przed pierwszą i czwartą klasą.
Zmiana miary (punkt wyjściowy i tydzień 4)
Formularz oceny klasy
Ramy czasowe: Dane zbierane co tydzień przez cztery tygodnie rejestracji do badania
Samoopisowa miara dopuszczalności różnych elementów interwencji, którą należy wykonać przed pierwszymi i czwartymi zajęciami interwencyjnymi.
Dane zbierane co tydzień przez cztery tygodnie rejestracji do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ogólnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Zmiana miary (wartość wyjściowa w 2., 3. i 4. tygodniu)
Samoopisowa miara poprawy objawów, którą należy wypełnić przed interwencją klasy 2, 3 i 4. Pojedyncza pozycja jest oceniana w skali 1-7 (1 = bardzo duża poprawa; 7 = bardzo dużo gorsza), dając w sumie od 1 do 7 , z wyższymi wynikami reprezentującymi pogorszenie objawów.
Zmiana miary (wartość wyjściowa w 2., 3. i 4. tygodniu)
Kwestionariusz umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBTSQ)
Ramy czasowe: Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Miara samoopisowa dotycząca zakresu uczenia się i wdrażania poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie przez uczestników, którą należy wypełnić przed każdą klasą interwencyjną. Każda z 16 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 5 (1 = nie robię tego; 5 = zawsze to robię). Narzędzie składa się z dwóch podskal, (1) Aktywacja behawioralna (7 pytań) i (2) Restrukturyzacja poznawcza (9 pytań); wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać wyniki podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną realizację odpowiednich umiejętności podskali. Dwie podskale można zsumować, aby uzyskać łączny wynik, dając w sumie od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wdrożenie obu zestawów umiejętności.
Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia (TAAS)
Ramy czasowe: Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Miara samoopisowa związana z postrzeganiem terapii i zdolnością uczestników do zaangażowania się w umiejętności nauczane podczas zajęć do uzupełnienia przed zajęciami interwencyjnymi 2, 3 i 4. Każda z 10 pozycji jest punktowana w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam), dając w sumie od 10 do 70, z wyższymi wynikami reprezentującymi pozytywne postrzeganie akceptowalności leczenia i przestrzegania zaleceń.
Zmiana miary (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4)
Rekord pracy domowej
Ramy czasowe: Dane zbierane co tydzień przez cztery tygodnie rejestracji do badania
Samoopisowy pomiar odrabiania zadań domowych i ćwiczenia umiejętności, które należy wykonać przed zajęciami interwencyjnymi 2, 3 i 4.
Dane zbierane co tydzień przez cztery tygodnie rejestracji do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2019:311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj