Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Porrastetun hoidon psykokoulutuskurssien hyväksyttävyys ja tehokkuus Manitoban maaseudulla

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pamela Black, University of Manitoba
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan porrastetun hoitomallin ja erityisesti CBTm-luokkien käytön hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta maaseutuväestössä. CBTm-luokkien käyttöönotto, joka on kehitetty Winnipegissä ja käytetty siellä mielenterveysklinikoilla, on uutta Adult Community Mental Health -alueella Prairie Mountain Health -alueella. Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko kyseessä hoitomalli, joka vähentää tehokkaasti ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ja vaikuttaako se myös yhteisön mielenterveystyöntekijöiden työmäärään maaseudulla. Lisäksi tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, pitävätkö asiakkaat tämäntyyppisiä palveluita hyödyllisinä ja hyväksyttävinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan luokkapohjaisen psykokasvatuksen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta porrastetun hoitomallin ensimmäisenä askeleena yhteisön mielenterveysohjelmassa. Huhtikuussa 2019 Prairie Mountain Health (PMH) Adult Community Mental Health -ohjelmat (sekä pohjoiset että eteläiset alueet) käynnistivät muutoksen nykyiseen palvelumalliinsa. Aiemmin kaikki julkisiin mielenterveyspalveluihin hakeneet henkilöt kävivät sisäänottohaastattelussa, ja myöhemmin heille määrättiin yhteisön mielenterveystyöntekijä (CMHW), jonka kanssa he tapasivat yksilöllistä neuvontaa varten. Palvelujen jatkuvasti kasvavan kysynnän vuoksi CMHW:t joutuivat hallitsemaan suuria tapausmääriä, mikä johti pitkiin jaksoihin neuvontakäyntien välillä ja rasitti hoidon tarjoajia. Pyrkiessään ottamaan käyttöön porrastetun hoidon puitteet työtaakan lieventämiseksi PMH:n pohjoisen ja etelän aikuisten yhteisön mielenterveysohjelmat alkoivat tarjota psykologiavetoisia psykoedukaatiotunteja askeleena yksilöllisen neuvonnan alapuolella. Tarkemmin sanottuna Sareenin, Salan, Wongin, Whitneyn ja Kinleyn (2016) Manitoban yliopistossa kehittämät Cognitive Behavioral Therapy with Mindfulness (CBTm) -tunnit toimitettiin. Tämä ohjelma koostuu neljästä 90 minuutin istunnosta, jotka tarjoavat tietoa kognitiivisen ja käyttäytymisterapian perusperiaatteista ja tehokkaista itseapuresursseista. Se kehitettiin tarjoamaan palveluita Winnipegin avohoitopalveluiden jonotuslistalla oleville asiakkaille, ja tämän ohjelman alustava tutkimus on osoittanut, että se on hyväksyttävä hoitomuoto ja vähentää tehokkaasti ahdistuksen ja masennuksen oireita (pienellä tai keskisuurella vaikutuksella). .

Koska palvelun toimitusmallin muutos ja suurten psykoedutuksen luokkien käyttöönotto PMH:n aikuisten yhteisön mielenterveysohjelmissa on uutta, tämän muutoksen arviointi on perusteltua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ohjelman perusmuuttujia, mukaan lukien säilyttäminen, hyväksyttävyys ja tehokkuus (katso Thakur, Bolton ja Sareen, 2018). Näiden tekijöiden arvioiminen antaa kriittistä tietoa porrastetun hoitomallin, mukaan lukien CBTm-ohjelman, jatkokehityksen mahdollisuudesta tällä maaseudun terveysalueella ja antaa mahdollisuuden verrata maaseutuympäristön tulosmittauksia kaupunkikeskuksen tuloksiin (julkaistu tiedot). kirjoittanut Thakur et al., 2018). Palveluiden saatavuuden lisäämiseksi ohjelma oli tarkoitus toimittaa myös syrjäisille maaseutualueille etäterveyden välityksellä; Myös etäterveyden käytön hyväksyttävyyden ja tehokkuuden selvittäminen palveluiden tuottamisessa ansaitsee arvioinnin. Kuitenkin COVID-19-pandemian alkaessa henkilökohtaiset ja MBTelehealth CBTm -tunnit keskeytettiin provinssin fyysistä etäisyyttä koskevien ohjeiden noudattamiseksi. Jatkossa CBTm-tunnit tarjotaan MS Teamsin kautta, joka on kaikille osallistujille tarkoitettu virtuaalinen videoneuvottelualusta, jonka avulla henkilöt voivat osallistua videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä haluamastaan ​​paikasta Manitobassa.

Tutkimuskysymykset ja hypoteesit ovat seuraavat:

  1. Onko CBTm:n käyttöönotto porrastetun mallin ensimmäisenä askeleena maaseutuasiakkaiden hyväksyttävä? Tutkijat olettavat, että luokkapohjainen kliininen palvelu on hyväksyttävä maaseutuasiakkaille, koska se lisää heidän mahdollisuuksiaan saada arvokkaita mielenterveyspalveluita alueellaan; tämä näkyy korkeana pysyvyyden ja osallistujien positiivisen palautteena.
  2. Miten ongelmat ovat ainutlaatuisia maaseutuympäristöissä, kuten huolenaiheet luottamuksellisuudesta ja ohjelmoinnin virtuaalisesta toimituksesta maaseutuasiakkaiden luokkakohtaisessa ympäristössä? Tutkijat ennakoivat alustavia huolenaiheita maaseutuympäristön luonteeseen liittyvistä luottamuksellisuudesta ja virtuaalisista palveluista.
  3. Ovatko luokkapohjaiset kliiniset palvelut (eli CBTm) tehokkaita maaseutualueilla asuvien osallistujien masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä? Aiempien tutkimusten mukaisesti tutkijat odottavat pienistä tai keskisuurista vaikutuksista masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähenemiseen ja kognitiivisten käyttäytymisstrategioiden lisääntyvään sisällyttämiseen jokapäiväiseen elämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, Kanada, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset asiakkaat (18+ vuotta), jotka hakeutuvat yhteisön mielenterveyspalveluihin masennuksen ja ahdistuksen oireiden vuoksi, ja
  • Kiinnostus osallistua kognitiivisen käyttäytymisterapian mindfulness-tunneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi tai mania,
  • Äkillisesti kohonnut itsemurhariski,
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai
  • Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
Osallistujat luokkakohtaiseen mielenterveysinterventioon.
Standardi CBTm-protokolla koostuu neljästä 90 minuutin tunnista, jotka tarjotaan virtuaalisesti videoneuvottelun kautta kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Kurssit kattavat muun muassa mindfulnessin, kognitiivisen terapian periaatteet, käyttäytymisterapian periaatteet, vihan hallinnan, itsevarmuuden, ongelmanratkaisun, tavoitteiden asettamisen ja näyttöön perustuvat itseapuresurssit. Ne ovat luentopohjaisia, mutta sisältävät myös kokemuksellisia elementtejä, kuten mindfulness-toimintaa ja kognitiivisten terapiastrategioiden harjoittelua. Osallistujille annetaan päivittäin kotitehtäviä kunkin luokan välillä harjoitellakseen istunnossa opetettuja strategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Itseraportoi masennusoireiden vakavuuden mitta, joka on suoritettava ennen jokaista interventioluokkaa. Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27, ja korkeammat pisteet edustavat masennuksen oireiden lisääntynyttä vakavuutta.
Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Itseraportoi yleisten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta, joka on suoritettava ennen jokaista interventioluokkaa. Jokainen seitsemästä pisteestä pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0-21, ja korkeammat pisteet edustavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden lisääntynyttä vakavuutta.
Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Hyväksyttävyystutkimus
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustilanne ja viikko 4)
Itseraportointi mittaa ennen ensimmäistä ja neljättä luokkaa suoritettavan toimenpiteen eri osien hyväksyttävyyttä.
Muuta mittaa (perustilanne ja viikko 4)
Luokan arviointilomake
Aikaikkuna: Tiedot kerätään viikoittain neljän viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
Itseraportointi mittaa toimenpiteen eri osien hyväksyttävyyttä, joka on suoritettava ennen ensimmäistä ja neljättä interventioluokkaa.
Tiedot kerätään viikoittain neljän viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustaso viikolla 2, viikolla 3 ja viikolla 4)
Itseraportoi oireiden paranemisen mitta, joka on suoritettava ennen interventioluokkia 2, 3 ja 4. Yksittäinen kohta pisteytetään 1-7 (1 = erittäin paljon parantunut; 7 = erittäin paljon huonompi), jolloin kokonaisarvo on 1 - 7 , korkeammat pisteet edustavat oireiden pahenemista.
Muuta mittaa (perustaso viikolla 2, viikolla 3 ja viikolla 4)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen kyselylomake (CBTSQ)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Itseraportointi mittaa osallistujien oppimisen laajuudesta ja kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen toteuttamisesta, joka on suoritettava ennen jokaista interventiotuntia. Jokainen 16 pisteestä saa pisteet 1-5 (1 = en tee tätä; 5 = teen aina näin). Toimenpide koostuu kahdesta ala-asteikosta, (1) Behavioral Activation (7 kysymystä) ja (2) Kognitiivinen uudelleenjärjestely (9 kysymystä); kohta-pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan ala-asteikon taitojen lisääntynyttä toteutusta. Nämä kaksi ala-asteikkoa voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jolloin kokonaispistemäärä on 16–80, ja korkeammat pisteet edustavat molempien taitojen parempaa toteutusta.
Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Hoidon hyväksyttävyyden ja sitoutumisen asteikko (TAAS)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Itseraportointimitta, joka liittyy käsityksiin terapiasta ja osallistujien kykyyn harjoittaa taitoja, joita opetetaan ennen interventioluokkaa 2, 3 ja 4 suoritettavan kurssin aikana. Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 1-7 (1) = jyrkästi eri mieltä; 7 = vahvasti samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 10–70, korkeammat pisteet edustavat positiivista käsitystä hoidon hyväksyttävyydestä ja hoitoon sitoutumisesta.
Muuta mittaa (perustaso, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4)
Kotitehtävät Record
Aikaikkuna: Tiedot kerätään viikoittain neljän viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
Itseraportointimittari kotitehtävien suorittamisesta ja taitojen harjoittelusta, joka on suoritettava ennen interventiotunteja 2, 3 ja 4.
Tiedot kerätään viikoittain neljän viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2019:311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa