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马尼托巴省农村阶梯式护理心理教育课程的可接受性和有效性

2021年5月31日 更新者:Pamela Black、University of Manitoba
本研究将检查在农村人口中使用阶梯式护理治疗模型,特别是 CBTm 课程的可接受性和有效性。 在温尼伯开发并用于门诊心理健康诊所的 CBTm 课程的引入,对草原山区健康地区的成人社区心理健康来说是新的。 正在进行这项研究,以探索这是否是一种可以有效减轻焦虑和抑郁症状的治疗模式,以及它是否会影响更多农村地区社区心理健康工作者的工作量。 此外,正在进行这项研究以探索客户是否认为这种形式的服务有用且可以接受。

研究概览

详细说明

本研究将评估基于班级的心理教育的可接受性和有效性,作为社区心理健康计划中阶梯式护理模式的第一步。 2019 年 4 月,Prairie Mountain Health (PMH) 成人社区心理健康计划(北部和南部地区)对其现有服务模式进行了更改。 以前,所有寻求获得公共心理健康服务的个人都接受了入学面谈,随后被分配了一名社区心理健康工作者 (CMHW),他们会见他们进行个人咨询。 由于对服务的需求不断增长,CMHW 需要处理大量案件,这导致咨询预约之间的时间延长,并给护理提供者带来压力。 为了引入阶梯式护理框架以减轻工作量,PMH 北部和南部的成人社区心理健康计划开始提供以心理学为主导的心理教育课程,作为个人咨询之后的一个步骤。 具体来说,由 Sareen、Sala、Wong、Whitney 和 Kinley(2016 年)在马尼托巴大学开发的正念认知行为疗法 (CBTm) 课程已经交付。 该计划由四个 90 分钟的课程组成,提供有关基本认知和行为治疗原则以及有效自助资源的信息。 它的开发目的是为温尼伯门诊心理健康服务等候名单上的客户提供服务,对该计划的初步研究表明,它是一种可接受的治疗形式,可有效减轻焦虑和抑郁症状(具有小到中等效果) .

由于 PMH 成人社区心理健康计划中服务提供模式的变化和大型心理教育课程的引入是新颖的,因此有必要对这种变化进行评估。 本研究将检查基础计划变量,包括保留率、可接受性和有效性(参见 Thakur、Bolton 和 Sareen,2018 年)。 评估这些因素将提供有关在该农村卫生区域进一步发展阶梯式护理模式(包括 CBTm 计划)的潜力的重要信息,并提供机会将农村环境中的结果测量与城市中心的结果测量进行比较(已发布的数据) Thakur 等人,2018 年)。 为了进一步增加获得服务的机会,该计划还打算通过远程医疗提供给偏远的农村地区;探索远程医疗在服务提供中的可接受性和有效性也值得评估。 然而,在 COVID-19 大流行开始时,面对面授课和 MBTelehealth CBTm 课程被暂停,以遵守省级身体距离指南。 展望未来,CBTm 课程将通过 MS Teams 提供,MS Teams 是一个面向所有与会者的虚拟视频会议平台,允许个人从他们在曼尼托巴省内的首选位置通过视频会议或电话参与。

研究问题和假设如下:

  1. CBTm 的实施作为阶梯模型的第一步是否为农村客户所接受? 研究人员假设基于类别的临床服务将被农村客户接受,因为这将增加他们在本地区获得有价值的心理健康服务的机会;这将体现在参与者的高保留率和积极反馈上。
  2. 在农村客户看来,在基于班级的环境中,农村环境特有的问题是什么,例如对保密性和虚拟交付节目的担忧? 调查人员预计最初会担心与农村环境的性质相关的保密性和虚拟服务交付。
  3. 基于班级的临床服务(即 CBTm)是否能有效减轻农村地区参与者的抑郁和焦虑症状? 与之前的研究一致,研究人员预计在减少抑郁和焦虑症状以及将认知行为策略更多地融入日常生活方面会有小到中等的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Brandon、Manitoba、加拿大、R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin、Manitoba、加拿大、R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因抑郁和焦虑症状而寻求社区心理健康服务的成年客户(18 岁以上),以及
  • 有兴趣参加正念认知行为疗法课程。

排除标准:

  • 活跃的精神病或躁狂症,
  • 自杀风险急剧升高,
  • 严重的认知障碍,和/或
  • 非英语口语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
基于班级的心理健康干预的参与者。
标准的 CBTm 协议包括四个 90 分钟的课程,每周一次,连续四个星期通过视频会议虚拟提供。 这些课程涵盖的主题包括正念、认知治疗原则、行为治疗原则、管理愤怒、自信、解决问题、目标设定和循证自助资源。 它们以讲座为基础,但也涉及体验元素,例如正念活动和认知治疗策略的实践。 参与者在每节课之间被分配日常作业,以练习课程中教授的策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
在每个干预课程之前完成抑郁症状严重程度的自我报告测量。 9 个项目中的每一个都打了 0-3 分(0 = 完全没有;3 = 几乎每天),总分在 0 到 27 之间,分数越高表示抑郁症状的严重程度越高。
变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
在每次干预课程之前完成广泛性焦虑症状严重程度的自我报告测量。 7 个项目中的每一个都打了 0-3 分(0 = 完全没有;3 = 几乎每天),总分在 0 到 21 之间,较高的分数表示广泛性焦虑症状的严重程度增加。
变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
可接受性调查
大体时间:变化测量(基线和第 4 周)
在第一堂课和第四堂课之前完成的干预的不同要素的可接受性的自我报告测量。
变化测量(基线和第 4 周)
课堂评价表
大体时间:在研究注册的四个星期内每周收集数据
在第一和第四干预课程之前完成的干预的不同要素的可接受性的自我报告测量。
在研究注册的四个星期内每周收集数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床整体印象量表 (CGI)
大体时间:变化测量(第 2 周、第 3 周和第 4 周的基线)
在第 2、3 和 4 级干预之前完成症状改善的自我报告测量。单个项目得分为 1-7(1 = 非常好;7 = 非常差),总分在 1 到 7 之间, 分数越高代表症状越严重。
变化测量(第 2 周、第 3 周和第 4 周的基线)
认知行为治疗技能问卷 (CBTSQ)
大体时间:变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
在每次干预课程之前,自我报告测量参与者学习和实施认知和行为应对技能的程度。 16 个项目中的每一个都被打分为 1-5 分(1 = 我不这样做;5 = 我总是这样做)。 该措施由两个分量表组成,(1) 行为激活(7 个问题)和 (2) 认知重构(9 个问题);项目分数相加得到子量表分数,较高的分数表示相应子量表技能的实施增加。 可以将这两个分量表相加得出一个总分,总分在 16 到 80 之间,分数越高表示两组技能的实施程度越高。
变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
治疗可接受性/依从性量表 (TAAS)
大体时间:变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
在干预课程 2、3 和 4 之前完成的与治疗的看法和参与者参与课程中教授的技能的能力相关的自我报告测量。10 个项目中的每一个都从 1-7 评分(1 = 强烈反对;7 = 强烈同意),总分在 10 到 70 之间,较高的分数代表对治疗可接受性和依从性的积极看法。
变化测量(基线、第 2 周、第 3 周和第 4 周)
作业记录
大体时间:在研究注册的四个星期内每周收集数据
在干预课程 2、3 和 4 之前完成的家庭作业完成和技能练习的自我报告测量。
在研究注册的四个星期内每周收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pamela Black, PhD、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月31日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H2019:311

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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