Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabiliteten og effektiviteten af ​​stepped care psychoeducation klasser i landdistrikterne Manitoba

31. maj 2021 opdateret af: Pamela Black, University of Manitoba
Denne undersøgelse vil undersøge acceptabiliteten og effektiviteten af ​​at bruge en trinvis behandlingsmodel, og specifikt CBTm-klasserne, i en landbefolkning. Introduktionen af ​​CBTm-klasser, udviklet i Winnipeg og brugt i ambulante mentale sundhedsklinikker der, er nyt for Adult Community Mental Health i Prairie Mountain Health-regionen. Denne forskning udføres for at undersøge, om dette er en behandlingsmodel, der er effektiv til at reducere symptomer på angst og depression, og også om den påvirker arbejdsbyrden for Community Mental Health Workers i et mere landligt område. Yderligere udføres denne forskning for at undersøge, om klienter opfatter denne form for ydelser som nyttige og acceptable.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​klassebaseret psykoedukation som det første trin i en trinvis plejemodel i et fællesskabsprogram for mental sundhed. I april 2019 indførte Prairie Mountain Health (PMH) Adult Community Mental Health-programmer (både nordlige og sydlige regioner) en ændring af deres eksisterende servicemodel. Tidligere gennemgik alle personer, der søgte adgang til offentlige psykiatriske tjenester, en optagelsessamtale og blev efterfølgende tildelt en kommunal psykiatrisk medarbejder (CMHW), som de mødtes med til individuel rådgivning. På grund af den stadigt stigende efterspørgsel efter tjenester blev CMHW'er forpligtet til at håndtere store sagsmængder, hvilket resulterede i længere perioder mellem rådgivningsaftaler og pres på plejeudbydere. I et forsøg på at indføre en trinvis plejeramme for at mindske arbejdsbyrden, begyndte Voksensamfundets Mental Health-programmer i PMH Nord og Syd at tilbyde psykologisk-ledede psykoedukationstimer som et skridt under individuel rådgivning. Specifikt blev undervisningen i kognitiv adfærdsterapi med mindfulness (CBTm), udviklet ved University of Manitoba af Sareen, Sala, Wong, Whitney og Kinley (2016), leveret. Dette program består af fire 90-minutters sessioner, der giver information om grundlæggende kognitive og adfærdsmæssige terapiprincipper og effektive selvhjælpsressourcer. Det blev udviklet til at tilbyde tjenester til klienter på ventelisten til ambulante mentale sundhedstjenester i Winnipeg, og foreløbig forskning i dette program har vist, at det er en acceptabel behandlingsform og effektivt reducerer symptomer på angst og depression (med en lille til middel effekt) .

Da ændringen i serviceleveringsmodellen og indførelsen af ​​store psykoedukationsklasser i PMH's Voksensamfunds mentale sundhedsprogrammer er ny, er evaluering af denne ændring berettiget. Denne undersøgelse vil undersøge grundlæggende programvariabler, herunder fastholdelse, acceptabilitet og effektivitet (se Thakur, Bolton, & Sareen, 2018). Vurdering af disse faktorer vil give kritisk information om potentialet for yderligere udvikling af en trinvis plejemodel, herunder CBTm-programmet, i denne landlige sundhedsregion og give mulighed for at sammenligne resultatmål i landlige omgivelser med dem fra et bycenter (data offentliggjort af Thakur et al., 2018). For yderligere at øge adgangen til tjenester var programmet også beregnet til at blive leveret til fjerntliggende landdistrikter via telesundhed; udforskning af acceptabiliteten og effektiviteten af ​​brug af telesundhed til levering af tjenester fortjener også vurdering. I begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien blev undervisningen til personlig og MBTelehealth CBTm imidlertid suspenderet for at overholde provinsens retningslinjer for fysisk afstand. Fremover vil CBTm-klasserne blive tilbudt via MS Teams, en virtuel videokonferenceplatform for alle deltagere, som giver enkeltpersoner mulighed for at deltage via videokonference eller telefon fra deres foretrukne sted i Manitoba.

Forskningsspørgsmålene og hypoteserne er som følger:

  1. Er implementeringen af ​​CBTm som det første skridt i en trinmodel acceptabel for landdistriktskunder? Efterforskerne antager, at klassebaseret klinisk service vil være acceptabel for landdistriktsklienter, da det vil øge deres adgang til værdifulde mentale sundhedstjenester i deres region; dette vil blive demonstreret i en høj grad af fastholdelse og positiv feedback fra deltagerne.
  2. Hvordan er problemstillinger unikke for landdistrikterne, såsom bekymringer om fortrolighed og virtuel levering af programmering, i en klassebaseret indstilling, set af landdistriktskunder? Efterforskerne forudser indledende bekymringer om fortrolighed og levering af virtuelle tjenester relateret til naturen af ​​landdistrikterne.
  3. Er klassebaserede kliniske tjenester (dvs. CBTm) effektive til at reducere symptomer på depression og angst for deltagere, der bor i landdistrikter? I overensstemmelse med tidligere forskning forudser efterforskerne en lille til medium effektstørrelse i reduktionen af ​​symptomer på depression og angst og øget inkorporering af kognitive adfærdsstrategier i dagligdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, Canada, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne klienter (18+ år), der får adgang til samfundets mentale sundhedstjenester for symptomer på depression og angst, og
  • Interesse for at deltage i kognitiv adfærdsterapi med Mindfulness klasser.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose eller mani,
  • Akut forhøjet selvmordsrisiko,
  • Alvorlig kognitiv svækkelse og/eller
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Deltagere i klassebaseret mental sundhedsintervention.
Standard CBTm-protokollen består af fire 90-minutters klasser, der tilbydes virtuelt via videokonferencer en gang om ugen i fire på hinanden følgende uger. Klasserne dækker emner, herunder mindfulness, kognitiv terapiprincipper, adfærdsterapiprincipper, håndtering af vrede, assertivitet, problemløsning, målsætning og evidensbaserede selvhjælpsressourcer. De er foredragsbaserede, men involverer også erfaringsmæssige elementer, såsom mindfulness-aktiviteter og praktisering af kognitive terapistrategier. Deltagerne tildeles daglige lektier mellem hver klasse for at øve strategierne undervist i sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Selvrapporteringsmåling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer skal udfyldes før hver interventionsklasse. Hvert af de 9 punkter får en score på 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag), hvilket giver en total på mellem 0 og 27, med højere score, der repræsenterer øget sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Selvrapportering mål for sværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer, der skal udfyldes før hver interventionsklasse. Hvert af de 7 punkter får en score på 0-3 (0 = slet ikke; 3 = næsten hver dag), hvilket giver en total mellem 0 og 21, med højere score, der repræsenterer øget sværhedsgrad af generaliserede angstsymptomer.
Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Acceptabilitetsundersøgelse
Tidsramme: Skift mål (baseline og uge 4)
Selvrapportering mål for acceptabiliteten af ​​forskellige elementer af interventionen, der skal gennemføres før første og fjerde klasse.
Skift mål (baseline og uge 4)
Klasseevalueringsskema
Tidsramme: Data indsamlet ugentligt i løbet af de fire ugers studietilmelding
Selvrapportering mål for acceptabiliteten af ​​forskellige elementer af interventionen, der skal gennemføres før den første og fjerde interventionstime.
Data indsamlet ugentligt i løbet af de fire ugers studietilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression scale (CGI)
Tidsramme: Skift mål (baseline i uge 2, uge ​​3 og uge 4)
Selvrapportering mål for forbedring af symptomer, der skal udfyldes før interventionsklasse 2, 3 og 4. Det enkelte punkt scores 1-7 (1 = meget forbedret; 7 = meget værre), hvilket giver en total mellem 1 og 7 , med højere score, der repræsenterer en forværring af symptomer.
Skift mål (baseline i uge 2, uge ​​3 og uge 4)
Kognitiv adfærdsterapi Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Selvrapportering mål for omfanget af deltagernes læring og implementering af kognitive og adfærdsmæssige mestringsfærdigheder, der skal gennemføres forud for hver interventionstime. Hvert af de 16 elementer får en score på 1-5 (1 = jeg gør ikke dette; 5 = jeg gør altid dette). Foranstaltningen består af to underskalaer, (1) Adfærdsaktivering (7 spørgsmål) og (2) Kognitiv omstrukturering (9 spørgsmål); itemscores summeres for at give subskala-scores, hvor højere score indikerer øget implementering af de respektive subskala-færdigheder. De to underskalaer kan summeres til at skabe en samlet score, der giver en total mellem 16 og 80, hvor højere score repræsenterer øget implementering af begge sæt færdigheder.
Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Selvrapporteringsmåling relateret til opfattelser af terapien og deltagernes evne til at engagere sig i de færdigheder, der undervises i klassen, der skal gennemføres før interventionsklasse 2, 3 og 4. Hvert af de 10 punkter bedømmes fra 1-7 (1) = meget uenig; 7 = meget enig), hvilket giver en total på mellem 10 og 70, med højere score, der repræsenterer positive opfattelser af behandlingsacceptabilitet og overholdelse.
Skift mål (baseline, uge ​​2, uge ​​3 og uge 4)
Lektieoptegnelse
Tidsramme: Data indsamlet ugentligt i løbet af de fire ugers studietilmelding
Selvrapportering mål for færdiggørelse af hjemmearbejde og færdighederspraksis, der skal afsluttes før interventionsklasse 2, 3 og 4.
Data indsamlet ugentligt i løbet af de fire ugers studietilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2019:311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

3
Abonner