Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a účinnost psychoedukačních tříd stupňovité péče ve venkovské Manitobě

31. května 2021 aktualizováno: Pamela Black, University of Manitoba
Tato studie bude zkoumat přijatelnost a účinnost používání modelu léčby stupňovité péče, a konkrétně tříd CBTm, u venkovské populace. Zavedení lekcí CBTm, vyvinutých ve Winnipegu a používaných v tamních ambulantních klinikách duševního zdraví, je novinkou v oblasti duševního zdraví komunity dospělých v regionu Prairie Mountain Health. Tento výzkum se provádí s cílem prozkoumat, zda se jedná o model léčby, který je účinný při snižování příznaků úzkosti a deprese, a také zda ovlivňuje pracovní zátěž komunitních pracovníků v oblasti duševního zdraví ve více venkovských oblastech. Dále se tento výzkum provádí s cílem zjistit, zda klienti vnímají tuto formu služeb jako užitečnou a přijatelnou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí přijatelnost a efektivitu třídní psychoedukace jako prvního kroku modelu odstupňované péče v komunitním programu duševního zdraví. V dubnu 2019 zavedly programy duševního zdraví komunity pro dospělé Prairie Mountain Health (PMH) (jak severní, tak jižní regiony) změnu stávajícího modelu služeb. Dříve všichni jednotlivci, kteří hledali přístup k veřejným službám duševního zdraví, prošli vstupním pohovorem a následně jim byl přidělen komunitní pracovník v oblasti duševního zdraví (CMHW), se kterým se setkávali za účelem individuálního poradenství. Vzhledem k neustále rostoucí poptávce po službách museli CMHW zvládat velké množství případů, což vedlo k prodloužení lhůt mezi schůzkami na poradenství a zátěži poskytovatelů péče. Ve snaze zavést rámec stupňovité péče ke zmírnění pracovní zátěže začaly programy duševního zdraví komunity dospělých v PMH Sever a Jih nabízet kurzy psychoedukace vedené psychologií jako krok pod individuálním poradenstvím. Konkrétně byly dodány třídy Cognitive Behavioral Therapy with Mindfulness (CBTm), které na Univerzitě v Manitobě vyvinuli Sareen, Sala, Wong, Whitney a Kinley (2016). Tento program se skládá ze čtyř 90minutových sezení, která poskytují informace o základních principech kognitivní a behaviorální terapie a účinných zdrojích svépomoci. Byl vyvinut, aby nabízel služby klientům na čekací listině na ambulantní služby duševního zdraví ve Winnipegu a předběžný výzkum tohoto programu prokázal, že je to přijatelná forma léčby a účinně snižuje příznaky úzkosti a deprese (s malým až středním účinkem). .

Vzhledem k tomu, že změna v modelu poskytování služeb a zavedení velkých psychoedukačních tříd v programech PMH pro dospělé v oblasti duševního zdraví je novinkou, hodnocení této změny je oprávněné. Tato studie bude zkoumat základní proměnné programu včetně udržení, přijatelnosti a efektivity (viz Thakur, Bolton a Sareen, 2018). Posouzení těchto faktorů poskytne kritické informace o potenciálu dalšího rozvoje modelu stupňovité péče, včetně programu CBTm, v tomto venkovském regionu zdraví a poskytne příležitost porovnat výsledná opatření ve venkovském prostředí s těmi z městského centra (zveřejněná data od Thakur a kol., 2018). Aby se dále zlepšil přístup ke službám, měl být program doručován také do vzdálených venkovských lokalit prostřednictvím telehealth; posouzení přijatelnosti a účinnosti používání telehealth při poskytování služeb si také zaslouží. Na začátku pandemie COVID-19 však byly osobní kurzy a kurzy MBTelehealth CBTm pozastaveny, aby se řídily provinčními směrnicemi o fyzickém distancování. V budoucnu budou kurzy CBTm nabízeny prostřednictvím MS Teams, virtuální videokonferenční platformy pro všechny účastníky, která jednotlivcům umožní účastnit se prostřednictvím videokonference nebo telefonu z preferovaného místa v Manitobě.

Výzkumné otázky a hypotézy jsou následující:

  1. Je implementace CBTm jako prvního kroku ve stupňovitém modelu přijatelná pro venkovské klienty? Vyšetřovatelé předpokládají, že klinická služba založená na třídě bude přijatelná pro venkovské klienty, protože zvýší jejich přístup k cenným službám duševního zdraví v jejich regionu; to se projeví ve vysoké míře udržení a pozitivní zpětné vazbě od účastníků.
  2. Jak jsou problémy jedinečné pro venkovské prostředí, jako jsou obavy o důvěrnost a virtuální doručování programů, v prostředí založeném na třídách, které vnímají venkovští klienti? Vyšetřovatelé předpokládají počáteční obavy ohledně důvěrnosti a poskytování virtuálních služeb souvisejících s povahou venkovského prostředí.
  3. Jsou klinické služby založené na třídě (tj. CBTm) účinné pro snížení příznaků deprese a úzkosti u účastníků žijících ve venkovských oblastech? V souladu s předchozím výzkumem vědci očekávají malý až střední účinek na snížení symptomů deprese a úzkosti a zvýšené začlenění kognitivně behaviorálních strategií do každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6N5
        • Prairie Mountain Health South - Adult Community Mental Health
      • Dauphin, Manitoba, Kanada, R7N 1R7
        • Prairie Mountain Health North - Community Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí klienti (18+ let) využívající komunitní služby duševního zdraví kvůli symptomům deprese a úzkosti a
  • Zájem o navštěvování kurzů kognitivní behaviorální terapie s všímavostí.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní psychóza nebo mánie,
  • Akutně zvýšené riziko sebevraždy,
  • Těžká kognitivní porucha a/nebo
  • Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Účastníci třídní intervence v oblasti duševního zdraví.
Standardní protokol CBTm se skládá ze čtyř 90minutových lekcí nabízených virtuálně prostřednictvím videokonferencí jednou týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Kurzy pokrývají témata zahrnující všímavost, principy kognitivní terapie, principy behaviorální terapie, zvládání hněvu, asertivitu, řešení problémů, stanovování cílů a svépomocné zdroje založené na důkazech. Jsou založeny na přednáškách, ale zahrnují také zážitkové prvky, jako jsou aktivity všímavosti a nácvik strategií kognitivní terapie. Účastníci dostávají mezi každou třídou každodenní domácí úkoly, aby si procvičili strategie vyučované v sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Sebehodnotit míru závažnosti symptomů deprese, které je třeba vyplnit před každou intervenční třídou. Každá z 9 položek je hodnocena 0-3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den), což dává celkem mezi 0 a 27, přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou závažnost symptomů deprese.
Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Vlastní hodnocení závažnosti symptomů generalizované úzkosti, které má být dokončeno před každou intervenční třídou. Každá ze 7 položek je hodnocena 0-3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den), což dává celkem mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou závažnost symptomů generalizované úzkosti.
Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Průzkum přijatelnosti
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav a týden 4)
Self-report míra přijatelnosti různých prvků intervence, které mají být dokončeny před první a čtvrtou třídou.
Změnit míru (výchozí stav a týden 4)
Formulář hodnocení třídy
Časové okno: Data shromažďovaná týdně během čtyř týdnů zápisu do studie
Self-report míra přijatelnosti různých prvků intervence, která má být dokončena před první a čtvrtou třídou intervence.
Data shromažďovaná týdně během čtyř týdnů zápisu do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická globální stupnice zobrazení (CGI)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav v týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4)
Samostatná míra zlepšení symptomů, která má být dokončena před intervenčními třídami 2, 3 a 4. Jediná položka je hodnocena 1-7 (1 = velmi zlepšení; 7 = velmi výrazně horší), což dává celkem mezi 1 a 7 , přičemž vyšší skóre představuje zhoršení symptomů.
Změnit míru (výchozí stav v týdnu 2, týdnu 3 a týdnu 4)
Dotazník dovedností kognitivní behaviorální terapie (CBTSQ)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Self-report míra rozsahu učení účastníků a implementace kognitivních a behaviorálních dovedností zvládání, které mají být dokončeny před každou intervenční třídou. Každá z 16 položek je hodnocena 1-5 (1 = to nedělám; 5 = to dělám vždy). Opatření se skládá ze dvou subškál, (1) Behaviorální aktivace (7 otázek) a (2) Kognitivní restrukturalizace (9 otázek); Skóre položek se sečtou, aby se získalo skóre subškály, přičemž vyšší skóre značí zvýšenou implementaci příslušných dovedností subškály. Tyto dvě subškály lze sečíst a vytvořit tak celkové skóre, které dává celkem mezi 16 a 80, přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou implementaci obou souborů dovedností.
Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Stupnice přijatelnosti/adherence léčby (TAAS)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Sebehodnotící míra týkající se vnímání terapie a schopnosti účastníků zapojit se do dovedností vyučovaných během třídy, která má být dokončena před intervenčními třídami 2, 3 a 4. Každá z 10 položek je hodnocena od 1 do 7 (1 = silně nesouhlasím; 7 = silně souhlasím), což dává celkem mezi 10 a 70, přičemž vyšší skóre představuje pozitivní vnímání přijatelnosti a dodržování léčby.
Změnit míru (výchozí stav, týden 2, týden 3 a týden 4)
Záznam domácího úkolu
Časové okno: Data shromažďovaná týdně během čtyř týdnů zápisu do studie
Self-report míra dokončení domácích úkolů a nácviku dovedností, které mají být dokončeny před intervenční třídou 2, 3 a 4.
Data shromažďovaná týdně během čtyř týdnů zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Black, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2019:311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit