NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치를 이용한 대장암으로 인한 복강경 우측 반결장 절제술에서 시행한 회장결장 문합 보호에 대한 효능 및 안전성 분석에 관한 연구. (ANASTOPATCH)
2019년 9월 30일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
NHS-PEG(N-hydroxysuccinimide Functionalized Polyethylene Glycol) 코팅 콜라겐 패치를 이용한 대장암으로 인한 복강경 우측 반결장 절제술에서 시행한 회장결장 문합 보호의 효능 및 안전성 분석을 위한 전향적 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 재흡수성 NHS-PEG 콜라겐 패치로 회장결장문합을 보호함으로써 문합누수 예방의 효과와 안전성을 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Juan Carlos Gómez Rosado
- 전화번호: 955 00 80 00
- 이메일: juanc.gomez.rosado.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제안된 환자 수를 달성하는 데 필요한 기간 동안 Virgen Macarena 대학 병원에서 치료 의도가 있는 오른쪽 결장 선암에 대해 프로그래밍된 오른쪽 복강경 hemicolectomy를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- 연구에 참여하기 위해 자신의 결정을 이해하고 내리는 능력.
- 수술 전 우측 대장 선암 병리 진단.
- 역학적, 체외 또는 체외 회장결장 문합이 있는 환자.
제외 기준:
- 긴급 개입.
- 동시대장암.
- M1 수술 전 병기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치 코호트
복강경 우측 hemicolectomy 수술을받은 후 ileocolic 문합이있는 결장 선암으로 진단 된 환자.
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치 보강재 사용 후 회장대장문합부 누수 횟수 및 심각도 분석.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치를 이용한 회장결장 문합 보호를 통한 문합 누출 방지의 효과 및 안전성 분석.
기간: 수술 후 30일까지
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회장결장문합누출 증거의 존재 및 심각성.
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치로 강화된 회장결장 문합의 누출 비율 분석.
기간: 수술 후 30일까지
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치로 강화된 후 회장결장 문합에서 발생하는 누출의 백분율입니다.
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수술 후 30일까지
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치로 강화된 회장결장 문합 환자의 문합 누출과 관련된 합병증의 수.
기간: 수술 후 30일까지
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NHS-PEG 코팅 콜라겐 패치로 강화된 회장결장 문합 환자에서 문합 누출로 인한 합병증의 수와 유형.
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수술 후 30일까지
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수술 반복 횟수.
기간: 수술 후 30일까지
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콜라겐 패치 회장대장 문합 보호 실패로 인해 환자가 받아야 하는 다음 수술의 수.
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수술 후 30일까지
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병원 재입원 수.
기간: 수술 후 30일까지
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콜라겐 패치 회장대장 문합 보호 실패로 인해 환자가 재입원해야 하는 횟수.
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Carlos Gómez Rosado, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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