Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus teho- ja turvallisuusanalyysistä ileokolisen anastomoosin suojaamisessa paksusuolen syövän vuoksi tehdyssä laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa käyttäen NHS-PEG-päällystettyä kollageenilaastaria. (ANASTOPATCH)

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Tuleva pilottitutkimus teho- ja turvallisuusanalyysistä ileokolisen anastomoosin suojauksessa paksusuolensyövän takia tehdyssä laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa käyttäen NHS-PEG (N-hydroksisukkinimidillä funktionalisoitu polyetyleeniglykoli) -päällystettyä kollageenilaastaria.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida anastomoosivuodon estämisen tehokkuutta ja turvallisuutta suojaamalla ileokolinen anastomoosi reabsorboituvalla NHS-PEG kollageenilaastarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ohjelmoitu oikeanpuoleinen laparoskooppinen hemikolektomia oikean paksusuolen adenokarsinooman vuoksi parantavaa tarkoitusta varten Virgen Macarenan yliopistollisessa sairaalassa tarvittavan ajan, jotta saavutetaan ehdotettu potilasmäärä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha.
  • Kyky ymmärtää ja tehdä oma päätös osallistua tutkimukseen.
  • Leikkausta edeltävä oikean paksusuolen adenokarsinooman patologinen diagnoosi.
  • Potilas, jolla on mekaaninen, intra- tai ekstrakorporaalinen ileokolinen anastomoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen väliintulo.
  • Samanaikainen paksusuolen syöpä.
  • M1-leikkausta edeltävä vaiheistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NHS-PEG-päällystetty kollageenilaastarin kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen adenokarsinooma ja joilla on ileokolinen anastomoosi laparoskooppisen oikean hemikolektomialeikkauksen jälkeen.
Muut: NHS-PEG-päällystetty kollageenilaastari
Analyysi vuotojen lukumäärästä ja vakavuudesta ileokolisessa anastomoosissa NHS-PEG-päällystetyn kollageenilaastarin käytön jälkeen.
Muut nimet:
  • Hemopatch

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus- ja turvallisuusanalyysi anastomoosivuodon estämisessä suojaamalla ileokolista anastomoosia NHS-PEG-päällystetyllä kollageenilaastarilla.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ileokolisen anastomoosin vuoto todisteiden olemassaolo ja vakavuus.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi vuotojen prosenttiosuudesta ileokolisessa anastomoosissa, joka on vahvistettu NHS-PEG-päällystetyllä kollageenilaastarilla.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden vuotojen prosenttiosuus, joita esiintyy ileokolisessa anastomoosissa NHS-PEG-päällysteisellä kollageenilaastarin vahvistamisen jälkeen.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottiseen vuotoon liittyvien komplikaatioiden määrä potilailla, joilla on ileokolinen anastomoosi, joka on vahvistettu NHS-PEG-päällystetyllä kollageenilaastarilla.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoottisen vuodon aiheuttamien komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi potilailla, joilla on ileokolinen anastomoosi, joka on vahvistettu NHS-PEG-päällystetyllä kollageenilaastariga.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkaustoistojen määrä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Seuraavien leikkausten määrä, jotka potilaan on suoritettava kollageenilaastarin ileokolisen anastomoosisuojan epäonnistumisen vuoksi.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin potilas joutuu uudelleen sairaalahoitoon kollageenilaastarin ileokolisen anastomoosisuojan epäonnistumisen vuoksi.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Carlos Gómez Rosado, Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIS-HEMOPATCH-2018-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuoli adenokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa