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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04111146
간이식 수혜자에 대한 25-OH-비타민 D3의 효과
2019년 9월 29일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center
간이식 수혜자에 대한 수술 전 25-OH-비타민 D3 농도의 임상적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
간 이식 전 낮은 비타민 D3 수치와 영양실조로 인해 중환자실 및 병원 입원 기간이 증가한 것으로 나타났습니다.
간이식 환자의 임상 결과에 여러 요인이 영향을 미칠 수 있지만 낮은 비타민 D3 수치는 독립적인 위험 요인으로 나타났습니다.
간 이식 수혜자의 임상 결과에 대한 비타민 D 보충제의 효과를 전향적으로 분석할 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적: 비타민 D 결핍은 만성 간질환 환자에서 흔히 발생하며 감염 및 사망과 관련이 있다. 이 연구의 목적은 수술 전 비타민 D 수치가 간 이식 후 임상 결과에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
방법 : 단일기관 후향적 연구였다. 2017년 6월부터 11월까지 총 219명의 환자가 간 이식을 받았습니다. 1차 결과는 간 이식 전 혈청 25-OH-비타민 D3 수치와 중환자실(ICU) 체류 기간 사이의 관계였습니다. 2차 결과에는 간이식 후 백혈구 수(WBC) 및 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 표지자의 정상화 기간, 신규 감염률, 거부율, 비타민 D 수치 중 입원 기간 및 사망률이 포함되었습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Hakjae Lee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 6월부터 2017년 11월까지 간이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 간이식 후 집중치료실(ICU)에 입원한 환자를 대상으로
제외 기준:
- 수술 전 비타민 D 수치가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
중증 비타민 D 결핍(<10ng/ml) 간이식 환자
|
|
2
비타민 D 결핍(10-20ng/ml) 간이식 환자
|
|
삼
정상 비타민 D 상태(>20ng/ml)의 간이식 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 이식 후 입원
기간: 6 개월
|
각 그룹에 비해
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRP, WBC의 정상화 기간
기간: 6 개월
|
각 그룹에 비해
|
6 개월
|
|
ICU 체류 기간
기간: 6 개월
|
각 그룹에 비해
|
6 개월
|
|
새로운 감염률
기간: 6 개월
|
각 그룹에 비해
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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