Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 25-OH-vitamine D3 op de ontvangers van levertransplantaties

29 september 2019 bijgewerkt door: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Het klinische effect van preoperatief niveau van 25-OH-vitamine D3 op de ontvangers van levertransplantaties

De lage vitamine D3-spiegels en ondervoeding vóór levertransplantatie toonden een toename van de verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis. Hoewel verschillende factoren de klinische uitkomsten van patiënten met een levertransplantatie kunnen beïnvloeden, toonden lage vitamine D3-spiegels een onafhankelijke risicofactor. Het is noodzakelijk om prospectief het effect van vitamine D-supplementen op de klinische resultaten bij ontvangers van een levertransplantatie te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Vitamine D-tekort komt vaak voor bij patiënten met chronische leverziekte en is in verband gebracht met infectie en mortaliteit. Het doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve vitamine D-spiegels de klinische resultaten na levertransplantatie beïnvloeden.

Methoden: Dit was een retrospectief onderzoek in één centrum. Tussen juni en november 2017 ondergingen in totaal 219 patiënten een levertransplantatie. De primaire uitkomstmaat was de relatie tussen de serumspiegel van 25-OH-vitamine D3 vóór levertransplantatie en de duur van het verblijf op de intensive care (IC). Secundaire uitkomsten omvatten de duur van normalisatie van ontstekingsmarkers, zoals aantal witte bloedcellen (WBC) en C-reactief proteïne (CRP) na levertransplantatie, nieuwe infectiepercentages, afstotingspercentages, de duur van het ziekenhuisverblijf en mortaliteit onder vitamine D-niveau .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

219

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten kregen een levertransplantatie van juni 2017 tot november 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die na een levertransplantatie op de intensive care (ICU) werden opgenomen, werden bestudeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die preoperatief geen vitamine D-spiegel hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Levertransplantatiepatiënten met ernstige vitamine D-deficiëntie (<10ng/ml)
2
Levertransplantatiepatiënten met vitamine D-insufficiëntie (10-20 ng/ml)
3
Levertransplantatiepatiënten met normale vitamine D-status (>20 ng/ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisverblijf na levertransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
vergeleken met elke groep
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van normalisatie van CRP, WBC
Tijdsspanne: 6 maanden
vergeleken met elke groep
6 maanden
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
vergeleken met elke groep
6 maanden
Nieuw infectiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
vergeleken met elke groep
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AsanMC-vitamin D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatiestoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren