Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 25-OH-witaminy D3 na biorców przeszczepu wątroby

29 września 2019 zaktualizowane przez: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Kliniczny wpływ przedoperacyjnego poziomu 25-OH-witaminy D3 na biorców przeszczepu wątroby

Niski poziom witaminy D3 i niedożywienie przed przeszczepieniem wątroby wskazywały na wydłużenie czasu pobytu na OIT iw szpitalu. Chociaż kilka czynników może wpływać na wyniki kliniczne pacjentów po przeszczepie wątroby, niski poziom witaminy D3 wykazał niezależny czynnik ryzyka. Konieczna jest prospektywna analiza wpływu suplementacji witaminy D na wyniki kliniczne u biorców przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Niedobór witaminy D jest powszechny u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i wiąże się z infekcjami i śmiertelnością. Celem tego badania jest ustalenie, czy poziom witaminy D przed operacją wpływa na wyniki kliniczne po przeszczepieniu wątroby.

Metody: Było to jednoośrodkowe badanie retrospektywne. W okresie od czerwca do listopada 2017 r. przeszczepiono wątrobę łącznie 219 pacjentom. Pierwszorzędowym wynikiem była zależność między poziomem 25-OH-witaminy D3 w surowicy przed przeszczepieniem wątroby a długością pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Drugorzędowe wyniki obejmowały czas trwania normalizacji markerów stanu zapalnego, takich jak liczba białych krwinek (WBC) i białko C-reaktywne (CRP) po przeszczepie wątroby, wskaźniki nowych infekcji, wskaźniki odrzucania, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność wśród poziomów witaminy D .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymywali przeszczep wątroby od czerwca 2017 r. do listopada 2017 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badano pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) po przeszczepieniu wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mieli przedoperacyjnego poziomu witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z ciężkim niedoborem witaminy D (<10 ng/ml)
2
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z niedoborem witaminy D (10-20 ng/ml)
3
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z prawidłowym poziomem witaminy D (>20 ng/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w porównaniu z każdą grupą
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania normalizacji CRP, WBC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w porównaniu z każdą grupą
6 miesięcy
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w porównaniu z każdą grupą
6 miesięcy
Nowy wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w porównaniu z każdą grupą
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsanMC-vitamin D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj