Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 25-OH-vitamin D3 på levertransplantationsmodtagere

29. september 2019 opdateret af: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Den kliniske effekt af præoperativt niveau af 25-OH-vitamin D3 på levertransplantationsmodtagere

De lave D3-vitaminniveauer og underernæring før levertransplantation viste en stigning i liggetiden på intensivafdeling og hospital. Selvom flere faktorer kan påvirke de kliniske resultater for patienter med levertransplantation, viste lave D3-vitaminniveauer en uafhængig risikofaktor. Det er nødvendigt at prospektivt analysere effekten af ​​D-vitamintilskud på kliniske resultater hos levertransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: D-vitaminmangel er almindelig hos patienter med kronisk leversygdom og har været forbundet med infektion og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperative vitamin D-niveauer påvirker kliniske resultater efter levertransplantation.

Metoder: Dette var et enkelt-center retrospektivt studie. Mellem juni og november 2017 gennemgik i alt 219 patienter en levertransplantation. Det primære resultat var forholdet mellem serum 25-OH-vitamin D3 niveau før levertransplantation og varigheden af ​​ophold på intensiv afdeling (ICU). Sekundære resultater omfattede varigheden af ​​normalisering af inflammatorisk markør, såsom antal hvide blodlegemer (WBC) og C-reaktivt protein (CRP) efter levertransplantation, nye infektionsrater, afvisningsrater, længden af ​​hospitalsophold og dødelighed blandt D-vitaminniveauer .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter modtog levertransplantation fra juni 2017 til november 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der blev indlagt på intensiv afdeling (ICU) efter levertransplantation, blev undersøgt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke havde præoperativt D-vitamin niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Levertransplanterede patienter med alvorlig D-vitaminmangel (<10ng/ml)
2
Levertransplanterede patienter med D-vitaminmangel (10-20ng/ml)
3
Levertransplanterede patienter med normal D-vitaminstatus (>20ng/ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold efter levertransplantation
Tidsramme: 6 måneder
sammenlignet med hver gruppe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af normalisering af CRP, WBC
Tidsramme: 6 måneder
sammenlignet med hver gruppe
6 måneder
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 6 måneder
sammenlignet med hver gruppe
6 måneder
Ny infektionsrate
Tidsramme: 6 måneder
sammenlignet med hver gruppe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMC-vitamin D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantationslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner