Effet de la 25-OH-vitamine D3 sur les receveurs de greffe de foie
L'effet clinique du niveau préopératoire de 25-OH-vitamine D3 sur les receveurs de greffe de foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : La carence en vitamine D est courante chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique et a été associée à des infections et à la mortalité. Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux préopératoires de vitamine D affectent les résultats cliniques après une transplantation hépatique.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique. Entre juin et novembre 2017, un total de 219 patients ont subi une transplantation hépatique. Le critère de jugement principal était la relation entre le taux sérique de 25-OH-vitamine D3 avant la transplantation hépatique et la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI). Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée de normalisation des marqueurs inflammatoires, tels que le nombre de globules blancs (WBC) et la protéine C-réactive (CRP) après une transplantation hépatique, les nouveaux taux d'infection, les taux de rejet, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité parmi les taux de vitamine D .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Hakjae Lee
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis en unité de soins intensifs (USI) après une transplantation hépatique ont été étudiés
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'avaient pas de taux de vitamine D préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Patients transplantés hépatiques présentant une carence sévère en vitamine D (<10ng/ml)
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2
Patients transplantés hépatiques présentant une insuffisance en vitamine D (10-20ng/ml)
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3
Patients transplantés hépatiques avec un statut normal en vitamine D (> 20 ng/ml)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour à l'hôpital après une greffe de foie
Délai: 6 mois
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par rapport à chaque groupe
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de normalisation de CRP, WBC
Délai: 6 mois
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par rapport à chaque groupe
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6 mois
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 6 mois
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par rapport à chaque groupe
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6 mois
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Nouveau taux d'infection
Délai: 6 mois
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par rapport à chaque groupe
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMC-vitamin D
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