- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111146
25-OH-D3-vitamiinin vaikutus maksasiirteen saajiin
Leikkausta edeltävän 25-OH-D3-vitamiinin tason kliininen vaikutus maksasiirteen saajiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: D-vitamiinin puutos on yleinen kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla, ja se on yhdistetty infektioihin ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko preoperatiiviset D-vitamiinitasot kliinisiin tuloksiin maksansiirron jälkeen.
Menetelmät: Tämä oli yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus. Kesä-marraskuussa 2017 yhteensä 219 potilaalle tehtiin maksansiirto. Ensisijainen tulos oli suhde seerumin 25-OH-D3-vitamiinipitoisuuden ennen maksansiirtoa ja tehohoitoyksikössä (ICU) oleskelun keston välillä. Toissijaisia tuloksia olivat tulehdusmerkkiaineen normalisoitumisen kesto, kuten valkosolujen määrä (WBC) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) maksansiirron jälkeen, uudet infektioiden määrät, hyljintäluvut, sairaalahoidon kesto ja kuolleisuus D-vitamiinitasolla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hakjae Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittiin potilaita, jotka joutuivat teho-osastolle maksansiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut ennen leikkausta D-vitamiinitasoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Maksansiirtopotilaat, joilla on vaikea D-vitamiinin puutos (<10 ng/ml)
|
|
2
Maksansiirtopotilaat, joilla on D-vitamiinin vajaus (10-20 ng/ml)
|
|
3
Maksansiirtopotilaat, joilla on normaali D-vitamiinin tila (> 20 ng/ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verrattuna kuhunkin ryhmään
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP:n, WBC:n normalisoitumisen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verrattuna kuhunkin ryhmään
|
6 kuukautta
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verrattuna kuhunkin ryhmään
|
6 kuukautta
|
|
Uusi tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verrattuna kuhunkin ryhmään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC-vitamin D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirtohäiriö
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi