肝臓移植レシピエントに対する25-OH-ビタミンD3の効果
2019年9月29日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center
肝臓移植レシピエントに対する25-OH-ビタミンD3の術前レベルの臨床効果
肝移植前の低ビタミンD3レベルと栄養失調は、ICUと病院での滞在期間の増加を示しました.
いくつかの要因が肝移植患者の臨床転帰に影響を与える可能性がありますが、低ビタミン D3 レベルは独立したリスク要因を示しました。
肝移植レシピエントの臨床転帰に対するビタミン D サプリメントの効果を前向きに分析する必要があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的: ビタミン D 欠乏症は、慢性肝疾患患者によく見られ、感染症や死亡率と関連しています。 この研究の目的は、術前のビタミン D レベルが肝移植後の臨床転帰に影響を与えるかどうかを判断することです。
方法 : これは単一施設後ろ向き研究であった。 2017 年 6 月から 11 月の間に、合計 219 人の患者が肝移植を受けました。 主要な結果は、肝移植前の血清 25-OH-ビタミン D3 レベルと集中治療室 (ICU) での滞在期間との関係でした。 副次的アウトカムには、肝移植後の白血球数 (WBC) や C 反応性タンパク質 (CRP) などの炎症マーカーの正常化の期間、新規感染率、拒絶率、入院期間、およびビタミン D レベルの死亡率が含まれます。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
219
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Hakjae Lee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年6月から2017年11月までに肝移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 肝移植後に集中治療室 (ICU) に入院した患者を調査しました。
除外基準:
- 術前ビタミンD値がなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
-重度のビタミンD欠乏症（<10ng / ml）の肝移植患者
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2
ビタミンD欠乏症（10～20ng/ml）の肝移植患者
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3
ビタミンDの状態が正常な肝移植患者（>20ng/ml）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝移植後の入院
時間枠：6ヵ月
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各グループと比較
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRP、WBCの正常化の期間
時間枠：6ヵ月
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各グループと比較
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6ヵ月
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ICU滞在期間
時間枠：6ヵ月
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各グループと比較
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6ヵ月
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新規感染率
時間枠：6ヵ月
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各グループと比較
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月29日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。