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Effetto della 25-OH-vitamina D3 sui destinatari del trapianto di fegato

29 settembre 2019 aggiornato da: Suk-Kyung, Asan Medical Center

L'effetto clinico del livello preoperatorio di 25-OH-vitamina D3 sui destinatari del trapianto di fegato

I bassi livelli di vitamina D3 e la malnutrizione prima del trapianto di fegato hanno mostrato un aumento della durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. Sebbene diversi fattori possano influenzare gli esiti clinici dei pazienti con trapianto di fegato, bassi livelli di vitamina D3 hanno mostrato un fattore di rischio indipendente. È necessario analizzare in modo prospettico l'effetto degli integratori di vitamina D sugli esiti clinici nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo: la carenza di vitamina D è comune nei pazienti con malattia epatica cronica ed è stata associata a infezione e mortalità. Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli preoperatori di vitamina D influenzano gli esiti clinici dopo il trapianto di fegato.

Metodi: si trattava di uno studio retrospettivo monocentrico. Tra giugno e novembre 2017, un totale di 219 pazienti sono stati sottoposti a trapianto di fegato. L'esito primario era la relazione tra il livello sierico di 25-OH-vitamina D3 prima del trapianto di fegato e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva (ICU). Gli esiti secondari includevano la durata della normalizzazione del marker infiammatorio, come la conta dei globuli bianchi (WBC) e la proteina C-reattiva (CRP) dopo il trapianto di fegato, i nuovi tassi di infezione, i tassi di rigetto, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità tra i livelli di vitamina D .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno ricevuto trapianto di fegato da giugno 2017 a novembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati studiati i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) dopo il trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano livelli preoperatori di vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con grave carenza di vitamina D (<10 ng/ml)
2
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con insufficienza di vitamina D (10-20 ng/ml)
3
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con normale stato di vitamina D (>20 ng/ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: 6 mesi
rispetto a ciascun gruppo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della normalizzazione di CRP, WBC
Lasso di tempo: 6 mesi
rispetto a ciascun gruppo
6 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
rispetto a ciascun gruppo
6 mesi
Nuovo tasso di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
rispetto a ciascun gruppo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMC-vitamin D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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