Efeito da 25-OH-vitamina D3 nos Receptores de Transplante de Fígado
29 de setembro de 2019 atualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
O efeito clínico do nível pré-operatório de 25-OH-vitamina D3 nos receptores de transplante de fígado
Os baixos níveis de vitamina D3 e a desnutrição antes do transplante hepático mostraram aumento no tempo de permanência na UTI e no hospital.
Embora vários fatores possam influenciar os resultados clínicos de pacientes com transplante de fígado, baixos níveis de vitamina D3 mostraram um fator de risco independente.
É necessário analisar prospectivamente o efeito dos suplementos de vitamina D sobre os resultados clínicos em receptores de transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: A deficiência de vitamina D é comum em pacientes com doença hepática crônica e tem sido associada a infecções e mortalidade. O objetivo deste estudo é determinar se os níveis pré-operatórios de vitamina D afetam os resultados clínicos após o transplante hepático.
Métodos: Este foi um estudo retrospectivo de centro único. Entre junho e novembro de 2017, um total de 219 pacientes foram submetidos a transplante hepático. O desfecho primário foi a relação entre o nível sérico de 25-OH-vitamina D3 antes do transplante hepático e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI). Os resultados secundários incluíram a duração da normalização do marcador inflamatório, como contagem de glóbulos brancos (WBC) e proteína C reativa (PCR) após o transplante de fígado, novas taxas de infecção, taxas de rejeição, tempo de internação e mortalidade entre níveis de vitamina D .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Hakjae Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes receberam transplante de fígado de junho de 2017 a novembro de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram estudados os pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) após transplante hepático
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentavam níveis pré-operatórios de vitamina D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes com transplante de fígado com deficiência grave de vitamina D (<10ng/ml)
|
|
2
Pacientes com transplante de fígado com insuficiência de vitamina D (10-20ng/ml)
|
|
3
Pacientes com transplante de fígado com estado normal de vitamina D (>20ng/ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar após transplante hepático
Prazo: 6 meses
|
em comparação com cada grupo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da normalização da PCR, WBC
Prazo: 6 meses
|
em comparação com cada grupo
|
6 meses
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 6 meses
|
em comparação com cada grupo
|
6 meses
|
|
Nova taxa de infecção
Prazo: 6 meses
|
em comparação com cada grupo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AsanMC-vitamin D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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