Wirkung von 25-OH-Vitamin D3 auf die Empfänger einer Lebertransplantation
29. September 2019 aktualisiert von: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Die klinische Wirkung des präoperativen 25-OH-Vitamin D3-Spiegels auf die Empfänger einer Lebertransplantation
Der niedrige Vitamin-D3-Spiegel und die Mangelernährung vor der Lebertransplantation zeigten eine Zunahme der Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
Obwohl mehrere Faktoren die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Lebertransplantation beeinflussen können, zeigten niedrige Vitamin-D3-Spiegel einen unabhängigen Risikofaktor.
Es ist notwendig, die Wirkung von Vitamin-D-Ergänzungen auf die klinischen Ergebnisse bei Empfängern von Lebertransplantaten prospektiv zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Vitamin-D-Mangel ist bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung häufig und wurde mit Infektionen und Mortalität in Verbindung gebracht. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob präoperative Vitamin-D-Spiegel die klinischen Ergebnisse nach einer Lebertransplantation beeinflussen.
Methoden: Dies war eine monozentrische retrospektive Studie. Zwischen Juni und November 2017 wurden insgesamt 219 Patienten einer Lebertransplantation unterzogen. Der primäre Endpunkt war der Zusammenhang zwischen dem Serum-25-OH-Vitamin-D3-Spiegel vor Lebertransplantation und der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU). Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Dauer der Normalisierung von Entzündungsmarkern wie der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und des C-reaktiven Proteins (CRP) nach einer Lebertransplantation, Neuinfektionsraten, Abstoßungsraten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit unter Vitamin-D-Spiegel .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Hakjae Lee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten erhielten von Juni 2017 bis November 2017 eine Lebertransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die nach einer Lebertransplantation auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden, wurden untersucht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die präoperativ keinen Vitamin-D-Spiegel hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Lebertransplantationspatienten mit schwerem Vitamin-D-Mangel (< 10 ng/ml)
|
|
2
Lebertransplantationspatienten mit Vitamin-D-Mangel (10-20ng/ml)
|
|
3
Lebertransplantierte Patienten mit normalem Vitamin-D-Status (>20ng/ml)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt nach Lebertransplantation
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit jeder Gruppe verglichen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Normalisierung von CRP, WBC
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit jeder Gruppe verglichen
|
6 Monate
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit jeder Gruppe verglichen
|
6 Monate
|
|
Neue Infektionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
mit jeder Gruppe verglichen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Koberle V, Bojunga J, Zeuzem S, Trojan J, Piiper A, Waidmann O. Severe 25-hydroxyvitamin D deficiency identifies a poor prognosis in patients with hepatocellular carcinoma - a prospective cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(10):1204-12. doi: 10.1111/apt.12731. Epub 2014 Mar 29.
- Finkelmeier F, Kronenberger B, Zeuzem S, Piiper A, Waidmann O. Low 25-Hydroxyvitamin D Levels Are Associated with Infections and Mortality in Patients with Cirrhosis. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0132119. doi: 10.1371/journal.pone.0132119. eCollection 2015.
- Grant C. A vitamin D protocol post-liver transplantation. J Am Assoc Nurse Pract. 2017 Nov;29(11):658-666. doi: 10.1002/2327-6924.12503. Epub 2017 Aug 25.
- Zhou Q, Li L, Chen Y, Zhang J, Zhong L, Peng Z, Xing T. Vitamin D supplementation could reduce the risk of acute cellular rejection and infection in vitamin D deficient liver allograft recipients. Int Immunopharmacol. 2019 Oct;75:105811. doi: 10.1016/j.intimp.2019.105811. Epub 2019 Aug 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AsanMC-vitamin D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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