Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 25-OH-vitamínu D3 na příjemce transplantace jater

29. září 2019 aktualizováno: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Klinický účinek předoperační hladiny 25-OH-vitamínu D3 na příjemce transplantace jater

Nízké hladiny vitaminu D3 a podvýživa před transplantací jater prokázaly prodloužení doby pobytu na JIP a v nemocnici. Přestože klinické výsledky pacientů s transplantací jater může ovlivnit několik faktorů, nízké hladiny vitaminu D3 ukázaly nezávislý rizikový faktor. Je nutné prospektivně analyzovat vliv doplňků vitaminu D na klinické výsledky u příjemců transplantovaných jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel: Nedostatek vitaminu D je běžný u pacientů s chronickým onemocněním jater a je spojován s infekcí a úmrtností. Cílem této studie je zjistit, zda předoperační hladiny vitaminu D ovlivňují klinické výsledky po transplantaci jater.

Metody: Jednalo se o jednocentrickou retrospektivní studii. Od června do listopadu 2017 podstoupilo transplantaci jater celkem 219 pacientů. Primárním výstupem byl vztah mezi sérovou hladinou 25-OH-vitamínu D3 před transplantací jater a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP). Sekundární výsledky zahrnovaly dobu trvání normalizace zánětlivých markerů, jako je počet bílých krvinek (WBC) a C-reaktivní protein (CRP) po transplantaci jater, četnost nových infekcí, četnost odmítnutí, délka pobytu v nemocnici a úmrtnost na úrovni vitaminu D .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili transplantaci jater od června 2017 do listopadu 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli studováni pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neměli předoperační hladinu vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti po transplantaci jater se závažným nedostatkem vitaminu D (<10 ng/ml)
2
Pacienti po transplantaci jater s nedostatkem vitaminu D (10-20 ng/ml)
3
Pacienti po transplantaci jater s normálním stavem vitaminu D (>20 ng/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici po transplantaci jater
Časové okno: 6 měsíců
v porovnání s každou skupinou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání normalizace CRP, WBC
Časové okno: 6 měsíců
v porovnání s každou skupinou
6 měsíců
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 6 měsíců
v porovnání s každou skupinou
6 měsíců
Nová míra infekce
Časové okno: 6 měsíců
v porovnání s každou skupinou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AsanMC-vitamin D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit