진흙에서 바륨 이동 탐사 (T2BT)
2020년 7월 8일 업데이트: Association Francaise pour la Recherche Thermale
열 진흙에서 바륨 이동 탐색(T2BT 연구)
그것은 열 진흙 적용 후 피험자가 혈액과 소변에서 바륨의 이동을 조사하기 위해 피험자가 직접적인 혜택을 받지 못하는 건강한 지원자(18세에서 30세 사이의 연령) 집단에 대한 임상 연구를 수행하는 것과 관련됩니다.
주요 목적은 혈청 바륨 수치가 적어도 2배 증가하는 것을 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
열점토 내 바륨의 존재는 DGS(Directorate General of Health)와 인터뷰한 ARS(프랑스 행정부)에 의해 기록되었습니다. 후자는 2017년 2월에 보고된 National Academy of Medicine(2016년 6월)을 압수했습니다.
이 보고서에서 바륨의 존재와 관련된 독성 현상에 찬성하는 주장은 없지만 특히 온열 진흙으로 치료받은 대상자의 피부에 바륨이 통과할 가능성을 평가하는 것이 적절하다고 명시했습니다.
- 적절한 경우 관련 피험자의 혈청 및 소변 바륨 수치의 증가를 관찰하고
- 사용된 슬러지에서 바륨의 고갈 가능성을 측정합니다. DGS는 아카데미의 다양한 권장 사항을 검증하고 2018년 1월에 CNETH(National Council of Thermal Establishments)에 아카데미의 권장 사항을 구현하도록 요청했습니다.
따라서 그것은 열 점토로 사용되는 점토로 만들어지고 상당한 바륨 수치를 포함하는 6개의 진흙 찜질제를 매일 15회 적용하는 전향적 전후 개입 연구가 될 것입니다.
의심되는 사건이 발생하면 감시가 실시되고 자원 봉사자는 의사의 진찰을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dax, 프랑스, 40100
- 모병
- Institut du Thermalisme
-
연락하다:
- Karine Dubourg, PhD
- 전화번호: 05.58.56.89.94
- 이메일: karine.dubourg@u-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Frédéric Bauduer, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원봉사자, 건강한(알려지거나/또는 치료된 질병이 없는)
- 18~30세,
- 슬러지 적용에 대한 피부 및 일반적인 내성 요소를 제시하는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 남성과 여성
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 임산부 ; 시험 기간 동안 피임을 원하지 않는 가임기 여성
- 법적 보호 조치 또는 사법 심사 대상, 중금속에 대한 알려진 알레르기가 있는 피험자, BMI 30 이상
- 특징적인 접촉성 습진, 활동성 피부병, 급성 애정, 피부 과민성 장애, 열에 대한 과민증
- 뜨거운 제품을 사용하면 보상되지 않을 수 있는 심장, 신장 또는 폐 질환
- 열 물리적 제제의 적용으로 잠재적으로 악화되기 쉬운 진행성 질병(염증성, 감염성 또는 종양성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
건강한 자원봉사자
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슬러지 습포제 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바륨의 혈장 수준 측정
기간: 3 주
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바륨의 플라즈마 수준
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바륨의 요율 측정
기간: 3 주
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요율 바륨
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3 주
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혈장 바륨 수치가 INRS(French Institute for Research and Security)에서 허용할 수 있는 수준을 초과합니다.
기간: 3 주
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혈장 바륨 수치
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3 주
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소변 및 혈장 바륨 수치가 두 배가 된 환자 수
기간: 3 주
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혈장 및 요중 바륨 수치
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Bauduer, Pr, Institut du Thermalisme
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roques CF, Trèves R, Queneau P, Bontoux D. Avis de l'académie nationale de médecine relatif à l'évaluation des risques sanitaires liés à la présence de baryum dans des argiles constitutives des boues thermales et à l'absence de contrôle sanitaire des boues thermales. Bull Acad Ntle Méd., , 201: 13-38, 2017.
- Ainouche R, Tabone W, Bouvier CE, Renaud V. Usage thérapeutique (des boues thermales), panorama du thermalisme français en 2013. Bulletin de l'AFTH (Association Française des Techniques Hydrothermales), 2014, n° 25, Symposium Utilisation des boues en établissement thermal, Enghien les Bains, Novembre 2013, pp. 7-11
- Gomes C, Carretero MI, Pozo M, Maraver F, Cantista P et al. Peloids and pelotherapy : historical evolution, classification and glossary. Applied clay science 75-76:28-38, 2013.
- Liu H, Zeng C, Gao SG, Yang T, Luo W, Li YS, Xiong YL, Sun JP, Lei GH. The effect of mud therapy on pain relief in patients with knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Int Med Res. 2013 Oct;41(5):1418-25. doi: 10.1177/0300060513488509. Epub 2013 Sep 5.
- Roques CF. Mud Therapy. Data of clinical evidence. Balnea 10:57-62, 2015.
- Xiang J, Wu D, Li J. Clinical Efficacy of Mudpack Therapy in Treating Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Feb;95(2):121-31. doi: 10.1097/PHM.0000000000000354.
- Roques CF, Queneau P. [SPA therapy for pain of patients with chronic low back pain, knee osteo-arthritis and fibromyalgia]. Bull Acad Natl Med. 2016 Mar;200(3):575-86; discussion 586-7. French.
- World Health Organization (WHO) - 2001 - IPCS (International Programme on Chemical Safety) - Concise international chemical assessment document 33 - barium and barium compounds. 57 pp
- Conseil canadien des Ministres de l'environnement - Recommandations canadiennes pour la qualité des sols - environnement et santé humaine. Le baryum. Feuillet d'information 2013, 1 doc 11 pp
- Kravchenko J, Darrah TH, Miller RK, Lyerly HK, Vengosh A. A review of the health impacts of barium from natural and anthropogenic exposure. Environ Geochem Health. 2014 Aug;36(4):797-814. doi: 10.1007/s10653-014-9622-7. Epub 2014 May 21.
- INRS - base de données de fiches toxicologiques. Baryum et composés. Fiche toxicologique complète n°125. 1 doc 12 pp, 2012
- Ding C, Pan Y, Zhang A, Zhu C, Liu D, Xu G, Zheng Y, Yan H. [Distribution of rubidium, cesium, beryllium, strontium, and barium in blood and urine in general Chinese population]. Zhonghua Lao Dong Wei Sheng Zhi Ye Bing Za Zhi. 2015 Dec;33(12):894-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-9391.2015.12.004. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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