과체중 및 비만 및 사춘기 발달 코호트 연구
2020년 2월 3일 업데이트: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
아동기 과체중과 비만, 유전적 요인이 사춘기 발달에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
조숙한 사춘기와 아동기의 과체중 및 비만은 아동기의 심리적 증상, 성인기의 짧은 최종 신장 또는 생식 기능 장애를 포함하여 아동의 신체적 및 심리적 발달에 악영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 조숙한 사춘기 및 아동기 과체중 및 비만은 둘 다 높으며 점점 더 많은 역학 연구에서 어린 시절의 과체중과 비만이 특히 여아의 사춘기 발달과 밀접한 관계가 있음을 시사했습니다.
그러나 그들 사이의 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다.
기존의 근거에 따르면 성조숙증과 과체중 및 비만의 발생은 성장환경과 유전적 요인 등 복합적 요인의 상호작용의 결과이며, 비만과 성조숙증 환자 사이에 더 많은 중복 유전자가 존재한다는 기존의 많은 연구에서 공통 유전자가 존재함을 시사하고 있다. 이러한 질병을 유발할 수 있습니다.
따라서 비만 다면발현 유전자와 조기사춘기의 연관성을 알아보는 사례대조연구를 바탕으로 본 연구에서 비만, 성장환경인자, 위험유전자 관련 정보를 수집하여 이들 관련 인자와 조숙증의 관계를 평가할 예정이다. 사춘기, 그리고 성적 조숙에 대한 이러한 위험 요소의 생물학적 상호 작용 효과가 있는지 여부를 추가로 조사합니다.
이 프로젝트는 상하이 어린이 의료 센터 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
- 목적: 전향적 코호트 연구. 본 연구의 목적은 소아의 체중상태와 아동기 성장환경이 사춘기 발달에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
- 참가자: 참가자는 6세에서 12세 사이의 초등학생이며, 부모는 본 연구에 참여할 의향이 있고 연구 요구 사항을 준수해야 합니다.
- 연구 절차: 지리적 및 인구 분포에 따라 취푸(Qufu), 중산(Zhongshan) 및 후허하오터(Huhhot)를 포함한 중국 3개 도시에서 층화 무작위 군집 샘플링을 통해 본 연구에 약 40개 학교가 포함되었습니다. 참가자는 Zhongshan의 BoAi 병원, QuFu People's Hospital 및 Inner Mongolia People's Hospital을 포함하여 3개 협력 병원의 임상의가 인체 측정을 수락합니다. 본 연구는 2019년 선정된 학교의 1~3학년 아동을 대상으로 실시할 예정이며, 1차, 2차, 3차 추적조사는 각각 1년, 2년, 3년 후에 실시할 예정이다.
- 노출: 과체중 또는 비만인 참가자는 기준선에서 과체중 및 비만 그룹에 포함됩니다.
- 관련 위험 요소: 신체 활동, 식습관, 수면 시간, 가족 구조 및 가족 사회 경제적 상태를 포함한 아동기 성장 및 가족 환경 정보는 부모 보고 설문지로 수집됩니다.
- 결과 측정: 참가자의 사춘기 단계는 의사 촉진에 의한 이차 성징 발달로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
14100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 3개 도시의 선별된 초등학교 1학년부터 3학년까지의 6세 이상 어린이 층화 무작위 표본
설명
포함 기준:
- 2019년부터 Zhongshan, Qufu 및 Huhhot의 일부 초등학교에서 1, 2, 3학년의 6세 이상 어린이
제외 기준:
- 과체중 또는 비만 아동은 6개월 동안 호르몬 약물 치료를 받은 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과체중 및 비만 그룹
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참가자를 체중 상태에 따라 과체중과 비만, 비과체중으로 나누기 위해 키(H), 몸무게(W), 허리둘레(WC)를 보정된 균일한 도구로 측정합니다.
키를 측정할 때 피험자는 신발을 벗고 똑바로 서 있어야 합니다.
체중을 측정하기 위해서는 몸에 꼭 맞는 옷과 맨발을 착용해야 합니다.
대상자는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골의 위쪽 가장자리 사이의 선 중간 지점에서 허리둘레를 수평으로 측정하기 위해 선 자세를 취해야 합니다.
모든 데이터는 소수점 첫째 자리에 보관됩니다.
인체 측정 측정은 기준선 및 후속 조치 기간에 수행됩니다.
가족환경, 신체활동, 식습관, 수면습관 등 아동의 성장환경에 대한 정보는 기준선 및 사후관리 기간에 부모보고 설문지를 통해 수집한다.
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비과체중 그룹
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참가자를 체중 상태에 따라 과체중과 비만, 비과체중으로 나누기 위해 키(H), 몸무게(W), 허리둘레(WC)를 보정된 균일한 도구로 측정합니다.
키를 측정할 때 피험자는 신발을 벗고 똑바로 서 있어야 합니다.
체중을 측정하기 위해서는 몸에 꼭 맞는 옷과 맨발을 착용해야 합니다.
대상자는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골의 위쪽 가장자리 사이의 선 중간 지점에서 허리둘레를 수평으로 측정하기 위해 선 자세를 취해야 합니다.
모든 데이터는 소수점 첫째 자리에 보관됩니다.
인체 측정 측정은 기준선 및 후속 조치 기간에 수행됩니다.
가족환경, 신체활동, 식습관, 수면습관 등 아동의 성장환경에 대한 정보는 기준선 및 사후관리 기간에 부모보고 설문지를 통해 수집한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조숙한 사춘기의 비율
기간: 일년
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모든 피험자는 Tanner 병기법에 따라 사춘기 발달 단계를 평가하기 위해 의사의 촉진을 받아들입니다. 고환 부피는 촉진 및 Prader 고환 측정기로 측정하고 소년의 경우 1(< 4 ml)에서 5(> 20 ml)로 등급을 매깁니다.
여아의 유방 발달은 1(사춘기 전)에서 5(완전히 성숙)로 등급이 매겨집니다.
음모 발달은 남아와 여아 모두에서 1(사춘기 전)에서 5(완전히 성숙)로 등급이 매겨집니다.
조숙한 사춘기는 여아의 경우 8세 이전에 유방 발달(B2) 또는 음모 발달(PH2) 또는 10세 이전의 초경, 남아의 경우 9세 이전에 PH2 또는 고환 확대(T2)가 시작되는 나이로 정의됩니다.
과체중이거나 비만인 여아의 경우 유선 유방과 지방 조직을 구별하기 위해 유방 초음파를 사용합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 사춘기의 비율
기간: 일년
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모든 피험자는 Tanner 병기법에 따라 사춘기 발달 단계를 평가하기 위해 의사의 촉진을 받아들입니다. 고환 부피는 촉진 및 Prader 고환 측정기로 측정하고 소년의 경우 1(< 4 ml)에서 5(> 20 ml)로 등급을 매깁니다.
여아의 유방 발달은 1(사춘기 전)에서 5(완전히 성숙)로 등급이 매겨집니다.
음모 발달은 남아와 여아 모두에서 1(사춘기 전)에서 5(완전히 성숙)로 등급이 매겨집니다.
조기 사춘기는 아동이 해당 단계의 중앙 연령보다 일찍 특정 사춘기 단계에 도달한 것으로 정의됩니다.
대규모 중국 인구 기반 연구에 따르면 사춘기 단계의 중간 연령이 참조됩니다.
또한 여아의 경우 12세 이전에 초경이, 남아의 경우 13세 이전에 목소리가 끊어지는 경우도 조기사춘기로 분류됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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