Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainon ja liikalihavuuden ja murrosiän kehityskohorttitutkimus

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Lapsuuden ylipainon ja liikalihavuuden sekä geneettisten tekijöiden vaikutus murrosiän kehitykseen: tuleva kohorttitutkimus

Varhainen murrosikä ja lapsuuden ylipaino ja liikalihavuus ovat tärkeitä kansanterveysongelmia, joilla molemmilla oli haitallisia vaikutuksia, kuten psyykkisiä oireita lapsuudessa, lyhyt loppupituus tai lisääntymishäiriö aikuisiässä, lasten fyysiseen ja psyykkiseen kehitykseen. lihavuus on korkea, ja kasvava joukko epidemiologisia tutkimuksia viittaa siihen, että lapsuuden ylipainolla ja lihavuudella oli läheinen yhteys murrosiän kehitykseen, erityisesti tytöillä. Niiden välinen taustamekanismi on kuitenkin epäselvä. Olemassa olevat todisteet osoittavat, että varhaisvarhaisen murrosiän sekä ylipainon ja liikalihavuuden esiintyminen on seurausta useiden tekijöiden vuorovaikutuksesta, joka koostuu kasvuympäristöstä ja genetiikasta, ja monet aiemmat tutkimukset edellyttävät, että liikalihavuuden ja varhaisen murrosiän potilaiden välillä oli enemmän päällekkäisiä geenejä, mikä viittaa siihen, että yhteiset geenit voi johtaa näihin sairauksiin. Siksi tutkijat keräävät tässä tutkimuksessa liikalihavuuden pleiotrooppisten geenien ja varhaisen murrosiän välisiä yhteyksiä selvittävän tapauskontrollitutkimuksen perusteella liikalihavuuteen, kasvuympäristön tekijöihin ja riskigeeneihin liittyvää tietoa arvioidakseen näiden tekijöiden ja varhaiskasvatuksen välisiä suhteita. murrosiässä ja tutkia edelleen, onko näillä riskitekijöillä biologisia vuorovaikutusvaikutuksia seksuaaliseen ennenkypsyyteen. Shanghain lastenlääkärikeskuksen eettinen komitea on hyväksynyt tämän projektin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus: Prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lasten painotilan ja lapsuuden kasvuympäristön vaikutusta murrosiän kehitykseen.
  2. Osallistujat: Osallistujat ovat 6-12-vuotiaita alakoululaisia ​​ja heidän vanhempiensa tulee olla halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja noudattamaan opintovaatimuksia.
  3. Tutkimusmenettely: Maantieteellisen ja väestöjakauman mukaan noin 40 koulua sisällytettiin tähän tutkimukseen ositetun, satunnaisen klusteriotoksen avulla kolmessa Kiinan kaupungissa, mukaan lukien Qufu, Zhongshan ja Huhhot. Osallistuja hyväksyy antropometrisen mittauksen kliinikot kolmesta yhteistyössä toimineesta sairaalasta, mukaan lukien Zhongshanin BoAi Hospital, QuFu People's Hospital ja Inner Mongolia People's Hospital. Tämä tutkimus tehdään valikoitujen koulujen 1–3-luokkalaisille lapsille vuonna 2019, ja ensimmäinen, toisen asteen ja kolmas seuranta tehdään vuoden, kaksi ja kolme vuotta myöhemmin.
  4. Altistuminen: Osallistujat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, sisällytetään ylipaino- ja liikalihavuusryhmään lähtötilanteessa.
  5. Tähän liittyvät riskitekijät: Lapsuuden kasvua ja perheen ympäristöä koskevat tiedot, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ruokailutottumukset, unen kesto, perheen rakenne ja perheen sosiaalis-taloudellinen asema, kerätään vanhempien ilmoittamalla kyselylomakkeella;
  6. Tulosmittaukset: Osallistujien murrosiän vaihe arvioidaan toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehityksen perusteella lääkärin tunnustelulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ositettu satunnainen otos yli 6-vuotiaista lapsista luokilta 1–3 valituista peruskouluista kolmessa Kiinan kaupungissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6-vuotiaat lapset luokilta 1, 2 ja 3 valituissa peruskouluissa Zhongshanissa, Qufussa ja Huhhotissa vuodesta 2019

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla on ollut hormonihoitoa 6 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylipaino- ja liikalihavuusryhmä
  1. Lapset, joiden BMI-rajapisteet olivat yli 25,0 tai 30,0 18-vuotiaana, määriteltiin ylipainoisiksi tai liikalihaviksi kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) 2–18-vuotiaille lapsille ehdottaman ikä- ja sukupuolikohtaisen rajapistestandardin mukaisesti.
  2. Halukkuus täyttää opiskeluvaatimukset
Osallistujien jakamiseksi ylipainoisiin ja liikalihaviin sekä ei-ylipainoisiin ryhmiin painotilanteen mukaan mitataan pituus (H), paino (L) ja vyötärön ympärysmitta (WC) yhtenäisellä työkalulla, joka on kalibroitu. Pituutta mitattaessa koehenkilöiden on riisuttava kengät ja seisottava pystyasennossa. Painon mittaamiseksi koehenkilöiden tulee käyttää tiiviitä vaatteita ja paljaita jalkoja. Koehenkilöiden on otettava seisten mitatakseen vyötärön ympärysmitta vaakasuunnassa kylkiluiden alareunan ja suoliluun yläreunan välisen linjan keskipisteestä. Kaikki nämä tiedot säilytetään yhden desimaalin tarkkuudella. Antropometrinen mittaus tehdään lähtötilanteen ja seurantajaksojen aikana.
Tietoa lasten kasvuympäristöstä, mukaan lukien perheympäristö, fyysinen toiminta, ruokailu- ja nukkumistottumukset, kerätään vanhempainraportin kyselylomakkeella lähtö- ja seurantajaksoilla.
Ei-ylipainoinen ryhmä
  1. Lapset, joiden painoindeksi oli alle 25,0 18-vuotiaana, määriteltiin ei-ylipainoisiksi kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) 2–18-vuotiaille lapsille ehdottaman ikä- ja sukupuolikohtaisen rajapistestandardin mukaisesti.
  2. Halukkuus täyttää opiskeluvaatimukset
Osallistujien jakamiseksi ylipainoisiin ja liikalihaviin sekä ei-ylipainoisiin ryhmiin painotilanteen mukaan mitataan pituus (H), paino (L) ja vyötärön ympärysmitta (WC) yhtenäisellä työkalulla, joka on kalibroitu. Pituutta mitattaessa koehenkilöiden on riisuttava kengät ja seisottava pystyasennossa. Painon mittaamiseksi koehenkilöiden tulee käyttää tiiviitä vaatteita ja paljaita jalkoja. Koehenkilöiden on otettava seisten mitatakseen vyötärön ympärysmitta vaakasuunnassa kylkiluiden alareunan ja suoliluun yläreunan välisen linjan keskipisteestä. Kaikki nämä tiedot säilytetään yhden desimaalin tarkkuudella. Antropometrinen mittaus tehdään lähtötilanteen ja seurantajaksojen aikana.
Tietoa lasten kasvuympäristöstä, mukaan lukien perheympäristö, fyysinen toiminta, ruokailu- ja nukkumistottumukset, kerätään vanhempainraportin kyselylomakkeella lähtö- ja seurantajaksoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen murrosiän nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki koehenkilöt hyväksyvät lääkärin tunnustelun murrosiän kehitysvaiheen arvioimiseksi Tannerin vaiheistusmenetelmän mukaisesti: Kivesten tilavuus mitataan tunnustelulla ja Prader-kivesmittarilla ja pojilla arvosanaksi 1 (< 4 ml) 5 (> 20 ml). Rintojen kehitys luokitellaan tytöillä 1 (esi-ikäinen) 5:een (täysin kypsä). Häpykarvojen kehitys arvostetaan 1:stä (esiikäinen) 5:een (täysin kypsä) sekä pojilla että tytöillä. Ennenkypsä murrosikä määritellään iäksi, jolloin rintojen kehittyminen (B2) tai häpykarvojen kehittyminen (PH2) alkaa tytöillä ennen 8 vuotta tai kuukautiset alkavat ennen 10 vuotta ja pojilla PH2 tai kivesten suureneminen (T2) ennen 9 vuotta. Ylipainoisille tai lihaville tytöille käytetään rintojen ultraäänitutkimusta rauhasrintojen ja rasvakudoksen erottamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen murrosiän määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki koehenkilöt hyväksyvät lääkärin tunnustelun murrosiän kehitysvaiheen arvioimiseksi Tannerin vaiheistusmenetelmän mukaisesti: Kivesten tilavuus mitataan tunnustelulla ja Prader-kivesmittarilla ja pojilla arvosanaksi 1 (< 4 ml) 5 (> 20 ml). Rintojen kehitys luokitellaan tytöillä 1 (esi-ikäinen) 5:een (täysin kypsä). Häpykarvojen kehitys arvostetaan 1:stä (esiikäinen) 5:een (täysin kypsä) sekä pojilla että tytöillä. Varhainen murrosikä määritellään, kun lapset ovat saavuttaneet tietyn murrosiän aikaisemmin kuin kyseisen vaiheen mediaani-iän. Laajan kiinalaisen väestöpohjaisen tutkimuksen mukaan murrosiän mediaani-iät viitataan. Lisäksi kuukautisten esiintyminen ennen 12 vuotta tytöillä ja äänen murtuminen ennen 13 vuotta pojilla luokitellaan myös varhaismurrosikään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä

3
Tilaa