손목 터널 증후군의 다양한 치료법에 따른 통증 감소
2025년 12월 3일 업데이트: Francisco Unda Solano
Carpal Tunnel Syndrome에서 물리 치료, Ibuprofen 및 치료 부재로 인한 통증 감소
정중 신경 신경 가동화 기술(물리 요법 치료)의 통증 감소 효과는 수근관 증후군을 앓고 있는 피험자를 대상으로 약물 치료 및 치료가 없는 경우의 통증 감소 효과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 무작위 임상시험에서는 정중신경신경가동술(비침습적, 비약물적 물리치료)을 적용했을 때 나타나는 통증 감소 효과와 이부프로펜을 경구 투여하거나 치료를 하지 않을 때 나타나는 통증 감소 효과를 비교한다. 수근관 증후군 진단을 받은 대상자에서 대기자 명단 대조군).
또한 영향을 받는 상지의 기능에 대한 효과를 평가하고 비교합니다.
피험자는 참여하도록 초대되며 3개의 다른 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자는 의학적으로 편측 수근관 증후군 진단을 받아야 합니다(확증적인 전기 진단 소견 포함).
- 서면 및 음성 스페인어(언어)에 대한 완전한 이해.
- 참가자는 참여에 대해 자유롭게 동의해야 합니다.
- 긍정적인 Phalen an Tinel의 존재가 노래합니다.
- 손목 터널 증후군 징후 및 증상의 존재
제외 기준:
- 포함 기준 충족 부족, 인지 장애, 종양, 암, 최근(영향을 받은) 상지 수술 또는 외상, 임신, 운동공포증, (영향을 받은) 상지의 기형, 최근 피부 손상 또는 감염(영향을 받은 상지에서) 사지), 자가 면역 염증 상태 또는 독감 유형 증상, 이부프로펜에 대한 알레르기 및 또한: 참가자는 (현재 조사 중에) 어떤 유형의 통증 감소 치료(보존적, 동종 요법, 침습적 또는 비침습적)를 받아서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정중신경 신경가동술
비약물, 비침습적 물리치료 기술; 이는 정중 신경 활주 및 주변 결합 조직에 대한 침범을 유도하는 수동적이고 반복적인 상지 운동으로 구성됩니다.
피험자는 총 4주의 시간 경과 동안 주당 5일 치료를 받게 됩니다.
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상지에서 수행되는 수동 요법 기동.
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 컨트롤 그룹.
개입하지 않는 부문에 속하는 참가자는 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배정됩니다.
참가자는 4주 동안 손목 터널 증후군 치료를 받지 않습니다.
이 기간이 지나면 참가자는 가능한 최상의 치료를 시작합니다.
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활성 비교기: 이부프로펜 아르기닌
경구용 정제 의약품 치료.
참가자는 하루 최대 1200mg을 치료받게 되며, 4주 동안 8시간마다 400mg을 3회 섭취하게 됩니다.
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구강 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 상지 통증
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 40분 후의 변화.
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시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
VAS는 심리측정적 응답 척도입니다.
이는 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 빈번하게 사용되는 방법입니다.
이 척도는 양 끝에 '통증 없음'(가능한 최소 및 최상의 결과)과 '최악의 통증'(가능한 최대 및 최악의 결과)과 같은 설명어로 표시된 수평 10cm 선으로 표시됩니다.
참가자는 통증 심각도를 나타내기 위해 선에 표시를 하며, 0(통증 없음)부터 환자가 표시한 등급까지의 거리를 센티미터로 측정하여 간단히 정량화됩니다.
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기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 40분 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨)과 마지막 치료 적용 후 40분의 변화입니다.
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팔, 어깨, 손의 30개 항목 장애(DASH) 도구의 단축 버전인 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(Quick-DASH) 질문을 통해 평가됩니다.
참가자들에게 제공되는 도구는 일상생활의 어려움과 방해를 5점 리커트 척도로 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
점수가 계산되려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨)과 마지막 치료 적용 후 40분의 변화입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 작업 상태
기간: 첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
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이 측정은 고용된 참가자(풀타임 또는 파트타임)가 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답함으로써 수행됩니다.
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첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
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치료 후 근무 상태
기간: 마지막 치료 적용 직후 측정됨.
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이 측정은 참가자가 상근 또는 시간제 직원으로서 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답변함으로써 수행됩니다.
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마지막 치료 적용 직후 측정됨.
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업무 과제 변화 (직무 유형)
기간: 최종 치료 적용 직후 측정됨.
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이 측정은 고용된 참가자(정규직 또는 비정규직)가 "직무 유형이나 업무를 변경했습니까?"라는 질문에 이분법적 방식(예 또는 아니오)으로 답변함으로써 수행됩니다.
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최종 치료 적용 직후 측정됨.
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탬파 운동공포 척도-17 (TSK-17)
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정)에서의 변화 및 마지막 치료 적용 60분 후
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Tampa Scale for Kinesiophobia-17(TSK-17)는 움직임과 재손상(키네시오포비아)에 대한 공포를 평가하기 위해 설계된 17문항의 설문지입니다.
문항은 4점 리커트 척도("매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지)로 평가되며, 통증 관련 공피 회피 신념의 심각도를 반영하는 총점을 산출합니다.
이는 널리 사용되고 타당화된 임상 및 연구 도구입니다.
Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK-17)의 표준 총점 범위는 17점에서 68점입니다.
이는 각각 1-4점으로 채점된 17개 문항을 합산하여 계산되며, 4개 문항은 역채점됩니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정)에서의 변화 및 마지막 치료 적용 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Unda Solano, PHD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE0072015-02-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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