Smertereduktion produceret af forskellige behandlinger i karpaltunnelsyndrom
3. december 2025 opdateret af: Francisco Unda Solano
Smertereduktion produceret af fysioterapi, ibuprofen og fravær af behandling ved karpaltunnelsyndrom
Smertereducerende virkninger af medianusnervens neurale mobiliseringsteknik (en fysioterapibehandling) vil blive sammenlignet med dem, der frembringes af en farmaceutisk behandling og fravær af behandling hos personer, der lider af karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vil udføre en sammenligning af de smertereducerende virkninger, der frembringes ved anvendelse af neural mobilisering af mediannerven (ikke-invasiv og ikke-farmaceutisk fysioterapibehandling), med den smertereducerende effekt, der frembringes af en oral ibuprofen-behandling eller mangel på behandling ( ventelistekontrolgruppe) hos personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom.
Derudover vil virkninger over funktionaliteten af det berørte overekstremitet blive evalueret og sammenlignet.
Emner vil blive inviteret til at deltage og tilfældigt fordelt i 3 forskellige grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være medicinsk diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekræftende elektrodiagnostiske fund).
- Fuld forståelse for skriftlig og talt spansk (sprog).
- Deltagerne skal frit give samtykke til at deltage.
- Tilstedeværelsen af positive Phalen an Tinel synger.
- Tilstedeværelsen af tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier, tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse, tumorer, kræft, nylig (påvirket) operation eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, kinesiofobi, deformiteter af det (påvirkede) overekstremitet, nylige hudskader eller infektioner (i den berørte øvre ekstremitet). lemmer), autoimmune inflammatoriske tilstande eller symptomer af influenzatype, allergi over for ibuprofen, og også: deltagere må ikke (i løbet af denne undersøgelse) være under nogen form for smertereducerende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Median nerve neural mobilisering
Ikke-farmaceutisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknik; som består af en passiv og gentagne bevægelse af overekstremiteterne, der søger at fremkalde mediannerveglidning og indfald mod omgivende bindevæv.
Forsøgspersonerne vil blive behandlet 5 dage om ugen i et samlet tidsrum på 4 uger.
|
Manuel terapi manøvre udført i den øvre ekstremitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe.
Deltagere, der tilhører ingen interventionsarmen, vil blive tildelt en venteliste for at modtage behandling.
Deltagerne vil ikke modtage behandling for karpaltunnelsyndrom i løbet af et tidsforløb på 4 uger.
Efter denne periode vil deltagerne begynde den bedste behandling, der findes.
|
|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen arginin
Oral tablet farmaceutisk behandling.
Deltagerne vil blive behandlet med maksimalt 1200 mg pr. dag, opdelt i 3 indtag af 400 mg hver 8. time i løbet af 4 uger.
|
Orale tabletter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i den distale øvre ekstremitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Vurderet gennem den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er en psykometrisk responsskala.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke kan måles direkte. VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet.
Skalaen vil blive vist som en vandret 10 cm linje mærket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerte' (minimum og bedst mulige resultat) og 'værste smerte nogensinde' (maksimum og værst mulige resultat).
Deltageren vil markere linjen for at angive smertegraden, og det kvantificeres simpelthen ved at måle afstanden i centimeter fra 0 (ingen smerte) til patientens markerede vurdering.
|
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af første behandling) og 40 minutter efter påføring af sidste behandling.
|
Vurderet gennem spørgeskemaet Quick- Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH), som er en forkortet version af instrumentet med 30 punkters handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Instrumentet, der administreres til deltagerne, vil være et selvrapporterende spørgeskema, der vil vurdere vanskelighederne og indblandingen i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala.
Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af første behandling) og 40 minutter efter påføring af sidste behandling.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
|
Denne måling udføres gennem den ansatte deltager (fuldtid eller deltid), der svarer dikotomt (ja eller nej) på spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?"
|
Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
|
|
Arbejdsstatus efter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandling.
|
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?" på en dikotom måde (ja eller nej)
|
Målt umiddelbart efter sidste behandling.
|
|
Ændring i arbejdsopgave (Jobtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
|
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet på en dikotom måde (ja eller nej): "Ændrede du dit jobtype eller opgave?"
|
Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørgeskema med 17 spørgsmål, der er designet til at vurdere frygten for bevægelse og genopstået skade (kinesiofobi).
Spørgsmålene bedømmes på en 4-punkts Likert-skala (fra "meget uenig" til "meget enig"), hvilket giver en totalscore, der afspejler alvorligheden af smerterelaterede frygt-og-undslippelsestanker.
Det er et bredt anvendt og valideret klinisk og forskningsmæssigt instrument.
Den standardiserede totalscore for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er fra 17 til 68.
Den beregnes ved at summere 17 spørgsmål, hver med en score på 1-4, hvor fire spørgsmål er omvendt scorede.
Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
|
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Unda Solano, PHD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Karpaltunnelsyndrom
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen arginin
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0072015-02-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .