Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertereduktion produceret af forskellige behandlinger i karpaltunnelsyndrom

28. marts 2020 opdateret af: Francisco Unda Solano

Smertereduktion produceret af fysioterapi, ibuprofen og fravær af behandling ved karpaltunnelsyndrom

Smertereducerende virkninger af medianusnervens neurale mobiliseringsteknik (en fysioterapibehandling) vil blive sammenlignet med dem, der frembringes af en farmaceutisk behandling og fravær af behandling hos personer, der lider af karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vil udføre en sammenligning af de smertereducerende virkninger, der frembringes ved anvendelse af neural mobilisering af mediannerven (ikke-invasiv og ikke-farmaceutisk fysioterapibehandling), med den smertereducerende effekt, der frembringes af en oral ibuprofen-behandling eller mangel på behandling ( ventelistekontrolgruppe) hos personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom. Derudover vil virkninger over funktionaliteten af ​​det berørte overekstremitet blive evalueret og sammenlignet. Emner vil blive inviteret til at deltage og tilfældigt fordelt i 3 forskellige grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francisco Unda Solano, PHD
  • Telefonnummer: 0034695634680
  • E-mail: 5299559@gmail.com

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medicinsk diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekræftende elektrodiagnostiske fund).
  • Fuld forståelse for skriftlig og talt spansk (sprog).
  • Deltagerne skal frit give samtykke til at deltage.
  • Tilstedeværelsen af ​​positive Phalen an Tinel synger.
  • Tilstedeværelsen af ​​tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier, tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, tumorer, kræft, nylig (påvirket) operation eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, kinesiofobi, deformiteter af det (påvirkede) overekstremitet, nylige hudskader eller infektioner (i den berørte øvre ekstremitet). lemmer), autoimmune inflammatoriske tilstande eller symptomer af influenzatype, allergi over for ibuprofen, og også: deltagere må ikke (i løbet af denne undersøgelse) være under nogen form for smertereducerende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Median nerve neural mobilisering
Ikke-farmaceutisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknik; som består af en passiv og gentagne bevægelse af overekstremiteterne, der søger at fremkalde mediannerveglidning og indfald mod omgivende bindevæv. Forsøgspersonerne vil blive behandlet 5 dage om ugen i et samlet tidsrum på 4 uger.
Andet: Median nerve neural mobilisering
Manuel terapi manøvre udført i den øvre ekstremitet.
Aktiv komparator: Ibuprofen
Oral tablet farmaceutisk behandling. Deltagerne vil blive behandlet med maksimalt 1200 mg pr. dag, opdelt i 3 indtag af 400 mg hver 8. time i løbet af 4 uger.
Medicin: Ibuprofen
Orale tabletter
Andre navne:
  • Advil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe. Deltagere, der tilhører ingen interventionsarmen, vil blive tildelt en venteliste for at modtage behandling. Deltagerne vil ikke modtage behandling for karpaltunnelsyndrom i løbet af et tidsforløb på 4 uger. Efter denne periode vil deltagerne begynde den bedste behandling, der findes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distale smerter i overekstremiteterne
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af hver behandling) 40 minutter efter påføring af behandling. Målinger ved baseline og efter behandling vil blive udført 3 dage om ugen i 4 uger.
Vurderet gennem den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en psykometrisk svarskala. Det er et måleinstrument for subjektive karakteristika eller holdninger, som ikke kan måles direkte. VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet. Skalaen vil blive vist som en vandret 10-cm linje mærket i hver ende af beskrivelser som 'ingen smerte' (det mindste og bedste udfald muligt) og 'værre smerte nogensinde' (maksimalt og værst muligt resultat). Deltageren markerer linjen for at angive smertens sværhedsgrad, og den kvantificeres ganske enkelt ved at måle afstanden i centimeter fra 0 (ingen smerte) til patientens markerede vurdering.
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af hver behandling) 40 minutter efter påføring af behandling. Målinger ved baseline og efter behandling vil blive udført 3 dage om ugen i 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
Vurderet gennem spørgeskemaet Quick- Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH), som er en forkortet version af instrumentet med 30 punkters handicap i arm, skulder og hånd (DASH). Instrumentet, der administreres til deltagerne, vil være et selvrapporterende spørgeskema, der vil vurdere vanskelighederne og indblandingen i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francisco Unda Solano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Unda Solano, PHD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE0072015-02-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Median nerve neural mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner