Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kezelések által előidézett fájdalomcsillapítás kéztőalagút-szindróma esetén

2020. március 28. frissítette: Francisco Unda Solano

A fizioterápia, az ibuprofen és a kezelés hiánya által okozott fájdalomcsillapítás kéztőalagút-szindrómában

A medián idegi neurális mobilizációs technika (fizioterápiás kezelés) fájdalomcsillapító hatásait összehasonlítjuk a gyógyszeres kezeléssel és a kezelés hiányával a kéztőalagút szindrómában szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen randomizált klinikai vizsgálatban a medián idegi mobilizáció (nem invazív és nem gyógyszeres fizioterápiás kezelés) alkalmazása által kiváltott fájdalomcsillapító hatásokat hasonlítják össze az orális ibuprofén-kezelés vagy a kezelés hiánya által kiváltott fájdalomcsillapító hatással. várólista kontroll csoport) carpalis tunnel szindrómával diagnosztizált alanyokban. Ezenkívül értékelik és összehasonlítják az érintett felső végtag funkcionalitására gyakorolt ​​hatásokat. Az alanyok meghívást kapnak a részvételre, és véletlenszerűen 3 különböző csoportba osztják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Francisco Unda Solano, PHD
  • Telefonszám: 0034695634680
  • E-mail: 5299559@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Venezuela
    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek orvosilag egyoldali carpalis alagút szindrómával kell diagnosztizálniuk (megerősítő elektrodiagnosztikai leletekkel).
  • A spanyol (nyelv) írásbeli és beszélt teljes megértése.
  • A résztvevőknek önként kell hozzájárulniuk a részvételhez.
  • A pozitív Phalen és Tinel jelenléte énekel.
  • A kéztőalagút szindróma jelei és tünetei

Kizárási kritériumok:

  • A befogadási kritériumoknak való megfelelés hiánya, kognitív károsodás, daganatok, rák, közelmúltbeli (érintett) felső végtagi műtét vagy trauma, terhesség, kinesiofóbia, az (érintett) felső végtag deformitása, közelmúltbeli bőrsérülések vagy fertőzések (az érintett felső végtagban) végtag), autoimmun gyulladásos állapotok vagy influenza típusú tünetek, ibuprofén allergia, valamint: a résztvevők (a jelen vizsgálat során) nem részesülhetnek semmilyen fájdalomcsillapító kezelésben (konzervatív, homeopátiás, invazív vagy nem invazív).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medián idegi neurális mobilizáció
Nem gyógyszerészeti, nem invazív, fizioterápiás technika; amely passzív és ismétlődő felső végtagmozgásból áll, amely a középső ideg siklását és a környező kötőszövetbe való behatolást igyekszik előidézni. Az alanyokat heti 5 napon keresztül kezelik, összesen 4 hétig.
Egyéb: Medián idegi neurális mobilizáció
Manuális terápiás manőver a felső végtagban.
Aktív összehasonlító: Ibuprofen
Orális tabletta gyógyszeres kezelés. A résztvevőket legfeljebb napi 1200 mg-mal kezelik, három 400 mg-os bevitelre osztva, 8 óránként, 4 héten keresztül.
Drog: Ibuprofen
Orális tabletták
Más nevek:
  • Advil
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlőcsoport. Azok a résztvevők, akik a beavatkozás nélküli csoporthoz tartoznak, egy várólistára kerülnek a kezelésre. A résztvevők nem kapnak kezelést kéztőalagút szindróma miatt 4 hétig. Ezen idő elteltével a résztvevők az elérhető legjobb kezelést kezdik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a felső végtag disztális részén
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az egyes kezelések alkalmazása előtt mérve) a kezelés alkalmazása után 40 perccel. A kiindulási és a kezelés utáni méréseket heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül kell elvégezni.
Vizuális analóg skálán (VAS) értékelik. A VAS egy pszichometriai válaszskála. Közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. A VAS a fájdalom intenzitásának leggyakrabban használt módszere. A skála vízszintes, 10 cm-es vonalként jelenik meg, mindkét végén olyan leírókkal jelölve, mint „nincs fájdalom” (a lehető legkisebb és legjobb eredmény) és „minden idők rosszabb fájdalma” (a lehető legnagyobb és legrosszabb eredmény). A résztvevő megjelöli a vonalat a fájdalom súlyosságának jelzésére, és egyszerűen számszerűsíthető úgy, hogy megméri centiméterben a távolságot a 0-tól (nincs fájdalom) a páciens megjelölt értékeléséig.
Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az egyes kezelések alkalmazása előtt mérve) a kezelés alkalmazása után 40 perccel. A kiindulási és a kezelés utáni méréseket heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül kell elvégezni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkciója
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mérve) az utolsó kezelés alkalmazása után 40 perccel.
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (Quick-DASH) kérdőív alapján értékelték, amely a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) műszer 30 elemből álló rövidített változata. A résztvevőknek beadandó eszköz egy önbeszámoló kérdőív lesz, amely egy 5 pontos Likert-skálán értékeli a mindennapi élet nehézségeit és interferenciáját. A pontszám kiszámításához a 11 tételből legalább 10-et ki kell tölteni, és a pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mérve) az utolsó kezelés alkalmazása után 40 perccel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Francisco Unda Solano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Unda Solano, PHD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE0072015-02-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel