Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti způsobené různými způsoby léčby syndromu karpálního tunelu

3. prosince 2025 aktualizováno: Francisco Unda Solano

Snížení bolesti způsobené fyzioterapií, ibuprofenem a absencí léčby u syndromu karpálního tunelu

Účinky na snížení bolesti techniky neurální mobilizace středního nervu (fyzioterapeutická léčba) budou porovnány s účinky způsobenými farmaceutickým ošetřením a absencí léčby u subjektů trpících syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie provede srovnání účinků na snížení bolesti vyvolaných aplikací neurální mobilizace středního nervu (neinvazivní a nefarmaceutická fyzioterapeutická léčba) s účinkem na snížení bolesti způsobeným perorální léčbou ibuprofenem nebo nedostatkem léčby ( kontrolní skupina na čekací listině) u subjektů s diagnózou syndromu karpálního tunelu. Dále budou vyhodnoceny a porovnány účinky na funkčnost postižené horní končetiny. Subjekty budou vyzvány k účasti a náhodně rozděleny do 3 různých skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být lékařsky diagnostikováni s jednostranným syndromem karpálního tunelu (s potvrzujícím elektrodiagnostickým nálezem).
  • Plná znalost psané a mluvené španělštiny (jazyk).
  • Účastníci musí s účastí svobodně souhlasit.
  • Přítomnost pozitivních Phalen an Tinel zpívá.
  • Přítomnost příznaků a symptomů syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení, přítomnost kognitivní poruchy, nádory, rakovina, nedávná (postižená) operace nebo trauma horní končetiny, těhotenství, kineziofobie, deformity (postižené) horní končetiny, nedávná poranění kůže nebo infekce (v postižené horní končetině končetiny), autoimunitní zánětlivé stavy nebo příznaky typu chřipky, alergie na ibuprofen a také: účastníci nesmějí být (během tohoto šetření) léčeni žádným typem léčby snižující bolest (konzervativní, homeopatická, invazivní nebo neinvazivní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervová mobilizace středního nervu
Nefarmaceutická, neinvazivní, fyzioterapeutická technika; který sestává z pasivního a opakovaného pohybu horní končetiny, který se snaží vyvolat klouzání středního nervu a invaze proti okolní pojivové tkáni. Subjekty budou léčeny 5 dní v týdnu během celkového časového intervalu 4 týdnů.
Jiný: Nervová mobilizace středního nervu
Manuální terapeutický manévr prováděný na horní končetině.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pořadníku. Účastníci, kteří patří do skupiny bez intervence, budou zařazeni na čekací listinu k léčbě. Účastníci nedostanou léčbu syndromu karpálního tunelu po dobu 4 týdnů. Po uplynutí této doby zahájí účastníci nejlepší dostupnou léčbu.
Aktivní komparátor: Ibuprofen Arginin
Farmaceutická léčba perorálními tabletami. Účastníci budou léčeni maximálně 1200 mg denně, rozdělených do 3 dávek po 400 mg každých 8 hodin během 4 týdnů.
Lék: Ibuprofen Arginin
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • Spedifen
  • FASPIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest distálního horního končetiny
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu (měřenému bezprostředně před aplikací první léčby) a 40 minut po aplikaci poslední léčby.
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je psychometrická hodnotící škála. Jedná se o měřicí nástroj pro subjektivní charakteristiky nebo postoje, které nelze přímo měřit. VAS je nejčastěji používanou metodou pro hodnocení intenzity bolesti. Škála bude zobrazena jako vodorovná 10cm čára označená na každém konci popisky, jako je 'žádná bolest' (minimum a nejlepší možný výsledek) a 'nejhorší bolest vůbec' (maximum a nejhorší možný výsledek). Účastník označí čáru, aby indikoval závažnost bolesti, a jednoduše se kvantifikuje měřením vzdálenosti v centimetrech od 0 (žádná bolest) k označenému hodnocení pacienta.
Změny oproti výchozímu stavu (měřenému bezprostředně před aplikací první léčby) a 40 minut po aplikaci poslední léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horní končetiny
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) a 40 minut po aplikaci posledního ošetření.
Posouzeno prostřednictvím dotazníku Quick- Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH), což je zkrácená verze nástroje 30 položek Postižení paže, ramena a ruky (DASH). Nástrojem poskytovaným účastníkům bude self-reportní dotazník, který bude hodnotit obtížnost a překážky každodenního života na 5bodové Likertově škále. Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) a 40 minut po aplikaci posledního ošetření.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní status při vstupu do studie
Časové okno: Naměřeno bezprostředně před aplikací první léčby
Toto měření se provádí prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který odpovídá dichotomním způsobem (ano nebo ne) na otázku: "Pracujete v současné době?"
Naměřeno bezprostředně před aplikací první léčby
Pracovní status po léčbě
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Toto měření se provádí prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který dichotomním způsobem (ano nebo ne) odpovídá na otázku: "Pracujete v současné době?"
Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Změna pracovního úkolu (Typ práce)
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Toto měření je provedeno prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který odpovídá dichotomním způsobem (ano nebo ne) na otázku: "Změnili jste typ zaměstnání nebo úkol?"
Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty (naměřené bezprostředně před aplikací první léčby) a 60 minut po aplikaci poslední léčby.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) je 17položkový dotazník určený k posouzení strachu z pohybu a opětovného zranění (kineziophobia). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“), což poskytuje celkové skóre odrážející závažnost přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícího s bolestí. Jedná se o široce používaný a ověřený klinický a výzkumný nástroj. Standardní rozsah celkového skóre pro Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) je 17 až 68. Vypočítá se sečtením 17 položek, z nichž každá je hodnocena 1-4, přičemž čtyři položky jsou hodnoceny obráceně. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
Změny od výchozí hodnoty (naměřené bezprostředně před aplikací první léčby) a 60 minut po aplikaci poslední léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francisco Unda Solano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Unda Solano, PHD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE0072015-02-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit