Erilaisten hoitojen tuottama kivun vähentäminen rannekanavaoireyhtymässä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano
Fysioterapian, ibuprofeenin ja hoidon puuttumisen tuottama kivun vähentäminen rannekanavaoireyhtymässä
Keskihermon neuraalisen mobilisaatiotekniikan (fysioterapiahoito) kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan lääkehoidon ja hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan mediaanihermomobilisaation (ei-invasiivinen ja ei-lääkehoitoinen fysioterapiahoito) aiheuttamia kipua vähentäviä vaikutuksia oraalisen ibuprofeenihoidon tai hoidon puutteen aiheuttamaan kipua vähentävään vaikutukseen ( jonotuslistan kontrolliryhmä) potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä.
Lisäksi arvioidaan ja verrataan vaikutuksia sairaan yläraajan toimintaan.
Aiheet kutsutaan osallistumaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
- Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
- Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
- Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
- Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäinen (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, kinesiofobia, (sairaan) yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia ibuprofeenille ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaanihermoston mobilisaatio
Ei-farmaseettinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajan liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumisen ja tunkeutumisen ympäröivään sidekudostilaan.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä.
Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten.
Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään neljän viikon aikana.
Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
|
|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni arginiini
Suun kautta otettava lääkehoito.
Osallistujia hoidetaan enintään 1 200 mg:lla päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 4 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukaisempi yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Arviointimenetelmänä käytetään visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
VAS on psykometrinen vastausasteikko.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida mitata suoraan. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arviointiin.
Asteikko esitetään vaakasuorana 10 cm pitkänä viivana, jonka kummassakin päässä on kuvailevat tekstit kuten 'ei kipua' (vähäisin ja paras mahdollinen tulos) ja 'pahin mahdollinen kipu' (suurin ja huonoin mahdollinen tulos).
Osallistuja merkitsee viivalle kivun voimakkuuden osoittaen, ja se mitataan yksinkertaisesti mittaamalla etäisyys senttimetreinä nollasta (ei kipua) osallistujan merkitsemään arvioon.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Arvioitu Quick- Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) -kyselyn kautta, joka on lyhennetty versio 30-kohtaisesta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH) -instrumentista.
Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
|
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdetta sisältävä kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleen loukkaantumisen pelkoa (kinesiofobia).
Kohteet arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka kuvaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta.
Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17):n standardi kokonaispistemääräalue on 17–68.
Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty 1–4, ja neljä kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Unda Solano, PHD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Rannekanavan oireyhtymä
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- ibuprofeenin arginiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0072015-02-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .