Reducción del Dolor Producido por Diferentes Tratamientos en el Síndrome del Túnel Carpiano
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Francisco Unda Solano
Reducción del Dolor Producido por la Fisioterapia, el Ibuprofeno y la Ausencia de Tratamiento, en el Síndrome del Túnel Carpiano
Se compararán los efectos de reducción del dolor de la técnica de movilización neural del nervio mediano (un tratamiento de fisioterapia) con los producidos por un tratamiento farmacéutico y la ausencia de tratamiento, en sujetos que padecen el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente ensayo clínico aleatorizado realizará una comparación de los efectos de reducción del dolor producidos por la aplicación de la movilización neural del nervio mediano (tratamiento de fisioterapia no invasivo y no farmacéutico), con el efecto de reducción del dolor producido por un tratamiento con ibuprofeno oral o la falta de tratamiento ( grupo control en lista de espera) en sujetos diagnosticados de síndrome del túnel carpiano.
Además, se evaluarán y compararán los efectos sobre la funcionalidad del miembro superior afectado.
Los sujetos serán invitados a participar y asignados aleatoriamente a 3 grupos diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico médico de síndrome del túnel carpiano unilateral (con hallazgos electrodiagnósticos confirmatorios).
- Comprensión completa del español escrito y hablado (idioma).
- Los participantes deben consentir libremente en participar.
- La presencia de Phalen an tinel positivo canta.
- La presencia de signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- La falta de cumplimiento de los criterios de inclusión, la presencia de deterioro cognitivo, tumores, cáncer, cirugía o trauma reciente del miembro superior (afectado), embarazo, kinesiofobia, deformidades del miembro superior (afectado), lesiones cutáneas recientes o infecciones (en el miembro superior afectado). extremidad), condiciones inflamatorias autoinmunes o síntomas de tipo gripal, alergia al ibuprofeno, y además: los participantes no deben estar (durante la presente investigación) bajo ningún tipo de tratamiento para reducir el dolor (conservador, homeopático, invasivo o no invasivo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización neural del nervio mediano
Técnica de fisioterapia no farmacéutica, no invasiva; el cual consiste en un movimiento pasivo y repetitivo del miembro superior que busca inducir el deslizamiento e incursiones del nervio mediano contra el tejido conectivo circundante.
Los sujetos serán tratados 5 días a la semana durante un lapso de tiempo total de 4 semanas.
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Maniobra de terapia manual realizada en miembro superior.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control de lista de espera.
Los participantes que pertenezcan al brazo de no intervención serán asignados a una lista de espera para recibir tratamiento.
Los participantes no recibirán tratamiento para el síndrome del túnel carpiano durante un lapso de tiempo de 4 semanas.
Después de este período de tiempo, los participantes comenzarán el mejor tratamiento disponible.
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Comparador activo: Ibuprofeno Arginina
Tratamiento farmacéutico en comprimidos orales.
Los participantes serán tratados con un máximo de 1200 mg por día, subdivididos en 3 tomas de 400 mg cada 8 horas durante un lapso de 4 semanas.
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Tabletas orales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor distal del miembro superior
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Evaluado mediante la escala analógica visual (VAS).
La VAS es una escala de respuesta psicométrica.
Es un instrumento de medición para características o actitudes subjetivas que no pueden medirse directamente. La VAS es el método más utilizado para evaluar la intensidad del dolor.
La escala se mostrará como una línea horizontal de 10 cm etiquetada en cada extremo con descriptores como 'sin dolor' (el resultado mínimo y mejor posible) y 'el peor dolor jamás sentido' (máximo y peor resultado posible).
El participante marcará la línea para indicar la gravedad del dolor y se cuantifica simplemente midiendo la distancia en centímetros desde 0 (sin dolor) hasta la calificación marcada por el paciente.
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Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Evaluado a través del cuestionario Quick-Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH), que es una versión abreviada del instrumento de 30 ítems Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
El instrumento administrado a los participantes será un cuestionario de autoinforme, que calificará la dificultad e interferencia de la vida diaria en una escala Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para que se calcule una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
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Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado laboral al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
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Esta medida se realiza mediante el participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
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Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
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Estado laboral postratamiento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) que responde de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
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Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Cambio en la Tarea Laboral (Tipo de Trabajo)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Cambió su tipo de trabajo o tarea?"
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Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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La Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17) es un cuestionario de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento y a la re-lesión (cinesiofobia).
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo"), obteniendo una puntuación total que refleja la gravedad de las creencias de evitación del dolor relacionadas con el miedo.
Es un instrumento clínico y de investigación ampliamente utilizado y validado.
El rango de puntuación total estándar para la Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK-17) es de 17 a 68.
Se calcula sumando 17 ítems, cada uno puntuado de 1 a 4, con cuatro ítems invertidos en su puntuación.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Unda Solano, PHD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Manifestaciones neuroconductuales
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome del túnel carpiano
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- ibuprofeno arginina
Otros números de identificación del estudio
- CE0072015-02-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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