Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение боли, вызванное различными методами лечения синдрома запястного канала

3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano

Уменьшение боли, вызванное физиотерапией, ибупрофеном и отсутствием лечения при кистевом туннельном синдроме

Эффекты снижения боли при использовании метода нейромобилизации срединного нерва (физиотерапевтическое лечение) будут сравниваться с эффектами, вызываемыми фармацевтическим лечением и отсутствием лечения у субъектов, страдающих синдромом запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение эффектов уменьшения боли, вызванных применением нейронной мобилизации срединного нерва (неинвазивное и немедикаментозное физиотерапевтическое лечение), с эффектом уменьшения боли, вызванным пероральным лечением ибупрофеном или отсутствием лечения. контрольная группа листа ожидания) у субъектов с диагнозом синдром запястного канала. Кроме того, будет оцениваться и сравниваться влияние на функциональность пораженной верхней конечности. Субъекты будут приглашены для участия и случайным образом распределены по 3 различным группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венесуэла
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Венесуэла, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз одностороннего синдрома запястного канала (с подтверждающими данными электродиагностики).
  • Полное понимание письменного и устного испанского (языка).
  • Участники должны добровольно дать согласие на участие.
  • Присутствие положительных Фален и Тинель поет.
  • Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения, наличие когнитивных нарушений, опухолей, рака, недавней (пораженной) операции или травмы верхней конечности, беременности, кинезиофобии, деформации (пораженной) верхней конечности, недавних кожных травм или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечности), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы гриппа, аллергия на ибупрофен, а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какое-либо обезболивающее лечение (консервативное, гомеопатическое, инвазивное или неинвазивное).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейронная мобилизация срединного нерва
Немедикаментозный, неинвазивный метод физиотерапии; который состоит из пассивных и повторяющихся движений верхней конечности, направленных на индуцированное скольжение срединного нерва и проникновение в окружающие соединительные ткани. Субъектов будут лечить 5 дней в неделю в течение общего промежутка времени 4 недели.
Другой: Нейронная мобилизация срединного нерва
Мануальная терапия проводится на верхней конечности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания. Участники, принадлежащие к группе без вмешательства, будут включены в список ожидания для получения лечения. Участники не будут получать лечение синдрома запястного канала в течение 4 недель. По истечении этого периода времени участники начнут наилучшее доступное лечение.
Активный компаратор: Ибупрофен Аргинин
Фармацевтическое лечение пероральными таблетками. Участники будут получать максимум 1200 мг в день, разделенные на 3 приема по 400 мг каждые 8 ​​часов в течение 4 недель.
Лекарство: Ибупрофен Аргинин
Оральные таблетки
Другие имена:
  • Спедифен
  • ФАСПИК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ — это психометрическая шкала ответов. Это инструмент измерения субъективных характеристик или установок, которые невозможно измерить напрямую. ВАШ является наиболее часто используемым методом оценки интенсивности боли. Шкала будет отображаться в виде горизонтальной линии длиной 10 см, на концах которой будут указаны дескрипторы, такие как «нет боли» (минимальный и наилучший возможный результат) и «самая сильная боль» (максимальный и наихудший возможный результат). Участник отметит линию, чтобы указать тяжесть боли, и она просто количественно оценивается путем измерения расстояния в сантиметрах от 0 (нет боли) до отмеченной пациентом оценки.
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеряются непосредственно перед применением первой процедуры) и через 40 минут после применения последней обработки.
Оценивается с помощью опросника «Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick-DASH), который представляет собой сокращенную версию опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH), состоящего из 30 пунктов. Инструментом, который будет предложен участникам, будет анкета для самооценки, которая будет оценивать сложность и помехи повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта. Для подсчета оценки необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеряются непосредственно перед применением первой процедуры) и через 40 минут после применения последней обработки.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
Тампа шкала кинезиофобии-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 60 минут после нанесения последнего лечения.
Тампа-шкала кинезиофобии-17 (TSK-17) — это опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобия). Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «категорически не согласен» до «полностью согласен»), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием. Это широко используемый и валидированный инструмент в клинической практике и исследованиях. Стандартный диапазон общего балла для Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK-17) составляет от 17 до 68. Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке. Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 60 минут после нанесения последнего лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Francisco Unda Solano

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Unda Solano, PHD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE0072015-02-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться