Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja bólu spowodowana różnymi metodami leczenia zespołu cieśni nadgarstka

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Francisco Unda Solano

Redukcja bólu dzięki fizjoterapii, ibuprofenowi i brakowi leczenia w zespole cieśni nadgarstka

Efekty redukcji bólu techniki mobilizacji nerwu pośrodkowego (zabieg fizjoterapeutyczny) zostaną porównane z wynikami leczenia farmaceutycznego i braku leczenia u osób cierpiących na zespół cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze randomizowane badanie kliniczne przeprowadzi porównanie efektów redukcji bólu wywołanych przez zastosowanie mobilizacji nerwu pośrodkowego (nieinwazyjne i niefarmaceutyczne leczenie fizjoterapeutyczne) z efektem redukcji bólu wywołanym doustnym leczeniem ibuprofenem lub brakiem leczenia ( grupa kontrolna z listy oczekujących) u osób z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka. Dodatkowo oceniony i porównany zostanie wpływ na funkcjonalność chorej kończyny górnej. Osoby badane zostaną zaproszone do udziału i losowo przydzielone do 3 różnych grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wenezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Wenezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany medycznie zespół cieśni nadgarstka jednostronnego (z potwierdzeniem wyników elektrodiagnostycznych).
  • Pełne zrozumienie języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.
  • Uczestnicy muszą dobrowolnie wyrazić zgodę na udział.
  • Obecność pozytywnego Phalena an Tinel śpiewa.
  • Obecność oznak i objawów zespołu cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia, obecność upośledzenia funkcji poznawczych, nowotworu, nowotworu, niedawnej operacji lub urazu kończyny górnej (dotkniętej chorobą), ciąży, kinezjofobii, deformacji (dotkniętej chorobą) kończyny górnej, niedawnych urazów skóry lub infekcji (w dotkniętej chorobą górnej kończyny), autoimmunologiczne stany zapalne lub objawy grypopodobne, alergia na ibuprofen, a także: uczestnicy nie mogą być (podczas niniejszego badania) poddawani żadnemu rodzajowi leczenia przeciwbólowego (zachowawczemu, homeopatycznemu, inwazyjnemu lub nieinwazyjnemu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Niefarmaceutyczna, nieinwazyjna technika fizjoterapeutyczna; który składa się z biernego i powtarzalnego ruchu kończyny górnej, który ma na celu wywołanie poślizgu nerwu pośrodkowego i wtargnięcia na otaczającą tkankę łączną. Pacjenci będą leczeni 5 dni w tygodniu przez całkowity okres 4 tygodni.
Inny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Terapia manualna manewr wykonywany w kończynie górnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących. Uczestnicy należący do ramienia bez interwencji zostaną przypisani do listy oczekujących na leczenie. Uczestnicy nie będą poddani leczeniu zespołu cieśni nadgarstka przez okres 4 tygodni. Po tym czasie uczestnicy rozpoczną najlepsze dostępne leczenie.
Aktywny komparator: Ibuprofen Arginina
Leczenie farmakologiczne tabletkami doustnymi. Uczestnicy będą leczeni maksymalną dawką 1200 mg na dzień, podzieloną na 3 dawki po 400 mg co 8 godzin w odstępie 4 tygodni.
Lek: Ibuprofen Arginina
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Spedifen
  • FASPIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dystalnej części kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowej (mierzona bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz 40 minut po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Oceniane za pomocą skali analogowo-wzrokowej (VAS). VAS jest psychometryczną skalą odpowiedzi. Jest to narzędzie pomiarowe do oceny subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. VAS jest najczęściej stosowaną metodą oceny natężenia bólu. Skala będzie wyświetlana jako pozioma 10-centymetrowa linia oznaczona na każdym końcu deskryptorami, takimi jak 'brak bólu' (minimum i najlepszy możliwy wynik) oraz 'najgorszy ból w życiu' (maksimum i najgorszy możliwy wynik). Uczestnik zaznaczy linię, aby wskazać nasilenie bólu, co jest po prostu kwantyfikowane przez zmierzenie odległości w centymetrach od 0 (brak bólu) do zaznaczonej przez pacjenta oceny.
Zmiany względem wartości wyjściowej (mierzona bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz 40 minut po zastosowaniu ostatniego leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego zabiegu) i 40 minut po zastosowaniu ostatniego zabiegu.
Oceniano za pomocą kwestionariusza dotyczącego szybkiej niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (Quick-DASH), który jest skróconą wersją 30-elementowego instrumentu dotyczącego niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH). Narzędziem przekazanym uczestnikom będzie kwestionariusz samoopisowy, który oceni trudność i zakłócenia życia codziennego w 5-punktowej skali Likerta. Aby wynik został obliczony, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 pozycji, a liczba punktów waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego zabiegu) i 40 minut po zastosowaniu ostatniego zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status zawodowy w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia
To badanie przeprowadza się poprzez udzielenie przez zatrudnionego uczestnika (pełny lub niepełny etat) odpowiedzi w sposób dychotomiczny (tak lub nie) na pytanie: "Czy obecnie pracujesz?"
Zmierzono bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia
Status zawodowy po leczeniu
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
To badanie jest przeprowadzane poprzez zadanie zatrudnionemu uczestnikowi (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) pytania w sposób dychotomiczny (tak lub nie): "Czy obecnie pracujesz?"
Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Zmiana w Zadaniu Pracy (Rodzaj Zawodu)
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Pomiar ten jest przeprowadzany poprzez udzielenie przez zatrudnionego uczestnika (pełno- lub niepełnoetatowego) odpowiedzi w sposób dychotomiczny (tak lub nie) na pytanie: "Czy zmieniłeś rodzaj pracy lub zadanie?"
Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych (zmierzonych bezpośrednio przed podaniem pierwszego leczenia) oraz po 60 minutach od podania ostatniego leczenia.
Skala Tampa dla Kinezjofobii-17 (TSK-17) to kwestionariusz składający się z 17 pozycji zaprojektowany do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem (kinezjofobia). Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta (od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam"), dając łączny wynik odzwierciedlający nasilenie przekonań o unikaniu związanych z lękiem przed bólem. Jest to szeroko stosowany i zwalidowany instrument kliniczny i badawczy. Standardowy zakres łącznego wyniku dla Skali Tampa dla Kinezjofobii (TSK-17) wynosi od 17 do 68. Oblicza się go sumując 17 pozycji, z których każda jest punktowana w skali 1-4, przy czym cztery pozycje są punktowane odwrotnie. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Zmiany względem wartości wyjściowych (zmierzonych bezpośrednio przed podaniem pierwszego leczenia) oraz po 60 minutach od podania ostatniego leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco Unda Solano

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Unda Solano, PHD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE0072015-02-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj