새로 진단된 제2형 당뇨병에 대한 CSII 병용 다파글리플로진의 치료 효과
2019년 10월 7일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
지속적 혈당 모니터링 시스템을 갖춘 신규 진단된 제2형 당뇨병에 대한 CSII와 다파글리플로진의 치료 효과
지속적인 포도당 모니터링 시스템을 통해 새로 진단된 제2형 당뇨병에서 포도당 프로필에 대한 다파글리플로진과 CSII 및 CSII 단독의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
지속적 혈당 모니터링 시스템을 통해 새로 진단된 제2형 당뇨병에서 다파글리플로진과 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII) 및 CSII 단독 병용 요법이 혈당 프로파일에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원하여 참여하고 재판 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 18-80세의 제2형 당뇨병 또는 제1형 당뇨병 환자.
- 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 증후군 등 급성 합병증 없음
- 피험자는 말초 혈당과 식이요법 및 운동의 규칙성을 모니터링할 수 있고 기꺼이 모니터링할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 알레르기가 있는 환자.
- 정상 수치의 상한치보다 ALT가 2.5배 높은 간 및 신장 기능 장애; 혈청 크레아티닌은 정상 상한치보다 1.3배 높았다.
- 지난 5년간 약물 남용 및 알코올 의존.
- 전신 호르몬 요법은 지난 3개월 동안 사용되었습니다.
- 순응도가 낮고 식이요법과 운동이 불규칙한 환자.
- 임신, 수유 또는 임신 의도가 있는 환자.
- 중증 심폐질환, 내분비질환, 신경계 질환, 종양 및 기타 질환, 기타 췌장질환, 정신질환 병력 등 연구자가 판단한 기타 명백한 상태 또는 관련 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다파글리플로진과 CSII 병용
다파글리플로진 10MG와 CSII가 주입한 Aspart를 포도당 저하 요법으로 병용.
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지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)으로 주입되는 인슐린 아스파트와 결합된 다파글리플로진 10 MG.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CSII 단독
포도당 저하 요법으로 CSII 단독으로 주입된 Aspart.
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인슐린 아스파트는 지속적인 피하 인슐린 주입을 통해 주입됩니다(CSII).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다파글리플로진과 CSII가 포도당 프로필에 미치는 영향
기간: 5주
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다파글리플로진과 CSII 및 CSII 단독 병용이 지속적 혈당 모니터링 시스템에 의해 새로 진단된 제2형 당뇨병에서 포도당 프로파일(혈당 변동의 평균 진폭(MAGE), 24시간 평균 포도당(MG))에 미치는 영향을 비교하기 위해
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다파글리플로진과 CSII 병용이 체중에 미치는 영향
기간: 5주
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체중(kg)에 대한 다파글리플로진과 CSII 및 CSII 단독의 병용 효과를 비교하기 위해
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5주
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다파글리플로진과 CSII 병용요법이 혈압에 미치는 영향
기간: 5주
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혈압에 대한 CSII 및 CSII 단독 병용 다파글리플로진의 효과를 mmHg 단위로 비교하기 위해
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5주
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다파글리플로진과 CSII 병용이 지질 대사에 미치는 영향(총 콜레스테롤(mmol/l, 총 글리세라이드(mmol/l))
기간: 5주
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다파글리플로진과 CSII 및 CSII 단독 병용이 지질 대사에 미치는 영향을 비교하기 위해(총 콜레스테롤(mmol/l), 총 글리세라이드(mmol/l))
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianhua Ma, Nanjing First Hospital, Affiliated to Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20190926-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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