- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124224
Unidos: 개인을 사회적 결정 요인 및 지역사회 건강 서비스에 연결
연구 개요
상세 설명
주로 멕시코 출신인 아리조나의 라틴계는 건강 불균형에 기여하는 만성 질환 및 사회적 조건에 불균형적으로 영향을 받습니다. 사람들이 살고 일하고 노는 조건인 건강의 중요한 사회적 결정 요인(SDH)에는 건강한 음식, 신체 활동, 빈곤, 차별, 주거 불안정, 양질의 문화 대응 서비스에 대한 접근성 부족 등이 포함됩니다. 이러한 요인은 1차 진료 및 인구 건강 내에서 만성 질환 및 임상 지표의 동등한 동인으로 점차 인식되고 있습니다. 라틴계 건강은 불균형한 장벽뿐만 아니라 다른 그룹에 비해 건강상의 이점도 있어 복잡합니다.
최근에 FQHC(Federally Certified Health Centres)는 고객의 SDH 평가를 통합하기 시작했습니다. 그러나 소외된 인구를 위한 높은 수준의 임상 치료에 중점을 두고 있기 때문에 이러한 기관이 사회적 및 지역사회의 요구에 대응할 수 있는 능력은 현저하게 제한됩니다. 지역사회-임상 연계(CCL) 모델은 FQHC가 기존 지역사회 자원과 역량을 활용하기 위해 다른 기관과 협력할 수 있는 기회를 제공합니다. 카운티 보건부는 사회적 결정요인을 다루기 위해 1차 진료 파트너 및 기타 지역사회 기관과 협력할 수 있는 고유한 위치에 있습니다.
라틴계의 건강 상태와 선행 사회 조건을 개선하는 데 있어 CCL의 효과에 대한 기존 증거는 거의 없습니다. AzPRC는 서비스가 부족한 4개의 주로 멕시코 출신 커뮤니티 내에서 실습 기반 공중 보건 연구를 실행하여 이러한 격차를 해결할 것입니다. 우리의 핵심 연구 프로젝트인 Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services는 아리조나의 라틴계 사람들 사이에서 만성 질환 위험을 줄이기 위한 모델 CCL 개입으로 귀결될 것입니다. 또한 조사관은 이 개입 모델이 다른 지역 및 인구에 적용될 수 있을 것으로 기대합니다. 이 연구를 실행하기 위해 AzPRC는 카운티 보건부 및 FQHC와 협력하여 중재를 시행할 것입니다. Unidos에서 카운티/커뮤니티 기반 CHW는 다음을 수행합니다. 1) 참가자를 건강 증진 리소스에 연결하고 지원합니다. 2) 라티노의 건강상의 이점, 사회문화적 탄력성 모델을 이해하기 위한 새로운 프레임워크에 따라 개인 및 그룹 기반 지원을 제공합니다. 3) 커뮤니티 리소스를 활용하여 개인이 SDH 관련 요구 사항을 해결하도록 돕습니다. 이 연구 연구의 목적은
- 커뮤니티에서 제공하는 SDH 중심의 CHW 개입인 Unidos를 구현하고 평가합니다. 평가의 핵심 요소에는 커뮤니티에 반응하는 혼합 방법론이 포함됩니다. 우리의 가설은 Unidos 개입이 American Heart Association의 Life's Simple 7의 생물학적 구성 요소에서 정의된 전반적인 만성 질환 위험을 감소시킬 것이라는 것입니다. 엄격한 준실험 설계를 사용하여 12개월 후 추출된 전자 건강 기록에서 Unidos의 효과를 결정할 것입니다. 등록, 6개월 개입에 참여하는 고객과 참여하지 않는 고객을 비교합니다. 지역 및 카운티 보건부 인프라 내 개입의 규모와 지속 가능성을 추가로 알리기 위해 비용 효율성에 대한 탐색적 분석이 실행될 것입니다.
- 보고된 건강 상태, 건강 행동 및 심리사회적 요인의 풍부한 마커를 포함하는 종적 데이터의 수집 및 분석을 통해 라틴계 건강 이점의 사회문화적 탄력성 모델을 테스트합니다. 조사자들은 두 가지 가설을 가지고 있습니다. a) CHW 주도의 문화적으로 내재된 개입은 향상된 사회적 지원, 사회적 네트워크, 건강 행동, 삶의 질 및 일반 건강으로 이어질 것입니다. b) 사회적 지원 및 사회적 네트워크는 6개월 동안 관찰된 보고된 건강의 개선을 중재할 것입니다.
- 두 번째 목표는 우리의 새로운 CHW 관리 평가가 최근 4개 임상 중 2개 시스템의 전자 건강 기록(EHR)에 통합된 자체 관리 SDH 도구를 넘어 라틴계 건강 위험 및 이점에 대한 이해에 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 파트너. 파트너가 이 자체 관리 SDH 도구를 사용하는 것은 전국의 엄선된 FQHC가 그들이 서비스를 제공하는 환자의 인구 건강 요구 사항을 이해하고 더 잘 해결하는 데 유용한지 여부를 테스트하는 국가적 노력의 일부입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abby M Lohr, MPH
- 전화번호: 5206263203
- 이메일: abbylohr@email.arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maia Ingram, MPH
- 전화번호: (520) 626-2267
- 이메일: maiai@email.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Nogales, Arizona, 미국, 85621
- 아직 모집하지 않음
- Mariposa Community Health Center
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연락하다:
- Cassalyn David, MPH
- 전화번호: 1370 520-375-6050
- 이메일: CDavid@mariposachc.net
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- 아직 모집하지 않음
- Maricopa County Health Department
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연락하다:
- Mark Gallegos
- 이메일: mark.gallegos@maricopa.gov
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- 아직 모집하지 않음
- Valle del Sol Community Health
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Tucson, Arizona, 미국, 85714
- 모병
- El Rio Community Health Center
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연락하다:
- Maria Velasco
- 전화번호: 520-309-4556
- 이메일: MariaV@elrio.org
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연락하다:
- Andres Yubeta
- 전화번호: (520) 670-3716
- 이메일: AndresY@elrio.org
-
Tucson, Arizona, 미국, 85714
- 모병
- Pima County Health Department
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연락하다:
- Nic Cogdall, MPH, MPA
- 전화번호: 520-724-7714
- 이메일: nicholas.cogdall@pima.gov
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연락하다:
- Rebecca O'Brien
- 이메일: Rebecca.O'Brien@pima.gov
-
Yuma, Arizona, 미국, 85364
- 모병
- Sunset Community Health Center
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연락하다:
- Lucy Murrieta
- 전화번호: 928-627-2051
- 이메일: lmurrieta@sunset-chc.org
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연락하다:
- Alma Valles
- 전화번호: 928-539-3153
- 이메일: AValles@sunset-chc.org
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Yuma, Arizona, 미국, 85364
- 모병
- Yuma County Health District
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연락하다:
- Cynthia Espinoza, MD
- 전화번호: 928-317-4572
- 이메일: cynthia.espinoza@yumacountyaz.gov
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연락하다:
- Gloria Coronado, MA
- 전화번호: 928-317-4572
- 이메일: gloria.coronado@yumacountyaz.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 참가자
- 라틴계 성인
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 참가자 그리고
- 연구 참여에 동의한 참가자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Unidos 참가자
Unidos 개입에서 카운티/커뮤니티 기반 CHW는 다음을 수행합니다. 1) 참가자를 지원하고 건강 증진 리소스에 연결합니다. 2) 라티노의 건강상의 이점, 사회문화적 탄력성 모델을 이해하기 위한 새로운 프레임워크에 따라 개인 및 그룹 기반 지원을 제공합니다. 3) 커뮤니티 리소스를 활용하여 개인이 SDH 관련 요구 사항을 해결하도록 돕습니다.
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조사관은 커뮤니티 파트너와 협력하여 CHW(Community Health Workers)가 개인을 사회적 결정 요인 및 커뮤니티 건강 서비스에 연결하고 CHW가 촉진하는 개인 및 그룹 지원을 통해 사회 문화적 회복력을 구축하는 CCL(Community-Clinical Linkage) 모델을 구현 및 평가할 것입니다. .
증거 기반 전략을 통합하는 공중 보건 실습 기반 연구로서 조사관은 멕시코 출신의 라틴계 비율이 가장 높은 애리조나 카운티(Yuma, Pima, Santa Cruz 및 Maricopa)에서 Unidos 효과를 확립하려고 합니다.
지역 보건부에 기반을 둔 Unidos CHW는 증거 기반 전략을 사용하여 만성 질환 위험을 해결하는 데 중요한 세 가지 요소를 다룰 것입니다. 1) 건강 증진 자원 및 프로그램; 2) 개인 및 그룹 기반의 사회적 지원; 3) 건강의 사회적 결정 요인을 다루기 위해 지역 사회 자원을 활용합니다.
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비 Unidos 참가자: 비교 그룹
성향 점수 매칭을 사용하여 조사관은 Unidos 참가자의 의료 기록과 전자 건강 기록 비교 그룹을 사용하여 건강 결과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 위험
기간: 9개월
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American Heart Association Simple 7에서 평가한 만성 질환 위험이 있는 참가자 수(흡연, 영양, 신체 활동, 체중, 혈압, 콜레스테롤 및 혈당) 3, 6, 9개월에 Simple 7 점수 기준선에서 변경 .
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9개월
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소셜 네트워크
기간: 6 개월
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Berkman-Syme 네트워크 지수로 평가한 개선된 소셜 네트워크 참여자 수, 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경.
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6 개월
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지역 보건부 내 Unidos 구현
기간: 2 개월
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포커스 그룹 및 인터뷰를 포함한 정성적 데이터 수집을 통해 평가되는 조직의 준비 상태.
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2 개월
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건강 요인의 사회적 결정 요인
기간: 6 개월
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환자의 자산, 위험 및 경험에 대한 대응 및 평가(PRAPARE) 프로토콜에 의해 평가된 건강 요인의 사회적 결정 요인이 개선된 참가자 수는 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 질환에 대한 임상 시험
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