Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unidos: Spojení jednotlivců se sociálními determinanty a komunitními zdravotními službami

3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Arizona
Centrum pro výzkum prevence v Arizoně (AzPRC) financované Centers for Disease Control and Prevention se již 19 let zabývá společným výzkumem akademické komunity s cílem snížit rozdíly ve zdraví chronických nemocí mezi komunitami latinskoamerických hranic v Arizoně. Náš výzkumný projekt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vyústí v modelovou intervenci komunitně-klinické vazby ke snížení rizika chronických onemocnění u Latinoameričanů v Arizoně. Dále vyšetřovatelé očekávají, že tento intervenční model bude použitelný v jiných regionech a populacích. K provedení tohoto výzkumu bude AzPRC implementovat zásah ve spolupráci s okresními zdravotnickými odděleními a federálně kvalifikovanými zdravotními centry. V Unidos budou regionální/komunitní CHW: 1) podporovat a spojovat účastníky se zdroji podpory zdraví; 2) poskytovat individuální a skupinovou podporu vedenou novým rámcem pro pochopení zdravotních výhod Latino, sociokulturního modelu odolnosti; a 3) využívat zdroje komunity k pomoci jednotlivcům řešit potřeby související s SDH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Latinoameričané v Arizoně, kteří pocházejí převážně z Mexika, jsou neúměrně postiženi chronickými nemocemi a sociálními podmínkami, které přispívají k rozdílům ve zdraví. Mezi důležité sociální determinanty zdraví (SDH) – podmínky, kde lidé žijí, pracují a hrají si – patří bariéry zdravého jídla, fyzické aktivity, chudoba, diskriminace a nestabilita bydlení a také nedostatečný přístup ke kvalitním a kulturně citlivým službám. Tyto faktory jsou stále více uznávány v rámci primární péče a zdraví populace jako rovnocenné hnací síly chronických onemocnění a klinických ukazatelů. Latino health je komplexní s nejen nepřiměřenými bariérami, ale také zdravotními výhodami ve srovnání s jinými skupinami.

Nedávno federálně kvalifikovaná zdravotní střediska (FQHC) začala začleňovat hodnocení SDH svých klientů. Vzhledem k jejich zaměření na klinickou péči na vysoké úrovni pro populaci s nedostatečnými službami je však kapacita těchto subjektů reagovat na sociální a komunitní potřeby výrazně omezena. Modely komunitně-klinického propojení (CCL) poskytují příležitosti pro FQHC spolupracovat s jinými subjekty za účelem využití existujících zdrojů a kapacit komunity. Okresní zdravotní oddělení mají jedinečnou pozici pro spolupráci s partnery primární péče a dalšími komunitními agenturami při řešení sociálních determinant.

Existující důkazy o účinnosti CCL při zlepšování zdravotního stavu Latinoameričanů a jejich předchozích sociálních podmínek jsou vzácné. AzPRC bude řešit tuto mezeru provedením praktické výzkumné studie veřejného zdraví ve čtyřech komunitách s nedostatečnou obsluhou, převážně mexického původu. Náš hlavní výzkumný projekt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vyústí v modelovou intervenci CCL pro snížení rizika chronických onemocnění u Latinoameričanů v Arizoně. Dále vyšetřovatelé očekávají, že tento intervenční model bude použitelný v jiných regionech a populacích. K provedení tohoto výzkumu bude AzPRC implementovat intervenci ve spolupráci s okresními zdravotnickými odděleními a FQHC. V Unidos budou regionální/komunitní CHW: 1) podporovat a spojovat účastníky se zdroji podpory zdraví; 2) poskytovat individuální a skupinovou podporu vedenou novým rámcem pro pochopení zdravotních výhod Latino, sociokulturního modelu odolnosti; a 3) využívat zdroje komunity k pomoci jednotlivcům řešit potřeby související s SDH. Cílem této výzkumné studie je

  1. Implementujte a vyhodnoťte Unidos, komunitně poskytovanou intervenci CHW zaměřenou na SDH. Základní prvky hodnocení budou zahrnovat smíšené metodiky reagující na komunitu. Naší hypotézou je, že intervence Unidos sníží celkové riziko chronického onemocnění, definované z biologické složky z Life's Simple 7 American Heart Association. Ke stanovení účinku Unidos z elektronických zdravotních záznamů extrahovaných 12 měsíců poté bude použit přísný kvaziexperimentální design. zápis, s porovnáním klientů účastnících se a neúčastnících se 6měsíční intervence. Budou provedeny průzkumné analýzy nákladové efektivity, aby se dále informovalo o rozsahu a udržitelnosti intervence v rámci infrastruktury místního a okresního zdravotnictví.
  2. Testovat sociokulturní model odolnosti latinskoamerických zdravotních výhod prostřednictvím sběru a analýzy dlouhodobých dat, která zahrnují bohaté markery hlášeného zdravotního stavu, zdravotního chování a psychosociálních faktorů. Vyšetřovatelé mají dvě hypotézy: a) intervence vedená CHW, kulturně zakotvená, povede ke zvýšení sociální podpory, sociálních sítí, zdravotního chování, kvality života a celkového zdraví; a b) sociální podpora a sociální sítě zprostředkují zlepšení hlášeného zdraví pozorovaného během 6 měsíců.
  3. Sekundárním cílem je prozkoumat, zda naše nová hodnocení prováděná CHW přispívají k pochopení latinskoamerických zdravotních rizik a výhod nad rámec samostatně spravovaného nástroje SDH, který byl nedávno integrován do elektronického zdravotního záznamu (EHR) dvou z našich čtyř klinických partnery. Využití tohoto samoobslužného nástroje SDH partnery je součástí národního úsilí, kde vybrané FQHC po celé zemi testují, zda je užitečný pro pochopení a lepší řešení zdravotních potřeb populace pacientů, kterým slouží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Spojené státy, 85621
        • Zatím nenabíráme
        • Mariposa Community Health Center
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Zatím nenabíráme
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
        • Nábor
        • El Rio Community Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Okresy Arizony s významnou latinskoamerickou populací zažívají základní sociální a ekonomické rozdíly, které je vystavují riziku chronických onemocnění a negativních zdravotních následků. Zúčastněné okresy Maricopa, Pima, Yuma a Santa Cruz jsou místa, kde žije významný počet obyvatel Latino pro stát. Ve srovnání s populací USA mají komunity v Arizoně s vyšším procentem Latinoameričanů větší pravděpodobnost, že budou čelit chudobě, nebudou pojištěny a mají riziko chronických onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci starší 18 let;
  • Dospělí latinskoamerického původu;
  • Účastníci, kteří mluví buď anglicky nebo španělsky; a
  • Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou účastníci, kteří s účastí nesouhlasí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci Unidos
V rámci zásahu Unidos budou CHW se sídlem v okrese/komunitě: 1) podporovat a spojovat účastníky se zdroji podpory zdraví; 2) poskytovat individuální a skupinovou podporu vedenou novým rámcem pro pochopení zdravotních výhod Latino, sociokulturního modelu odolnosti; a 3) využívat zdroje komunity k pomoci jednotlivcům řešit potřeby související s SDH.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s našimi komunitními partnery na implementaci a vyhodnocení modelu komunitně-klinického propojení (CCL), ve kterém komunitní zdravotní pracovníci (CHW) spojují jednotlivce se sociálními determinantami a komunitními zdravotními službami a budují sociokulturní odolnost prostřednictvím individuální a skupinové podpory podporované CHW. . Jako studie založená na praxi veřejného zdraví, která zahrnuje strategie založené na důkazech, se výzkumníci snaží prokázat účinnost Unidos v okresech Arizona s nejvyšším procentem Latinoameričanů mexického původu (Yuma, Pima, Santa Cruz a Maricopa). Unidos CHWs, sídlící v místních zdravotnických odděleních, budou používat strategie založené na důkazech k řešení tří prvků, které jsou důležité při řešení rizika chronického onemocnění: 1) zdroje a programy na podporu zdraví; 2) individuální a skupinová sociální podpora; a 3) využití zdrojů komunity k řešení sociálních determinant zdraví.
Účastníci mimo Unidos: Srovnávací skupina
Pomocí porovnávání skóre sklonu budou vyšetřovatelé používat lékařské záznamy účastníků Unidos a skupinu pro porovnání elektronických zdravotních záznamů k porovnání zdravotních výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko chronického onemocnění
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků s rizikem chronického onemocnění podle hodnocení American Heart Association Simple 7 (kouření, výživa, fyzická aktivita, váha, krevní tlak, cholesterol a krevní cukr) Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre Simple 7 ve 3, 6 a 9 měsících .
9 měsíců
Sociální sítě
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s vylepšenými sociálními sítěmi podle hodnocení Berkman-Syme Network Index, změna z výchozího stavu na 6měsíční sledování.
6 měsíců
Implementace Unidos v rámci místních zdravotních oddělení
Časové okno: 2 měsíce
Organizační připravenost hodnocená prostřednictvím kvalitativního sběru dat včetně fokusních skupin a rozhovorů.
2 měsíce
Sociální determinant zdravotních faktorů
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků se zlepšeným sociálním determinantem zdravotních faktorů podle hodnocení Protokolu pro reakci a hodnocení majetku, rizik a zkušeností pacientů (PRAPARE), změna z výchozí hodnoty na 6měsíční sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U48DP006413 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože se jedná o komunitní participativní výzkumnou studii, budou vyšetřovatelé spolupracovat s naší komunitní akční radou, aby určili, jaká data budou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Unidos

  • Medicrea, USA Corp.
    Staženo
    Degenerativní onemocnění plotének | Spinální stenóza | Spinální fúze | Kyfoskolióza | Skolióza; Dospívání | Pseudoartróza páteře | Kyfózy, Scheuermann
  • Medicrea International
    Ukončeno
    Zakřivení páteře | Idiopatická skolióza | Spondylolistéza | Degenerativní skolióza
    Francie, Belgie, Polsko
  • Medicrea International
    Dokončeno
    Spondylóza | Novotvary páteře | Komprese míchy | Osifikace zadního podélného vazu | Onemocnění kostí, infekční
    Francie
3
Předplatit