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Unidos:将个人与社会决定因素和社区卫生服务联系起来

2020年11月3日 更新者:University of Arizona
19 年来,疾病控制和预防中心资助的亚利桑那州预防研究中心 (AzPRC) 一直从事学术界合作研究,以减少亚利桑那州拉丁裔边境社区之间的慢性病健康差异。 我们的研究项目 Unidos:将个人与社会决定因素和社区卫生服务联系起来,将产生一个模型社区-临床联系干预措施,以降低亚利桑那州拉丁美洲人的慢性病风险。 此外,研究人员希望这种干预模式适用于其他地区和人群。 为执行这项研究,AzPRC 将与县卫生部门和联邦合格卫生中心合作实施干预措施。 在 Unidos,以县/社区为基础的社区卫生工作者将:1) 支持参与者并将其与健康促进资源联系起来; 2) 在理解拉丁裔健康优势的新框架、社会文化复原力模型的指导下,提供基于个人和团体的支持; 3) 利用社区资源帮助个人解决与 SDH 相关的需求。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

亚利桑那州的拉丁裔主要是墨西哥裔,他们受慢性病和导致健康差异的社会条件的影响尤为严重。 健康的重要社会决定因素 (SDH)——人们生活、工作和娱乐的条件——包括健康食品、体育活动、贫困、歧视和住房不稳定的障碍,以及无法充分获得优质和符合文化的服务。 这些因素在初级保健和人口健康中越来越被认为是慢性病和临床指标的同等驱动因素。 与其他群体相比,拉丁美洲人的健康状况很复杂,不仅存在不成比例的障碍,而且还具有健康优势。

最近,联邦合格健康中心 (FQHC) 已开始纳入对其客户 SDH 的评估。 然而,由于它们专注于为服务不足的人群提供高水平的临床护理,因此这些实体响应社会和社区需求的能力明显有限。 社区-临床联系 (CCL) 模型为 FQHC 提供了与其他实体协作以利用现有社区资源和能力的机会。 县卫生部门具有独特的优势,可以与初级保健合作伙伴和其他社区机构合作解决社会决定因素。

关于 CCL 在改善拉丁美洲人健康状况及其先前社会状况方面有效性的现有证据很少。 AzPRC 将通过在四个服务不足、主要是墨西哥裔社区中开展一项基于实践的公共卫生研究来弥补这一差距。 我们的核心研究项目 Unidos:将个人与社会决定因素和社区卫生服务联系起来,将产生 CCL 干预模型,以降低亚利桑那州拉丁美洲人的慢性病风险。 此外,研究人员希望这种干预模式适用于其他地区和人群。 为执行这项研究,AzPRC 将与县卫生部门和 FQHC 合作实施干预措施。 在 Unidos,以县/社区为基础的社区卫生工作者将:1) 支持参与者并将其与健康促进资源联系起来; 2) 在理解拉丁裔健康优势的新框架、社会文化复原力模型的指导下,提供基于个人和团体的支持; 3) 利用社区资源帮助个人解决与 SDH 相关的需求。 这项研究的目的是

  1. 实施和评估 Unidos,这是一项社区提供的、以 SDH 为重点的 CHW 干预措施。 评估的核心要素将包括响应社区的混合方法。 我们的假设是,Unidos 干预将降低总体慢性病风险,根据美国心脏协会的 Life's Simple 7 中的生物成分定义。将采用严格的准实验设计来确定 Unidos 对 12 个月后提取的电子健康记录的影响注册,比较参与和未参与 6 个月干预的客户。 将执行成本效益的探索性分析,以进一步了解地方和县卫生部门基础设施内干预措施的规模和可持续性。
  2. 通过收集和分析纵向数据来测试拉丁裔健康优势的社会文化弹性模型,纵向数据包括报告的健康状况、健康行为和社会心理因素的丰富标记。 调查人员有两个假设:a) CHW 主导的、嵌入文化的干预将导致社会支持、社交网络、健康行为、生活质量和总体健康得到加强; b) 社会支持和社会网络将促进 6 个月内观察到的报告健康状况的改善。
  3. 次要目的是检查我们新颖的、由 CHW 管理的评估是否有助于理解拉丁裔健康风险和优势,而不是自我管理的 SDH 工具,该工具最近被整合到我们四个临床中的两个的电子健康记录 (EHR) 中伙伴。 合作伙伴使用这种自行管理的 SDH 工具是一项全国性努力的一部分,全国各地的精选 FQHC 正在测试它是否有助于了解和更好地满足他们所服务患者的人口健康需求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Arizona
      • Nogales、Arizona、美国、85621
        • 尚未招聘
        • Mariposa Community Health Center
        • 接触:
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • 尚未招聘
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson、Arizona、美国、85714
        • 招聘中
        • El Rio Community Health Center
        • 接触:
        • 接触:
      • Tucson、Arizona、美国、85714
      • Yuma、Arizona、美国、85364
      • Yuma、Arizona、美国、85364

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

拥有大量拉丁裔人口的亚利桑那州县存在潜在的社会和经济差异,使他们面临慢性病和负面健康结果的风险。 参与的马里科帕、皮马、尤马和圣克鲁斯县是该州大量拉丁裔人口居住的地方。 与美国人口相比,亚利桑那州拉丁裔比例较高的社区更有可能面临贫困、没有保险和患有慢性病的风险。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的成人参与者;
  • 拉丁裔成年人;
  • 讲英语或西班牙语的参与者;和
  • 同意参加研究的参与者。

排除标准:

  • 不同意参与的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
工发组织参与者
在 Unidos 干预中,基于县/社区的社区卫生工作者将:1) 支持参与者并将其与健康促进资源联系起来; 2) 在理解拉丁裔健康优势的新框架、社会文化复原力模型的指导下,提供基于个人和团体的支持; 3) 利用社区资源帮助个人解决与 SDH 相关的需求。
研究人员将与我们的社区合作伙伴合作,实施和评估社区-临床联系 (CCL) 模型,在该模型中,社区卫生工作者 (CHW) 将个人与社会决定因素和社区卫生服务联系起来,并通过 CHW 促进的个人和团体支持建立社会文化弹性. 作为一项结合循证策略的基于公共卫生实践的研究,研究人员试图在亚利桑那州的墨西哥裔拉丁裔比例最高的县(尤马、皮马、圣克鲁斯和马里科帕)建立 Unidos 的有效性。 设在地方卫生部门的 Unidos CHW 将使用基于证据的策略来解决对解决慢性病风险很重要的三个要素:1) 健康促进资源和计划; 2) 基于个人和团体的社会支持; 3) 利用社区资源解决健康问题的社会决定因素。
非 Unidos 参与者:比较组
使用倾向得分匹配,研究人员将使用 Unidos 参与者的医疗记录和电子健康记录比较组来比较健康结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性病风险
大体时间:9个月
美国心脏协会 Simple 7 评估的患有慢性病风险的参与者人数(吸烟、营养、身体活动、体重、血压、胆固醇和血糖)在第 3、6 和 9 个月时 Simple 7 评分相对于基线的变化.
9个月
社交网络
大体时间:6个月
根据 Berkman-Syme 网络指数评估的具有改进社交网络的参与者数量,从基线到 6 个月的跟进变化。
6个月
地方卫生部门内的 Unidos 实施
大体时间:2个月
通过定性数据收集评估的组织准备情况,包括焦点小组和访谈。
2个月
健康因素的社会决定因素
大体时间:6个月
根据响应和评估患者资产、风险和经验的协议 (PRAPARE) 评估的健康因素社会决定因素改善的参与者人数,从基线到 6 个月的随访发生变化。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月9日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U48DP006413 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于这是一项基于社区的参与性研究,调查人员将与我们的社区行动委员会合作,以确定将共享哪些数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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