- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04124224
Unidos: vinculando a las personas con los servicios de salud comunitarios y de determinación social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los latinos en Arizona, que son predominantemente de origen mexicano, se ven afectados de manera desproporcionada por enfermedades crónicas y condiciones sociales que contribuyen a las disparidades en la salud. Los determinantes sociales importantes de la salud (SDH, por sus siglas en inglés) -condiciones en las que las personas viven, trabajan y juegan- incluyen barreras para la alimentación saludable, la actividad física, la pobreza, la discriminación y la inestabilidad de la vivienda, así como el acceso insuficiente a servicios de calidad y culturalmente receptivos. Dichos factores se reconocen cada vez más dentro de la atención primaria y la salud de la población como impulsores iguales de enfermedades crónicas e indicadores clínicos. La salud de los latinos es compleja no solo con barreras desproporcionadas, sino también con ventajas de salud en comparación con otros grupos.
Recientemente, los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC, por sus siglas en inglés) han comenzado a incorporar evaluaciones de SDH de sus clientes. Sin embargo, con su enfoque en la atención clínica de alto nivel para poblaciones desatendidas, la capacidad de estas entidades para responder a las necesidades sociales y comunitarias es marcadamente limitada. Los modelos de enlace clínico-comunitario (CCL) brindan oportunidades para que los FQHC trabajen en colaboración con otras entidades para aprovechar los recursos y las capacidades existentes de la comunidad. Los departamentos de salud del condado están en una posición única para colaborar con los socios de atención primaria y otras agencias comunitarias para abordar los determinantes sociales.
La evidencia existente de la efectividad de los CCL para mejorar el estado de salud de los latinos y sus condiciones sociales antecedentes es escasa. AzPRC abordará esta brecha mediante la ejecución de un estudio de investigación de salud pública basado en la práctica dentro de cuatro comunidades desatendidas, predominantemente de origen mexicano. Nuestro principal proyecto de investigación, Unidos: Vinculación de los individuos a los servicios de salud comunitarios y determinantes sociales, dará como resultado una intervención modelo de CCL para reducir el riesgo de enfermedades crónicas entre los latinos en Arizona. Además, los investigadores esperan que este modelo de intervención sea aplicable en otras regiones y poblaciones. Para ejecutar esta investigación, AzPRC implementará la intervención en asociación con los departamentos de salud del condado y los FQHC. En Unidos, los CHW del condado/comunidad: 1) apoyarán y conectarán a los participantes con los recursos de promoción de la salud; 2) brindar apoyo individual y grupal guiado por un marco novedoso para comprender las ventajas de salud de los latinos, el modelo de resiliencia sociocultural; y 3) aprovechar los recursos de la comunidad para ayudar a las personas a abordar las necesidades relacionadas con SDH. Los objetivos de este estudio de investigación son
- Implementar y evaluar Unidos, una intervención de CHW centrada en SDH y entregada por la comunidad. Los elementos centrales de la evaluación incluirán metodologías mixtas sensibles a la comunidad. Nuestra hipótesis es que la intervención de Unidos reducirá el riesgo general de enfermedades crónicas, definido a partir del componente biológico de Life's Simple 7 de la American Heart Association. Se empleará un diseño cuasi-experimental riguroso para determinar el efecto de Unidos a partir de registros de salud electrónicos extraídos 12 meses después inscripción, con comparaciones de clientes que participan frente a los que no participan en la intervención de 6 meses. Se ejecutarán análisis exploratorios de rentabilidad para informar aún más sobre la escala y la sostenibilidad de la intervención dentro de las infraestructuras del departamento de salud local y del condado.
- Probar el modelo de resiliencia sociocultural de las ventajas de salud de los latinos a través de la recopilación y el análisis de datos longitudinales que incluyen marcadores ricos del estado de salud informado, comportamientos de salud y factores psicosociales. Los investigadores tienen dos hipótesis: a) la intervención culturalmente arraigada dirigida por CHW conducirá a un mayor apoyo social, redes sociales, conductas de salud, calidad de vida y salud general; yb) el apoyo social y las redes sociales mediarán mejoras en la salud reportada observada durante 6 meses.
- Un objetivo secundario es examinar si nuestras nuevas evaluaciones administradas por CHW contribuyen a la comprensión de los riesgos y ventajas para la salud de los latinos más allá de una herramienta SDH autoadministrada que recientemente se integró en el registro de salud electrónico (EHR) de dos de nuestras cuatro clínicas. socios. El uso de los socios de esta herramienta SDH autoadministrada es parte de un esfuerzo nacional en el que FQHC seleccionados en todo el país están probando si tiene utilidad para comprender y abordar mejor las necesidades de salud de la población de los pacientes a los que atienden.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abby M Lohr, MPH
- Número de teléfono: 5206263203
- Correo electrónico: abbylohr@email.arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maia Ingram, MPH
- Número de teléfono: (520) 626-2267
- Correo electrónico: maiai@email.arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
- Aún no reclutando
- Mariposa Community Health Center
-
Contacto:
- Cassalyn David, MPH
- Número de teléfono: 1370 520-375-6050
- Correo electrónico: CDavid@mariposachc.net
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Aún no reclutando
- Maricopa County Health Department
-
Contacto:
- Mark Gallegos
- Correo electrónico: mark.gallegos@maricopa.gov
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Aún no reclutando
- Valle del Sol Community Health
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Reclutamiento
- El Rio Community Health Center
-
Contacto:
- Maria Velasco
- Número de teléfono: 520-309-4556
- Correo electrónico: MariaV@elrio.org
-
Contacto:
- Andres Yubeta
- Número de teléfono: (520) 670-3716
- Correo electrónico: AndresY@elrio.org
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Reclutamiento
- Pima County Health Department
-
Contacto:
- Nic Cogdall, MPH, MPA
- Número de teléfono: 520-724-7714
- Correo electrónico: nicholas.cogdall@pima.gov
-
Contacto:
- Rebecca O'Brien
- Correo electrónico: Rebecca.O'Brien@pima.gov
-
Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Reclutamiento
- Sunset Community Health Center
-
Contacto:
- Lucy Murrieta
- Número de teléfono: 928-627-2051
- Correo electrónico: lmurrieta@sunset-chc.org
-
Contacto:
- Alma Valles
- Número de teléfono: 928-539-3153
- Correo electrónico: AValles@sunset-chc.org
-
Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
- Reclutamiento
- Yuma County Health District
-
Contacto:
- Cynthia Espinoza, MD
- Número de teléfono: 928-317-4572
- Correo electrónico: cynthia.espinoza@yumacountyaz.gov
-
Contacto:
- Gloria Coronado, MA
- Número de teléfono: 928-317-4572
- Correo electrónico: gloria.coronado@yumacountyaz.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos de 18 años o más;
- Adultos de origen latino;
- Participantes que hablen inglés o español; y
- Participantes que consientan en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los participantes que no consientan en participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes Unidos
En la intervención de Unidos, los CHW del condado/comunidad: 1) apoyarán y conectarán a los participantes con los recursos de promoción de la salud; 2) brindar apoyo individual y grupal guiado por un marco novedoso para comprender las ventajas de salud de los latinos, el modelo de resiliencia sociocultural; y 3) aprovechar los recursos de la comunidad para ayudar a las personas a abordar las necesidades relacionadas con SDH.
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Los investigadores colaborarán con nuestros socios comunitarios para implementar y evaluar un modelo de Vínculo clínico-comunitario (CCL) en el que los trabajadores de salud comunitarios (CHW) conectan a las personas con determinantes sociales y servicios de salud comunitarios y desarrollan resiliencia sociocultural a través del apoyo individual y grupal facilitado por CHW. .
Como un estudio basado en la práctica de salud pública que incorpora estrategias basadas en evidencia, los investigadores buscan establecer la efectividad de Unidos en los condados de Arizona con el mayor porcentaje de latinos de origen mexicano (Yuma, Pima, Santa Cruz y Maricopa).
Los CHW de Unidos, con sede en los departamentos de salud locales, utilizarán estrategias basadas en evidencia para abordar tres elementos que son importantes para abordar el riesgo de enfermedades crónicas: 1) recursos y programas de promoción de la salud; 2) apoyo social individual y grupal; y 3) aprovechar los recursos de la comunidad para abordar los determinantes sociales de la salud.
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Participantes no Unidos: Grupo de comparación
Usando la coincidencia de puntaje de propensión, los investigadores usarán los registros médicos de los participantes de Unidos y el grupo de comparación de registros de salud electrónicos para comparar los resultados de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de participantes con riesgo de enfermedad crónica evaluado por la American Heart Association Simple 7 (tabaquismo, nutrición, actividad física, peso, presión arterial, colesterol y azúcar en la sangre) Cambio desde el inicio en la puntuación de Simple 7 a los 3, 6 y 9 meses .
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9 meses
|
Redes sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con redes sociales mejoradas según la evaluación del índice de red Berkman-Syme, cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Implementación de Unidos dentro de los Departamentos de Salud Locales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Preparación organizacional evaluada a través de la recopilación de datos cualitativos, incluidos grupos focales y entrevistas.
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2 meses
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Determinante social de los factores de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes con determinante social mejorado de los factores de salud según la evaluación del Protocolo para responder y evaluar los activos, riesgos y experiencias de los pacientes (PRAPARE), cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U48DP006413 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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