Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unidos: Sammenkædning af individer til sociale determinanter og samfundssundhedstjenester

3. november 2020 opdateret af: University of Arizona
I 19 år har Centers for Disease Control and Prevention-finansierede Arizona Prevention Research Center (AzPRC) været engageret i akademisk samfundssamarbejde for at reducere sundhedsforskelle ved kroniske sygdomme blandt Latino-grænsesamfundene i Arizona. Vores forskningsprojekt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vil resultere i en model Community-Clinical Linkage-intervention for at reducere risikoen for kronisk sygdom blandt latinoer i Arizona. Yderligere forventer efterforskerne, at denne interventionsmodel kan anvendes i andre regioner og befolkninger. For at udføre denne forskning vil AzPRC implementere interventionen i partnerskab med amtssundhedsafdelinger og føderalt kvalificerede sundhedscentre. I Unidos vil de amts-/samfundsbaserede CHW'er: 1) støtte og forbinde deltagere med sundhedsfremmende ressourcer; 2) give individuel og gruppebaseret støtte styret af en ny ramme til forståelse af Latinos sundhedsmæssige fordele, den sociokulturelle robusthedsmodel; og 3) udnytte samfundsressourcer til at hjælpe enkeltpersoner med at imødekomme SDH-relaterede behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinoer i Arizona, som overvejende er af mexicansk oprindelse, er uforholdsmæssigt ramt af kroniske sygdomme og sociale forhold, der bidrager til sundhedsforskelle. Vigtige sociale determinanter for sundhed (SDH) - forhold, hvor mennesker bor, arbejder og leger - inkluderer barrierer for sund mad, fysisk aktivitet, fattigdom, diskrimination og boligustabilitet samt utilstrækkelig adgang til kvalitets- og kulturelt responsive tjenester. Sådanne faktorer anerkendes i stigende grad inden for primærpleje og befolkningens sundhed som ligeværdige årsager til kronisk sygdom og kliniske indikatorer. Latino sundhed er kompleks med ikke kun uforholdsmæssige barrierer, men også sundhedsmæssige fordele sammenlignet med andre grupper.

For nylig er føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) begyndt at indarbejde vurderinger af deres klienters SDH. Med deres fokus på klinisk pleje på højt niveau for undertjente befolkninger er disse enheders kapacitet til at reagere på sociale og samfundsmæssige behov markant begrænset. Community-clinical linkage (CCL)-modeller giver mulighed for FQHC'er til at samarbejde med andre enheder for at udnytte eksisterende fællesskabsressourcer og -kapaciteter. Amts sundhedsafdelinger er unikt positioneret til at samarbejde med primære sundhedspartnere og andre lokale myndigheder for at løse sociale determinanter.

Eksisterende beviser for effektiviteten af ​​CCL'er med hensyn til at forbedre latinos sundhedsstatus og deres forudgående sociale forhold er knappe. AzPRC vil løse dette hul ved at udføre en praksisbaseret undersøgelse af folkesundhedsforskning inden for fire undertjente, overvejende mexicansk oprindelse. Vores kerneforskningsprojekt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vil resultere i en model CCL-intervention for at reducere risikoen for kronisk sygdom blandt latinoer i Arizona. Yderligere forventer efterforskerne, at denne interventionsmodel kan anvendes i andre regioner og befolkninger. For at udføre denne forskning vil AzPRC implementere interventionen i partnerskab med amtssundhedsafdelinger og FQHC'er. I Unidos vil de amts-/samfundsbaserede CHW'er: 1) støtte og forbinde deltagere med sundhedsfremmende ressourcer; 2) give individuel og gruppebaseret støtte styret af en ny ramme til forståelse af Latinos sundhedsmæssige fordele, den sociokulturelle robusthedsmodel; og 3) udnytte samfundsressourcer til at hjælpe enkeltpersoner med at imødekomme SDH-relaterede behov. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at

  1. Implementer og evaluer Unidos, en fællesskabsleveret, SDH-fokuseret CHW-intervention. Kerneelementerne i evalueringen vil omfatte samfundsrelevante, blandede metoder. Vores hypotese er, at Unidos-interventionen vil reducere den samlede risiko for kronisk sygdom, defineret ud fra den biologiske komponent fra American Heart Association's Life's Simple 7. Et stringent kvasi-eksperimentelt design vil blive anvendt til at bestemme Unidos' effekt fra elektroniske sundhedsjournaler udtrukket 12 måneder efter tilmelding, med sammenligninger af klienter, der deltager i forhold til ikke-deltagere i den 6-måneders intervention. Udforskende analyser af omkostningseffektivitet vil blive udført for yderligere at informere om skaleringen og bæredygtigheden af ​​interventionen inden for lokale og amtslige sundhedsafdelingers infrastrukturer.
  2. At teste den sociokulturelle modstandskraftsmodel for Latino-sundhedsfordele gennem indsamling og analyse af longitudinelle data, der inkluderer rige markører for rapporteret sundhedsstatus, sundhedsadfærd og psykosociale faktorer. Efterforskerne har to hypoteser: a) den CHW-ledede, kulturelt indlejrede intervention vil føre til øget social støtte, sociale netværk, sundhedsadfærd, livskvalitet og generel sundhed; og b) social støtte og sociale netværk vil formidle forbedringer i rapporteret helbred observeret over 6 måneder.
  3. Et sekundært mål er at undersøge, om vores nye CHW-administrerede vurderinger bidrager til forståelsen af ​​Latino-sundhedsrisici og fordele ud over et selvadministreret SDH-værktøj, der for nylig blev integreret i den elektroniske patientjournal (EPJ) for to af vores fire kliniske partnere. Partnernes brug af dette selvadministrerede SDH-værktøj er en del af en national indsats, hvor udvalgte FQHC'er over hele landet tester, om det har nytte til at forstå og bedre imødekomme befolkningens sundhedsbehov hos de patienter, de betjener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forenede Stater, 85621
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mariposa Community Health Center
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • Rekruttering
        • El Rio Community Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arizona amter med betydelige Latino-befolkninger oplever underliggende sociale og økonomiske uligheder, der placerer dem i fare for kronisk sygdom og negative helbredsudfald. De deltagende Maricopa, Pima, Yuma og Santa Cruz amter er, hvor et betydeligt antal af Latino-befolkningen i staten bor. Sammenlignet med den amerikanske befolkning er samfund i Arizona med en højere procentdel af latinoer mere tilbøjelige til at møde fattigdom, være uforsikrede og have risiko for kroniske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere 18 år eller ældre;
  • Voksne af latinsk oprindelse;
  • Deltagere, der taler enten engelsk eller spansk; og
  • Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket vil være deltagere, der ikke giver samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unidos deltagere
I Unidos-interventionen vil de amts-/samfundsbaserede CHW'er: 1) støtte og forbinde deltagere med sundhedsfremmende ressourcer; 2) give individuel og gruppebaseret støtte styret af en ny ramme til forståelse af Latinos sundhedsmæssige fordele, den sociokulturelle robusthedsmodel; og 3) udnytte samfundsressourcer til at hjælpe enkeltpersoner med at imødekomme SDH-relaterede behov.
Efterforskerne vil samarbejde med vores samfundspartnere for at implementere og evaluere en Community-Clinical Linkage (CCL) model, hvor Community Health Workers (CHW'er) forbinder individer med sociale determinanter og samfundssundhedstjenester og opbygger sociokulturel modstandskraft gennem CHW-faciliteret individuel og gruppestøtte . Som et praksisbaseret folkesundhedsstudie, der inkorporerer evidensbaserede strategier, søger efterforskerne at etablere Unidos effektivitet i Arizona amter med den højeste procentdel af latinoer af mexicansk oprindelse (Yuma, Pima, Santa Cruz og Maricopa). Unidos CHW'er, der er baseret i lokale sundhedsafdelinger, vil bruge evidensbaserede strategier til at adressere tre elementer, der er vigtige i forhold til risikoen for kronisk sygdom: 1) sundhedsfremmende ressourcer og programmer; 2) individuel og gruppebaseret social støtte; og 3) udnyttelse af samfundsressourcer til at adressere sociale determinanter for sundhed.
Ikke-Unidos-deltagere: Sammenligningsgruppe
Ved at bruge tilbøjelighedsscore-matching vil efterforskerne bruge Unidos-deltagernes medicinske journaler og den elektroniske patientsammenligningsgruppe til at sammenligne helbredsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for kronisk sygdom
Tidsramme: 9 måneder
Antal deltagere med kronisk sygdomsrisiko som vurderet af American Heart Association Simple 7 (rygning, ernæring, fysisk aktivitet, vægt, blodtryk, kolesterol og blodsukker) Ændring fra baseline i Simple 7-score ved 3, 6 og 9 måneder .
9 måneder
Sociale netværk
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med forbedrede sociale netværk som vurderet af Berkman-Syme Network Index, ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning.
6 måneder
Unidos Implementering inden for lokale sundhedsafdelinger
Tidsramme: 2 måneder
Organisatorisk parathed vurderet gennem kvalitativ dataindsamling inklusive fokusgrupper og interviews.
2 måneder
Social determinant af sundhedsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere med forbedret Social Determinant of Health Factors som vurderet af Protocol for Responsing to and Assessing Patients Assets, Risks and Experiences (PRAPARE), ændres fra baseline til 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U48DP006413 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er et samfundsbaseret deltagende forskningsstudie, vil efterforskerne arbejde sammen med vores Community Action Board for at bestemme, hvilke data der vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

3
Abonner