Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unidos: Koble individer til sosiale determinanter og samfunnshelsetjenester

3. november 2020 oppdatert av: University of Arizona
I 19 år har Centers for Disease Control and Prevention-finansierte Arizona Prevention Research Center (AzPRC) vært engasjert i akademisk fellesskapssamarbeid for å redusere helseforskjeller ved kroniske sykdommer blant Latino-grensesamfunnene i Arizona. Forskningsprosjektet vårt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vil resultere i en modell Community-Clinical Linkage-intervensjon for å redusere risikoen for kronisk sykdom blant latinoer i Arizona. Videre forventer etterforskerne at denne intervensjonsmodellen er anvendelig i andre regioner og populasjoner. For å utføre denne forskningen vil AzPRC implementere intervensjonen i samarbeid med fylkes helseavdelinger og føderalt kvalifiserte helsesentre. I Unidos vil fylkes-/samfunnsbaserte CHWs: 1) støtte og koble deltakere til helsefremmende ressurser; 2) gi individuell og gruppebasert støtte veiledet av et nytt rammeverk for å forstå Latinos helsefordeler, den sosiokulturelle robusthetsmodellen; og, 3) utnytte fellesskapsressurser for å hjelpe enkeltpersoner med å møte SDH-relaterte behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latinoer i Arizona, som hovedsakelig er av meksikansk opprinnelse, er uforholdsmessig påvirket av kronisk sykdom og sosiale forhold som bidrar til helseforskjeller. Viktige sosiale determinanter for helse (SDH) – forhold der mennesker bor, jobber og leker – inkluderer barrierer for sunn mat, fysisk aktivitet, fattigdom, diskriminering og boligustabilitet samt utilstrekkelig tilgang til kvalitetstjenester og kulturelt responsive tjenester. Slike faktorer blir i økende grad anerkjent innen primærhelse og befolkningshelse som likeverdige drivere for kronisk sykdom og kliniske indikatorer. Latino helse er kompleks med ikke bare uforholdsmessige barrierer, men også helsefordeler sammenlignet med andre grupper.

Nylig har føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) begynt å innlemme vurderinger av sine klienters SDH. Med deres fokus på klinisk omsorg på høyt nivå for undertjente populasjoner, er imidlertid kapasiteten til disse enhetene til å svare på sosiale behov og fellesskapsbehov markant begrenset. Community-clinical linkage (CCL)-modeller gir muligheter for FQHCs til å samarbeide med andre enheter for å utnytte eksisterende fellesskapsressurser og -kapasiteter. Fylkeshelseavdelinger er unikt posisjonert til å samarbeide med partnere i primærhelsetjenesten og andre samfunnsorganer for å håndtere sosiale determinanter.

Eksisterende bevis på effektiviteten til CCL-er for å forbedre helsestatusen til latinoer og deres forutgående sosiale forhold er knappe. AzPRC vil løse dette gapet ved å utføre en praksisbasert folkehelseforskningsstudie innenfor fire undertjente, hovedsakelig meksikansk opprinnelse samfunn. Vårt kjerneforskningsprosjekt, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, vil resultere i en modell CCL-intervensjon for å redusere risikoen for kronisk sykdom blant latinoer i Arizona. Videre forventer etterforskerne at denne intervensjonsmodellen er anvendelig i andre regioner og populasjoner. For å utføre denne forskningen, vil AzPRC implementere intervensjonen i samarbeid med fylkes helseavdelinger og FQHCs. I Unidos vil fylkes-/samfunnsbaserte CHWs: 1) støtte og koble deltakere til helsefremmende ressurser; 2) gi individuell og gruppebasert støtte veiledet av et nytt rammeverk for å forstå Latinos helsefordeler, den sosiokulturelle robusthetsmodellen; og, 3) utnytte fellesskapsressurser for å hjelpe enkeltpersoner med å møte SDH-relaterte behov. Målet med denne forskningsstudien er å

  1. Implementer og evaluer Unidos, en fellesskapslevert, SDH-fokusert CHW-intervensjon. Kjerneelementene i evalueringen vil inkludere fellesskapsresponsive, blandede metoder. Vår hypotese er at Unidos-intervensjonen vil redusere den generelle risikoen for kronisk sykdom, definert fra den biologiske komponenten fra American Heart Association's Life's Simple 7. Et strengt kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt for å bestemme Unidos' effekt fra elektroniske helsejournaler hentet ut 12 måneder etter påmelding, med sammenligninger av klienter som deltar og ikke deltar i den 6-måneders intervensjonen. Undersøkende analyser av kostnadseffektivitet vil bli utført for ytterligere å informere om skaleringen og bærekraften til intervensjonen innenfor lokale og fylkeskommunale helseavdelingers infrastrukturer.
  2. Å teste den sosiokulturelle robusthetsmodellen for Latino-helsefordeler gjennom innsamling og analyse av longitudinelle data som inkluderer rike markører for rapportert helsestatus, helseatferd og psykososiale faktorer. Etterforskerne har to hypoteser: a) den CHW-ledede, kulturelt innebygde intervensjonen vil føre til økt sosial støtte, sosiale nettverk, helseatferd, livskvalitet og generell helse; og b) sosial støtte og sosiale nettverk vil formidle forbedringer i rapportert helse observert over 6 måneder.
  3. Et sekundært mål er å undersøke om våre nye, CHW-administrerte vurderinger, bidrar til forståelsen av Latino helserisiko og fordeler utover et selvadministrert SDH-verktøy som nylig ble integrert i den elektroniske helsejournalen (EPJ) til to av våre fire kliniske partnere. Partnernes bruk av dette selvadministrerte SDH-verktøyet er en del av en nasjonal innsats der utvalgte FQHC-er over hele landet tester om det har nytte for å forstå og bedre imøtekomme befolkningens helsebehov til pasientene de betjener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forente stater, 85621
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mariposa Community Health Center
        • Ta kontakt med:
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
        • Rekruttering
        • El Rio Community Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arizona fylker med betydelige Latino-befolkninger opplever underliggende sosiale og økonomiske forskjeller som setter dem i fare for kronisk sykdom og negative helseutfall. De deltakende fylkene Maricopa, Pima, Yuma og Santa Cruz er der et betydelig antall av Latino-befolkningen for staten er bosatt. Sammenlignet med den amerikanske befolkningen, er samfunn i Arizona med en høyere prosentandel av latinoer mer sannsynlig å møte fattigdom, være uforsikret og ha risiko for kronisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere 18 år eller eldre;
  • Voksne av Latino opprinnelse;
  • Deltakere som snakker enten engelsk eller spansk; og
  • Deltakere som samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert vil deltakere som ikke samtykker til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unidos-deltakere
I Unidos-intervensjonen vil fylkes-/samfunnsbaserte CHWs: 1) støtte og koble deltakere til helsefremmende ressurser; 2) gi individuell og gruppebasert støtte veiledet av et nytt rammeverk for å forstå Latinos helsefordeler, den sosiokulturelle robusthetsmodellen; og, 3) utnytte fellesskapsressurser for å hjelpe enkeltpersoner med å møte SDH-relaterte behov.
Etterforskerne vil samarbeide med våre samfunnspartnere for å implementere og evaluere en Community-Clinical Linkage (CCL) modell der Community Health Workers (CHWs) kobler individer til sosiale determinanter og samfunnshelsetjenester og bygger sosiokulturell motstandskraft gjennom CHW-tilrettelagt individuell og gruppestøtte . Som en folkehelsepraksisbasert studie som inkluderer evidensbaserte strategier, søker etterforskerne å etablere Unidos-effektivitet i Arizona fylker med den høyeste prosentandelen av latinoer av meksikansk opprinnelse (Yuma, Pima, Santa Cruz og Maricopa). Unidos CHWs, basert i lokale helseavdelinger, vil bruke evidensbaserte strategier for å adressere tre elementer som er viktige for å håndtere kronisk sykdomsrisiko: 1) helsefremmende ressurser og programmer; 2) individuell og gruppebasert sosial støtte; og 3) utnytte fellesskapets ressurser for å adressere sosiale determinanter for helse.
Ikke-Unidos-deltakere: Sammenligningsgruppe
Ved å bruke matching av tilbøyelighetspoeng, vil etterforskerne bruke medisinske journaler til Unidos-deltakere og den elektroniske journalsammenligningsgruppen for å sammenligne helseutfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for kroniske sykdommer
Tidsramme: 9 måneder
Antall deltakere med kronisk sykdomsrisiko vurdert av American Heart Association Simple 7 (røyking, ernæring, fysisk aktivitet, vekt, blodtrykk, kolesterol og blodsukker) Endring fra baseline i Simple 7-score ved 3, 6 og 9 måneder .
9 måneder
Sosiale nettverk
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med forbedrede sosiale nettverk som vurdert av Berkman-Syme Network Index, endring fra baseline til 6 måneders oppfølging.
6 måneder
Unidos-implementering innen lokale helseavdelinger
Tidsramme: 2 måneder
Organisatorisk beredskap som vurderes gjennom kvalitativ datainnsamling inkludert fokusgrupper og intervjuer.
2 måneder
Sosial determinant av helsefaktorer
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med forbedret sosial determinant av helsefaktorer som vurdert av protokollen for å svare på og vurdere pasienters eiendeler, risiko og erfaringer (PRAPARE), endres fra baseline til 6 måneders oppfølging.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U48DP006413 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden dette er en samfunnsbasert deltakende forskningsstudie, vil etterforskerne samarbeide med Community Action Board for å bestemme hvilke data som skal deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

3
Abonnere