- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04124224
Unidos : Relier les individus aux déterminants sociaux et aux services de santé communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Latinos de l'Arizona, qui sont principalement d'origine mexicaine, sont touchés de manière disproportionnée par les maladies chroniques et les conditions sociales qui contribuent aux disparités en matière de santé. Les déterminants sociaux importants de la santé (DSS) - les conditions dans lesquelles les gens vivent, travaillent et se divertissent - comprennent les obstacles à une alimentation saine, à l'activité physique, à la pauvreté, à la discrimination et à l'instabilité du logement, ainsi qu'à un accès insuffisant à des services de qualité et adaptés à la culture. Ces facteurs sont de plus en plus reconnus dans les soins primaires et la santé de la population comme des moteurs égaux des maladies chroniques et des indicateurs cliniques. La santé des Latinos est complexe avec non seulement des obstacles disproportionnés, mais aussi des avantages en matière de santé par rapport à d'autres groupes.
Récemment, les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) ont commencé à intégrer des évaluations du SDH de leurs clients. Cependant, avec leur focalisation sur les soins cliniques de haut niveau pour les populations mal desservies, la capacité de ces entités à répondre aux besoins sociaux et communautaires est nettement limitée. Les modèles de liens communauté-clinique (CCL) offrent aux FQHC la possibilité de travailler en collaboration avec d'autres entités pour tirer parti des ressources et des capacités communautaires existantes. Les services de santé des comtés sont particulièrement bien placés pour collaborer avec les partenaires de soins primaires et d'autres organismes communautaires pour traiter les déterminants sociaux.
Les preuves existantes de l'efficacité des CCL dans l'amélioration de l'état de santé des Latinos et de leurs conditions sociales antérieures sont rares. L'AzPRC comblera cette lacune en exécutant une étude de recherche en santé publique basée sur la pratique dans quatre communautés mal desservies, principalement d'origine mexicaine. Notre projet de recherche principal, Unidos : Relier les individus aux déterminants sociaux et aux services de santé communautaires, aboutira à une intervention modèle du CCL pour réduire le risque de maladie chronique chez les Latinos en Arizona. De plus, les chercheurs s'attendent à ce que ce modèle d'intervention soit applicable dans d'autres régions et populations. Pour exécuter cette recherche, l'AzPRC mettra en œuvre l'intervention en partenariat avec les départements de santé du comté et les FQHC. À Unidos, les ASC basés sur le comté/la communauté : 1) soutiendront et mettront les participants en contact avec les ressources de promotion de la santé ; 2) fournir un soutien individuel et de groupe guidé par un nouveau cadre pour comprendre les avantages de santé de Latino, le modèle de résilience socioculturelle ; et 3) tirer parti des ressources communautaires pour aider les individus à répondre aux besoins liés aux SDH. Les objectifs de cette étude de recherche sont de
- Mettre en œuvre et évaluer Unidos, une intervention communautaire d'ASC axée sur les SDH. Les principaux éléments de l'évaluation comprendront des méthodologies mixtes adaptées à la communauté. Notre hypothèse est que l'intervention d'Unidos réduira le risque global de maladie chronique, défini à partir de la composante biologique du Life's Simple 7 de l'American Heart Association. Une conception quasi-expérimentale rigoureuse sera utilisée pour déterminer l'effet d'Unidos à partir des dossiers de santé électroniques extraits 12 mois après l'inscription, avec des comparaisons des clients participant vs non participant à l'intervention de 6 mois. Des analyses exploratoires de la rentabilité seront exécutées pour mieux informer l'échelle et la durabilité de l'intervention au sein des infrastructures des services de santé locaux et du comté.
- Tester le modèle de résilience socioculturelle des avantages pour la santé des Latinos grâce à la collecte et à l'analyse de données longitudinales comprenant de riches marqueurs de l'état de santé signalé, des comportements de santé et des facteurs psychosociaux. Les enquêteurs ont deux hypothèses : a) l'intervention dirigée par les ASC et intégrée dans la culture conduira à un soutien social, des réseaux sociaux, des comportements de santé, une qualité de vie et un état de santé général améliorés ; et b) le soutien social et les réseaux sociaux favoriseront les améliorations de l'état de santé signalé observées sur 6 mois.
- Un objectif secondaire est d'examiner si nos nouvelles évaluations administrées par les ASC contribuent à la compréhension des risques et des avantages pour la santé des Latinos au-delà d'un outil SDH auto-administré qui a récemment été intégré dans le dossier de santé électronique (DSE) de deux de nos quatre cliniques. les partenaires. L'utilisation par les partenaires de cet outil SDH auto-administré fait partie d'un effort national où certains FQHC à travers le pays testent s'il est utile pour comprendre et mieux répondre aux besoins de santé de la population des patients qu'ils desservent.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abby M Lohr, MPH
- Numéro de téléphone: 5206263203
- E-mail: abbylohr@email.arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maia Ingram, MPH
- Numéro de téléphone: (520) 626-2267
- E-mail: maiai@email.arizona.edu
Lieux d'étude
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-
Arizona
-
Nogales, Arizona, États-Unis, 85621
- Pas encore de recrutement
- Mariposa Community Health Center
-
Contact:
- Cassalyn David, MPH
- Numéro de téléphone: 1370 520-375-6050
- E-mail: CDavid@mariposachc.net
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Pas encore de recrutement
- Maricopa County Health Department
-
Contact:
- Mark Gallegos
- E-mail: mark.gallegos@maricopa.gov
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- Pas encore de recrutement
- Valle del Sol Community Health
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
- Recrutement
- El Rio Community Health Center
-
Contact:
- Maria Velasco
- Numéro de téléphone: 520-309-4556
- E-mail: MariaV@elrio.org
-
Contact:
- Andres Yubeta
- Numéro de téléphone: (520) 670-3716
- E-mail: AndresY@elrio.org
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
- Recrutement
- Pima County Health Department
-
Contact:
- Nic Cogdall, MPH, MPA
- Numéro de téléphone: 520-724-7714
- E-mail: nicholas.cogdall@pima.gov
-
Contact:
- Rebecca O'Brien
- E-mail: Rebecca.O'Brien@pima.gov
-
Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
- Recrutement
- Sunset Community Health Center
-
Contact:
- Lucy Murrieta
- Numéro de téléphone: 928-627-2051
- E-mail: lmurrieta@sunset-chc.org
-
Contact:
- Alma Valles
- Numéro de téléphone: 928-539-3153
- E-mail: AValles@sunset-chc.org
-
Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
- Recrutement
- Yuma County Health District
-
Contact:
- Cynthia Espinoza, MD
- Numéro de téléphone: 928-317-4572
- E-mail: cynthia.espinoza@yumacountyaz.gov
-
Contact:
- Gloria Coronado, MA
- Numéro de téléphone: 928-317-4572
- E-mail: gloria.coronado@yumacountyaz.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes de 18 ans ou plus ;
- Adultes d'origine latino-américaine ;
- Les participants qui parlent anglais ou espagnol ; et
- Participants qui consentent à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Seront exclus les participants qui ne consentent pas à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants Unis
Dans l'intervention d'Unidos, les ASC basés sur le comté/la communauté : 1) soutiendront et connecteront les participants aux ressources de promotion de la santé ; 2) fournir un soutien individuel et de groupe guidé par un nouveau cadre pour comprendre les avantages de santé de Latino, le modèle de résilience socioculturelle ; et 3) tirer parti des ressources communautaires pour aider les individus à répondre aux besoins liés aux SDH.
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Les enquêteurs collaboreront avec nos partenaires communautaires pour mettre en œuvre et évaluer un modèle de lien communautaire-clinique (CCL) dans lequel les agents de santé communautaires (ASC) relient les individus aux déterminants sociaux et aux services de santé communautaire et renforcent la résilience socioculturelle grâce à un soutien individuel et de groupe facilité par les ASC. .
En tant qu'étude basée sur la pratique de santé publique qui intègre des stratégies fondées sur des preuves, les chercheurs cherchent à établir l'efficacité d'Unidos dans les comtés de l'Arizona avec le pourcentage le plus élevé de Latinos d'origine mexicaine (Yuma, Pima, Santa Cruz et Maricopa).
Les ASC d'Unidos, basés dans les services de santé locaux, utiliseront des stratégies fondées sur des données probantes pour aborder trois éléments importants dans la lutte contre le risque de maladies chroniques : 1) les ressources et les programmes de promotion de la santé ; 2) un soutien social individuel et collectif ; et 3) tirer parti des ressources communautaires pour agir sur les déterminants sociaux de la santé.
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Participants non-Unidos : groupe de comparaison
À l'aide de l'appariement des scores de propension, les enquêteurs utiliseront les dossiers médicaux des participants Unidos et le groupe de comparaison des dossiers de santé électroniques pour comparer les résultats de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de maladies chroniques
Délai: 9 mois
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Nombre de participants présentant un risque de maladie chronique tel qu'évalué par l'American Heart Association Simple 7 (tabagisme, nutrition, activité physique, poids, tension artérielle, cholestérol et glycémie) Changement par rapport à la ligne de base du score Simple 7 à 3, 6 et 9 mois .
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9 mois
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Réseaux sociaux
Délai: 6 mois
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Nombre de participants avec des réseaux sociaux améliorés tel qu'évalué par l'indice de réseau Berkman-Syme, changement de la ligne de base au suivi de 6 mois.
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6 mois
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Mise en œuvre d'Unidos au sein des services de santé locaux
Délai: 2 mois
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Préparation de l'organisation telle qu'évaluée par la collecte de données qualitatives, y compris les groupes de discussion et les entrevues.
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2 mois
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Déterminant social des facteurs de santé
Délai: 6 mois
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Nombre de participants présentant une amélioration des facteurs déterminants sociaux de la santé, tels qu'évalués par le protocole d'intervention et d'évaluation des actifs, des risques et des expériences des patients (PRAPARE), changement entre le départ et le suivi de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U48DP006413 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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