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Unidos: collegare gli individui al determinante sociale e ai servizi sanitari comunitari

3 novembre 2020 aggiornato da: University of Arizona
Per 19 anni, l'Arizona Prevention Research Center (AzPRC), finanziato dai Centers for Disease Control and Prevention, è stato impegnato nella ricerca collaborativa della comunità accademica per ridurre le disparità di salute delle malattie croniche tra le comunità di confine latine in Arizona. Il nostro progetto di ricerca, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, si tradurrà in un modello di intervento Community-Clinical Linkage per ridurre il rischio di malattie croniche tra i latini in Arizona. Inoltre, i ricercatori si aspettano che questo modello di intervento sia applicabile in altre regioni e popolazioni. Per eseguire questa ricerca, l'AzPRC attuerà l'intervento in collaborazione con i dipartimenti sanitari della contea e i centri sanitari qualificati a livello federale. In Unidos i CHW di contea/comunità: 1) sosterranno e collegheranno i partecipanti alle risorse di promozione della salute; 2) fornire supporto individuale e di gruppo guidato da un nuovo quadro per comprendere i vantaggi per la salute del latino, il modello di resilienza socioculturale; e, 3) sfruttare le risorse della comunità per aiutare le persone a soddisfare i bisogni relativi all'SDH.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latini in Arizona, che sono prevalentemente di origine messicana, sono colpiti in modo sproporzionato da malattie croniche e condizioni sociali che contribuiscono alle disparità di salute. Importanti determinanti sociali della salute (SDH) - condizioni in cui le persone vivono, lavorano e giocano - includono barriere a cibo sano, attività fisica, povertà, discriminazione e instabilità abitativa, nonché un accesso insufficiente a servizi di qualità e culturalmente adeguati. Tali fattori sono sempre più riconosciuti nell'ambito delle cure primarie e della salute della popolazione come driver uguali di malattie croniche e indicatori clinici. La salute dei latini è complessa con non solo barriere sproporzionate, ma anche vantaggi per la salute rispetto ad altri gruppi.

Recentemente, i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) hanno iniziato a incorporare valutazioni dell'SDH dei loro clienti. Con la loro focalizzazione sull'assistenza clinica di alto livello per le popolazioni svantaggiate, tuttavia, la capacità di queste entità di rispondere ai bisogni sociali e della comunità è notevolmente limitata. I modelli di collegamento clinico-comunitario (CCL) offrono opportunità per i FQHC di lavorare in collaborazione con altre entità per sfruttare le risorse e le capacità esistenti della comunità. I dipartimenti sanitari della contea sono in una posizione unica per collaborare con i partner delle cure primarie e altre agenzie della comunità per affrontare i determinanti sociali.

Le prove esistenti dell'efficacia dei CCL nel migliorare lo stato di salute dei latini e le loro condizioni sociali antecedenti sono scarse. L'AzPRC colmerà questa lacuna eseguendo uno studio di ricerca sulla salute pubblica basato sulla pratica all'interno di quattro comunità scarsamente servite, prevalentemente di origine messicana. Il nostro progetto di ricerca principale, Unidos: Linking Individuals' to Social Determinant and Community Health Services, si tradurrà in un modello di intervento CCL per ridurre il rischio di malattie croniche tra i latini in Arizona. Inoltre, i ricercatori si aspettano che questo modello di intervento sia applicabile in altre regioni e popolazioni. Per eseguire questa ricerca, l'AzPRC attuerà l'intervento in collaborazione con i dipartimenti sanitari della contea e gli FQHC. In Unidos i CHW di contea/comunità: 1) sosterranno e collegheranno i partecipanti alle risorse di promozione della salute; 2) fornire supporto individuale e di gruppo guidato da un nuovo quadro per comprendere i vantaggi per la salute del latino, il modello di resilienza socioculturale; e, 3) sfruttare le risorse della comunità per aiutare le persone a soddisfare i bisogni relativi all'SDH. Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono a

  1. Implementare e valutare Unidos, un intervento CHW incentrato sull'SDH fornito dalla comunità. Gli elementi centrali della valutazione includeranno metodologie miste sensibili alla comunità. La nostra ipotesi è che l'intervento di Unidos ridurrà il rischio complessivo di malattia cronica, definito dalla componente biologica da Life's Simple 7 dell'American Heart Association. Verrà impiegato un rigoroso disegno quasi sperimentale per determinare l'effetto di Unidos dalle cartelle cliniche elettroniche estratte 12 mesi dopo iscrizione, con confronti tra clienti partecipanti e non partecipanti all'intervento di 6 mesi. Saranno eseguite analisi esplorative dell'efficacia in termini di costi per informare ulteriormente la scalabilità e la sostenibilità dell'intervento all'interno delle infrastrutture del dipartimento sanitario locale e di contea.
  2. Testare il modello di resilienza socioculturale dei vantaggi per la salute dei latini attraverso la raccolta e l'analisi di dati longitudinali che includono ricchi marcatori dello stato di salute riportato, comportamenti di salute e fattori psicosociali. Gli investigatori hanno due ipotesi: a) l'intervento guidato da CHW, culturalmente radicato, porterà a un maggiore supporto sociale, reti sociali, comportamenti di salute, qualità della vita e salute generale; e b) il supporto sociale e le reti sociali mediano i miglioramenti nella salute segnalata osservati nell'arco di 6 mesi.
  3. Un obiettivo secondario è esaminare se le nostre nuove valutazioni somministrate da CHW contribuiscano alla comprensione dei rischi e dei vantaggi per la salute dei latini oltre a uno strumento SDH autosomministrato che recentemente è stato integrato nella cartella clinica elettronica (EHR) di due dei nostri quattro clinici partner. L'uso da parte dei partner di questo strumento SDH autosomministrato fa parte di uno sforzo nazionale in cui selezionati FQHC in tutto il paese stanno testando se è utile per comprendere e affrontare meglio le esigenze di salute della popolazione dei pazienti che servono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stati Uniti, 85621
        • Non ancora reclutamento
        • Mariposa Community Health Center
        • Contatto:
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Non ancora reclutamento
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
        • Reclutamento
        • El Rio Community Health Center
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85714
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le contee dell'Arizona con significative popolazioni latine sperimentano disparità sociali ed economiche sottostanti che le mettono a rischio di malattie croniche e esiti negativi per la salute. Le contee partecipanti di Maricopa, Pima, Yuma e Santa Cruz sono dove risiede un numero significativo della popolazione latina per lo stato. Rispetto alla popolazione degli Stati Uniti, le comunità dell'Arizona con una percentuale più alta di latini hanno maggiori probabilità di affrontare la povertà, non essere assicurate e avere rischi di malattie croniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni;
  • Adulti di origine latina;
  • Partecipanti che parlano inglese o spagnolo; E
  • - Partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti che non acconsentono a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unidos Partecipanti
Nell'intervento Unidos i CHW di contea/comunità: 1) sosterranno e collegheranno i partecipanti alle risorse di promozione della salute; 2) fornire supporto individuale e di gruppo guidato da un nuovo quadro per comprendere i vantaggi per la salute del latino, il modello di resilienza socioculturale; e, 3) sfruttare le risorse della comunità per aiutare le persone a soddisfare i bisogni relativi all'SDH.
I ricercatori collaboreranno con i nostri partner della comunità per implementare e valutare un modello di Community-Clinical Linkage (CCL) in cui i Community Health Workers (CHW) collegano le persone ai determinanti sociali e ai servizi sanitari della comunità e costruiscono la resilienza socioculturale attraverso il supporto individuale e di gruppo facilitato dal CHW . Come studio basato sulla pratica della salute pubblica che incorpora strategie basate sull'evidenza, i ricercatori cercano di stabilire l'efficacia di Unidos nelle contee dell'Arizona con la più alta percentuale di latini di origine messicana (Yuma, Pima, Santa Cruz e Maricopa). I CHW di Unidos, con sede nei dipartimenti sanitari locali, utilizzeranno strategie basate sull'evidenza per affrontare tre elementi importanti nell'affrontare il rischio di malattie croniche: 1) risorse e programmi di promozione della salute; 2) sostegno sociale individuale e di gruppo; e 3) sfruttare le risorse della comunità per affrontare i determinanti sociali della salute.
Partecipanti non Unidos: gruppo di confronto
Utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione, gli investigatori utilizzeranno le cartelle cliniche dei partecipanti Unidos e il gruppo di confronto delle cartelle cliniche elettroniche per confrontare i risultati di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di malattia cronica
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di partecipanti con rischio di malattia cronica valutato dall'American Heart Association Simple 7 (fumo, alimentazione, attività fisica, peso, pressione sanguigna, colesterolo e glicemia) Variazione rispetto al basale nel punteggio Simple 7 a 3, 6 e 9 mesi .
9 mesi
Social networks
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con reti sociali migliorate come valutato dall'indice di rete Berkman-Syme, variazione dal basale al follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Implementazione Unidos all'interno delle Aziende Sanitarie Locali
Lasso di tempo: Due mesi
Prontezza organizzativa valutata attraverso la raccolta di dati qualitativi inclusi focus group e interviste.
Due mesi
Determinante sociale dei fattori di salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con miglioramento del determinante sociale dei fattori di salute valutato dal Protocollo per la risposta e la valutazione dei beni, dei rischi e delle esperienze dei pazienti (PRAPARE), variazione dal basale al follow-up a 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U48DP006413 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di uno studio di ricerca partecipativo basato sulla comunità, i ricercatori lavoreranno con il nostro Community Action Board per determinare quali dati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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