Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Unidos: Az egyének összekapcsolása a társadalmi meghatározókkal és a közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal

2020. november 3. frissítette: University of Arizona
A Centers for Disease Control and Prevention által finanszírozott Arizona Prevention Research Center (AzPRC) 19 éve folytat tudományos közösséggel közösen végzett kutatásokat, hogy csökkentsék a krónikus betegségek egészségügyi különbségeit az arizonai határ menti közösségek között. Kutatási projektünk, az Unidos: Az egyének összekapcsolása a társadalmi meghatározókkal és a közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal, egy közösségi-klinikai kapcsolati mintaintervenciót eredményez, amely csökkenti a krónikus betegségek kockázatát az arizonai latinok körében. Továbbá a kutatók arra számítanak, hogy ez a beavatkozási modell más régiókban és populációkban is alkalmazható lesz. A kutatás végrehajtásához az AzPRC a megyei egészségügyi osztályokkal és a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokkal együttműködve hajtja végre a beavatkozást. Az Unidosban a megyei/közösségi székhelyű CHW-k: 1) támogatják és összekapcsolják a résztvevőket az egészségfejlesztési forrásokkal; 2) egyéni és csoportos támogatást nyújtanak a latinok egészségügyi előnyeinek, a szociokulturális reziliencia-modellnek a megértéséhez vezérelve; és 3) a közösségi erőforrások kihasználása az egyének segítésére az SDH-val kapcsolatos szükségletek kielégítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arizonai latinokat, akik túlnyomórészt mexikói származásúak, aránytalanul érintik a krónikus betegségek és a társadalmi feltételek, amelyek hozzájárulnak az egészségügyi különbségekhez. Az egészség fontos társadalmi meghatározói (SDH) – azok a körülmények, ahol az emberek élnek, dolgoznak és játszanak – többek között az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás, a szegénység, a diszkrimináció és a lakhatási instabilitás akadályai, valamint a minőségi és kulturálisan érzékeny szolgáltatásokhoz való elégtelen hozzáférés. Az ilyen tényezőket egyre inkább elismerik az alapellátásban és a népegészségügyben, mint a krónikus betegségek és a klinikai mutatók egyenrangú mozgatórugói. A latinok egészsége összetett, nemcsak aránytalan akadályokkal, hanem egészségügyi előnyökkel is rendelkezik a többi csoporthoz képest.

A közelmúltban a szövetségi minősítésű egészségügyi központok (FQHC-k) elkezdték beépíteni ügyfeleik SDH-jának értékelését. Mivel azonban az elmaradott populációk magas szintű klinikai ellátására összpontosítanak, ezeknek az entitásoknak a képessége, hogy reagáljanak a társadalmi és közösségi szükségletekre, jelentősen korlátozott. A közösségi-klinikai kapcsolati (CCL) modellek lehetőséget biztosítanak az FQHC-k számára, hogy együttműködjenek más entitásokkal a meglévő közösségi erőforrások és kapacitások kihasználása érdekében. A megyei egészségügyi osztályok egyedülálló helyzetben vannak ahhoz, hogy együttműködjenek az alapellátási partnerekkel és más közösségi ügynökségekkel a társadalmi meghatározó tényezők kezelése érdekében.

Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a CCL-ek hatékonyságáról a latinok egészségi állapotának és korábbi szociális körülményeik javításában. Az AzPRC ezt a hiányosságot orvosolja egy gyakorlaton alapuló közegészségügyi kutatási tanulmány elvégzésével négy, alulellátással rendelkező, túlnyomórészt mexikói származású közösségben. Alapvető kutatási projektünk, az Unidos: Az egyének összekapcsolása a társadalmi meghatározókkal és a közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal, egy modell CCL-beavatkozást eredményez, amely csökkenti a krónikus betegségek kockázatát az arizonai latinok körében. Továbbá a kutatók arra számítanak, hogy ez a beavatkozási modell más régiókban és populációkban is alkalmazható lesz. A kutatás végrehajtásához az AzPRC a megyei egészségügyi osztályokkal és az FQHC-kkel együttműködve hajtja végre a beavatkozást. Az Unidosban a megyei/közösségi székhelyű CHW-k: 1) támogatják és összekapcsolják a résztvevőket az egészségfejlesztési forrásokkal; 2) egyéni és csoportos támogatást nyújtanak a latinok egészségügyi előnyeinek, a szociokulturális reziliencia-modellnek a megértéséhez vezérelve; és 3) a közösségi erőforrások kihasználása az egyének segítésére az SDH-val kapcsolatos szükségletek kielégítésében. E kutatási tanulmány célja az, hogy

  1. Valósítsa meg és értékelje az Unidos-t, egy közösség által biztosított, SDH-központú CHW beavatkozást. Az értékelés alapvető elemei közé tartoznak a közösségre reagáló, vegyes módszertanok. Hipotézisünk az, hogy az Unidos-beavatkozás csökkenti a krónikus betegségek általános kockázatát, amelyet az American Heart Association Life's Simple 7 biológiai összetevőjéből határoztak meg. Szigorú kvázi-kísérleti tervezést alkalmaznak az Unidos hatásának meghatározására a 12 hónappal azután kinyert elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból. beiratkozás, a 6 hónapos beavatkozásban részt vevő és nem résztvevő kliensek összehasonlításával. A költséghatékonyság feltáró elemzése a helyi és megyei egészségügyi osztályok infrastruktúráján belüli beavatkozás mértékének és fenntarthatóságának további tájékoztatása érdekében.
  2. A latin egészségügyi előnyök szociokulturális reziliencia modelljének tesztelése longitudinális adatok gyűjtésén és elemzésén keresztül, amelyek tartalmazzák az egészségi állapot, az egészségmagatartás és a pszichoszociális tényezők gazdag markereit. A kutatóknak két hipotézise van: a) a CHW által irányított, kulturálisan beágyazott beavatkozás fokozott szociális támogatáshoz, szociális hálózatokhoz, egészségmagatartáshoz, életminőséghez és általános egészségi állapothoz vezet; és b) a közösségi támogatás és a közösségi hálózatok közvetítik a 6 hónap alatt megfigyelt javulást a jelentett egészségi állapotban.
  3. Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy az új, CHW által kezelt értékeléseink hozzájárulnak-e a latin egészségügyi kockázatok és előnyök megértéséhez az önkezelt SDH eszközön túl, amely a közelmúltban integrálódott négy klinikai vizsgálatunkból kettő elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR). partnerek. Az, hogy a partnerek ezt az önállóan kezelt SDH-eszközt használják, része annak a nemzeti erőfeszítésnek, amelynek során egyes FQHC-k országszerte tesztelik, hogy hasznos-e az általuk kiszolgált betegek lakossági egészségügyi szükségleteinek megértése és jobb kielégítése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Egyesült Államok, 85621
        • Még nincs toborzás
        • Mariposa Community Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • Még nincs toborzás
        • Valle del Sol Community Health
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85714
        • Toborzás
        • El Rio Community Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85714
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelentős latin lakosságú Arizona megyékben olyan társadalmi és gazdasági egyenlőtlenségek tapasztalhatók, amelyek krónikus betegségek és negatív egészségügyi következmények kockázatának teszik ki őket. A részt vevő Maricopa, Pima, Yuma és Santa Cruz megyékben az állam latin lakosságának jelentős része él. Az Egyesült Államok lakosságához képest az arizonai közösségek, ahol magasabb a latinok aránya, nagyobb valószínűséggel szembesülnek szegénységgel, nincsenek biztosítva, és fennáll a krónikus betegségek kockázata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt résztvevők;
  • Latin származású felnőttek;
  • Angolul vagy spanyolul beszélő résztvevők; és
  • Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a résztvevőket, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Unidos résztvevők
Az Unidos beavatkozás során a megyei/közösségi székhelyű CHW-k: 1) támogatják és összekapcsolják a résztvevőket az egészségfejlesztési forrásokkal; 2) egyéni és csoportos támogatást nyújtanak a latinok egészségügyi előnyeinek, a szociokulturális reziliencia-modellnek a megértéséhez vezérelve; és 3) a közösségi erőforrások kihasználása az egyének segítésére az SDH-val kapcsolatos szükségletek kielégítésében.
A kutatók együttműködnek közösségi partnereinkkel egy közösségi-klinikai kapcsolat (CCL) modell megvalósításában és értékelésében, amelyben a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) összekapcsolják az egyéneket a társadalmi meghatározókkal és a közösségi egészségügyi szolgáltatásokkal, és szociokulturális rugalmasságot építenek a CHW által támogatott egyéni és csoportos támogatás révén. . Egy közegészségügyi gyakorlaton alapuló tanulmányként, amely bizonyítékokon alapuló stratégiákat foglal magában, a kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák az Unidos hatékonyságát azokban az Arizona megyékben, ahol a legmagasabb a mexikói származású latinok (Yuma, Pima, Santa Cruz és Maricopa). A helyi egészségügyi osztályokon működő Unidos CHW-k bizonyítékokon alapuló stratégiákat alkalmaznak a krónikus betegségek kockázatának kezelésében fontos három elem kezelésére: 1) egészségfejlesztési források és programok; 2) egyéni és csoportos szociális támogatás; és 3) a közösségi erőforrások kihasználása az egészség társadalmi meghatározóinak kezelésére.
Nem Unidos résztvevők: Összehasonlító csoport
A hajlampontszám-egyeztetés segítségével a vizsgálók az Unidos résztvevőinek orvosi feljegyzéseit és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás-összehasonlító csoportot használják az egészségügyi eredmények összehasonlítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus betegségek kockázata
Időkeret: 9 hónap
A krónikus betegségek kockázatával rendelkező résztvevők száma az American Heart Association Simple 7 értékelése szerint (dohányzás, táplálkozás, fizikai aktivitás, testsúly, vérnyomás, koleszterin és vércukorszint) Változás a kiindulási értékhez képest a Simple 7 pontszámban 3, 6 és 9 hónapban .
9 hónap
Közösségi hálózatok
Időkeret: 6 hónap
A továbbfejlesztett közösségi hálózatokkal rendelkező résztvevők száma a Berkman-Syme hálózati index alapján, változás az alapértékről a 6 hónapos követési időre.
6 hónap
Unidos megvalósítás a helyi egészségügyi osztályokon belül
Időkeret: 2 hónap
A szervezeti felkészültség kvalitatív adatgyűjtéssel, ideértve a fókuszcsoportokat és az interjúkat is.
2 hónap
Az egészségügyi tényezők társadalmi meghatározója
Időkeret: 6 hónap
A betegek eszközeire, kockázataira és tapasztalataira való reagálásról és azok értékeléséről szóló jegyzőkönyv (PRAPARE) szerint javított egészségügyi tényezők társadalmi meghatározóival rendelkező résztvevők száma a kiindulási értékről a 6 hónapos követési időre változik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U48DP006413 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel ez egy közösségi alapú részvételen alapuló kutatás, a nyomozók a Közösségi Akcióbizottsággal együttműködve meghatározzák, milyen adatokat osztanak meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel