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복수의 진단에 임상 메타게노믹스 적용

2021년 10월 25일 업데이트: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

복수액 감염의 미생물학적 진단을 위한 차세대 시퀀싱 방법 확립

복수의 감염은 높은 이환율과 사망률과 관련된 심각한 합병증입니다. 이 체액은 종종 복막 감염과 패혈증을 일으킬 수 있는 박테리아로 집락화됩니다. 인간 장내 마이크로바이옴의 많은 박테리아는 표준 방법으로 배양할 수 없습니다. 따라서 많은 관련 박테리아가 일상적인 진단에서는 발견되지 않지만 병인과 관련이 있을 수 있습니다. NGS(차세대 시퀀싱)와 같은 문화 독립적 접근 방식은 원칙적으로 복잡한 미생물 집락을 연구하거나 증명하는 것을 가능하게 했습니다. NGS는 비교적 새로운 기술이기 때문에 미생물 진단 프로토콜은 필요한 경우 표준 진단 워크플로와 통합하기 위해 추가로 맞춤화되고 개선되어야 합니다. 미생물학적 진단을 위해 적절한 복수 환자로부터 물질을 수집하여 미생물학적 진단을 위해 보냅니다. 이후 문화진단은 대학병원에서 환자 진료의 일환으로 진행된다. 이 연구에서 연구자들은 이러한 샘플을 사용하여 배양 진단과 병행하여 NGS에 의한 박테리아의 존재를 분석하고 비교한 다음 이를 환자의 장내 미생물과 비교하여 복수의 병인에 대한 미생물의 가능한 영향을 이해하고 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, 독일, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 임상상에 관계없이 복수 감염을 배제하기 위해 진단 목적으로 괄호를 사용하는 성인 동의 집중 치료 환자가 포함됩니다. 천자에 대한 적응증은 연구와 관계없이 담당 임상의가 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성 환자
  • 감염을 배제하기 위해 복수 천자를 한 환자의 샘플
  • 설명 후 환자의 서면 동의

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 비동의 환자
  • 표준 진단 후 잔여 물질이 충분하지 않은 샘플
  • 검사에 동의하지 않은 환자의 샘플.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약 50명의 환자에 대한 비교 평가
기간: 12-18개월
12-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 246/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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