Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace klinické metagenomiky v diagnostice ascitu

25. října 2021 aktualizováno: Mohamed Tarek Badr, University Hospital Freiburg

Zavedení metod sekvenování nové generace pro mikrobiologickou diagnostiku infekcí ascitické tekutiny

Infekce ascitické tekutiny je závažnou komplikací spojenou s vysokou morbiditou a mortalitou. Tato tekutina je často kolonizována bakteriemi, které mohou způsobit infekci pobřišnice a případně sepsi. Mnoho bakterií lidského střevního mikrobiomu nelze kultivovat standardními metodami; proto se zdá pravděpodobné, že mnohé z relevantních bakterií nejsou objeveny v rutinní diagnostice, ale mohou být relevantní pro patogenezi. Přístupy nezávislé na kultuře, jako je NGS (Next generation Sequencing) v principu umožnily studovat nebo prokázat komplexní mikrobiální kolonizaci. Protože NGS je relativně nová technologie, je třeba mikrobiologické diagnostické protokoly dále upravovat a zdokonalovat, aby se v případě potřeby integrovaly se standardním diagnostickým pracovním postupem. Pro mikrobiologickou diagnostiku se odebírá materiál od příslušných pacientů s ascitem a posílá se na mikrobiologickou diagnostiku. Poté probíhá kulturní diagnostika v rámci péče o pacienty ve fakultní nemocnici. V této studii vědci plánují použít tyto vzorky k analýze a porovnání přítomnosti bakterií pomocí NGS paralelně s kultivační diagnostikou a poté ji porovnat se střevním mikrobiomem pacientů, aby pochopili možný účinek mikrobiomu na patogenezi ascitu a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Württemberg
      • Freiburg, Baden Württemberg, Německo, 79104
        • Institute for Microbiology and Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty na jednotce intenzivní péče se souhlasem dospělých, kteří podstoupí parentézu pro diagnostické účely k vyloučení ascitické infekce, bez ohledu na klinický obraz. Indikaci k punkci poskytuje ošetřující lékař bez ohledu na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Vzorky od pacientů, kteří mají punkci ascitu k vyloučení infekce
  • Písemný souhlas pacienta po objasnění

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Nesouhlasní pacienti
  • Vzorky bez dostatečného zbytkového materiálu po standardní diagnostice
  • Vzorky od pacientů, kteří s vyšetřením nesouhlasili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnávací hodnocení asi 50 pacientů
Časové okno: 12-18 měsíců
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Freiburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Tarek Badr, MD, Institute for Microbiology and Hygiene, Hermann-Herder-Str. 11, 79104 Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 246/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ascites infekce

Klinické studie na Sekvenování nové generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit